Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-kirurgisk mediastinitis inden for CHU Brugmann Hospital

15. juli 2019 opdateret af: Pierre Wauthy

Post-kirurgisk mediastinitis: retrospektiv undersøgelse af tilfælde behandlet på CHU Brugmann Hospital

Mediastinitis er en infektiøs komplikation, der kan opstå efter hjertekirurgi. Hyppigheden varierer mellem 1 og 3 % afhængig af procedurens type og patientens tilstand. Dødeligheden af ​​denne alvorlige postoperative komplikation stiger fra 10 til 35 %, hvilket gør det forfærdeligt.

De vigtigste rapporterede risikofaktorer er fedme, diabetes og immunsuppressiv behandling. Der er andre mindre vigtige: alder, koronar bypasstransplantation (især hvis man bruger de to indre brystarterier), nosokomial lungebetændelse, dialyse, forlænget mekanisk ventilation, lang operativ asepsis, udrænet retro-sternalt hæmatom, forlænget præoperativ hospitalsindlæggelse... ).

Forebyggelse er meget vigtigt. Princippet om asepsis skal absolut respekteres. Det anbefales at bruge profylaktisk antibiotikabehandling.

De mest almindeligt forekommende organismer er Staphylococcus aureus, koagulase-negative Staphylococci og gram-negative baciller.

Der er flere behandlingsmodaliteter, der varierer mellem centre og kan være forskellige afhængigt af det kirurgiske teams erfaring og dybden eller omfanget af infektionen. De fælles principper for disse behandlinger er: antibiotikabehandling og kirurgisk debridering (hvis timingen kan variere). Timingen og modaliteterne for sårlukning er underlagt variationer: øjeblikkelig sternal lukning med placering af flere eller forsinkede dræn. Muskelflapper eller stor omentum-transplantation kan være nødvendig, hvis vævstab er for vigtigt.

Efterforskerne foreslår at gennemgå deres erfaringer med behandling af hjerte-post-kirurgi mediastinitis på Brugmann Universitetshospital i de sidste 20 år hos både voksne og pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på CHU Brugmann (voksne) og HUDERF (pædiatriske) hospitaler, behandlet for post-hjertekirurgiske mediastinitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • post-hjertekirurgiske mediastinitis
  • patienter på CHU Brugmann (voksne) og HUDERF (pædiatriske) hospitaler

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatrisk population
Spædbørn diagnosticeret med hjerte-post-kirurgi mediastinitis på HUDERF Hospital inden for de sidste 20 år.
Andet: Dataudtræk fra medicinske filer
Dataudtræk fra medicinske filer
Voksen befolkning
Voksne diagnosticeret med kardial post-kirurgisk mediastinitis på CHU Brugmann Hospitalet inden for de sidste 20 år.
Andet: Dataudtræk fra medicinske filer
Dataudtræk fra medicinske filer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: 20 år
Indlæggelsens varighed
20 år
Dødelighed ved seks måneder
Tidsramme: 6 måneder
Dødelighed seks måneder efter diagnosen mediastinitis
6 måneder
Procentdel af gentagelse
Tidsramme: 20 år
Procentdel af recidiv af mediastinitis
20 år
Procentdel af genindlæggelser
Tidsramme: 20 år
Procentdel af genindlæggelser forårsaget af mediastinitis
20 år
Varighed af antibiotikabehandlingen
Tidsramme: 20 år
Varighed af antibiotikabehandlingen for mediastinitis
20 år
Tilstedeværelse af superinfektion
Tidsramme: 20 år
Tilstedeværelse af superinfektion
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdato
Tidsramme: 20 år
Demografiske data : Fødselsdato.
20 år
Køn
Tidsramme: 20 år
Demografiske data: køn.
20 år
Risikofaktorer
Tidsramme: 20 år
Demografiske data: tilstedeværelse af risikofaktorer (fedme, diabetes...).
20 år
Kirurgisk indgreb
Tidsramme: 20 år
Navn på det kirurgiske indgreb, der forårsagede mediastinitis
20 år
Kim identifikation
Tidsramme: 20 år
Navnet på den kim, der forårsager mediastinitis
20 år
Type behandling
Tidsramme: 20 år
Navnet på de antibiotika, der bruges til at behandle mediastinitis
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pierre Wauthy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-Pauels

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mediastinitis

Kliniske forsøg med Dataudtræk fra medicinske filer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner