- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03922191
Postoperative Mediastinitis im CHU Brugmann Hospital
Postoperative Mediastinitis: Retrospektive Studie von Fällen, die im CHU Brugmann Hospital behandelt wurden
Mediastinitis ist eine infektiöse Komplikation, die nach einer Herzoperation auftreten kann. Die Inzidenz variiert je nach Art des Eingriffs und Zustand des Patienten zwischen 1 und 3 %. Die Sterblichkeit dieser schweren postoperativen Komplikation steigt von 10 auf 35 %, was sie erschreckend macht.
Die wichtigsten berichteten Risikofaktoren sind Fettleibigkeit, Diabetes und immunsuppressive Therapie. Es gibt andere, weniger wichtige: Alter, koronare Bypassoperation (insbesondere bei Verwendung der beiden inneren Brustarterien), nosokomiale Pneumonie, Dialyse, verlängerte mechanische Beatmung, lange operative Asepsis, undrainiertes retrosternales Hämatom, verlängerter präoperativer Krankenhausaufenthalt ... ).
Prävention ist sehr wichtig. Das Prinzip der Asepsis muss unbedingt eingehalten werden. Der Einsatz einer prophylaktischen Antibiotikatherapie wird empfohlen.
Die am häufigsten anzutreffenden Organismen sind Staphylococcus aureus, koagulasenegative Staphylokokken und gramnegative Bazillen.
Es gibt mehrere Behandlungsmodalitäten, die je nach Zentrum variieren und je nach Erfahrung des Operationsteams und der Tiefe oder dem Ausmaß der Infektion unterschiedlich sein können. Die gemeinsamen Prinzipien dieser Behandlungen sind: Antibiotikatherapie und chirurgisches Debridement (deren Zeitpunkt variieren kann). Der Zeitpunkt und die Modalitäten des Wundverschlusses unterliegen Schwankungen: sofortiger sternaler Verschluss mit Platzierung mehrerer oder verzögerter Drainagen. Muskellappen oder eine große Omentumtransplantation können erforderlich sein, wenn der Gewebeverlust zu groß ist.
Die Prüfärzte schlagen vor, ihre Erfahrungen in der Behandlung von kardialer postoperativer Mediastinitis in der Brugmann-Universitätsklinik in den letzten 20 Jahren bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- postherzchirurgische Mediastinitis
- Patienten der CHU Brugmann (Erwachsene) und HUDERF (Kinder) Krankenhäuser
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Pädiatrische Population
Säuglinge, bei denen in den letzten 20 Jahren im HUDERF-Krankenhaus postoperative kardiale Mediastinitis diagnostiziert wurde.
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Datenextraktion aus Krankenakten
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Erwachsene Bevölkerung
Erwachsene, bei denen in den letzten 20 Jahren im CHU Brugmann Hospital eine kardiale postoperative Mediastinitis diagnostiziert wurde.
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Datenextraktion aus Krankenakten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 20 Jahre
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
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20 Jahre
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Sterblichkeit nach sechs Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Sterblichkeitsrate sechs Monate nach Diagnose einer Mediastinitis
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6 Monate
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Prozentsatz der Wiederholung
Zeitfenster: 20 Jahre
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Prozentsatz des Wiederauftretens von Mediastinitis
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20 Jahre
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Prozentsatz der erneuten Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Prozentsatz der erneuten Krankenhauseinweisungen aufgrund einer Mediastinitis
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20 Jahre
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Dauer der Antibiotikabehandlung
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Dauer der Antibiotikabehandlung bei Mediastinitis
|
20 Jahre
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Vorhandensein einer Superinfektion
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Vorhandensein einer Superinfektion
|
20 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geburtsdatum
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Demografische Daten: Geburtsdatum.
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20 Jahre
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Sex
Zeitfenster: 20 Jahre
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Demografische Daten: Geschlecht.
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20 Jahre
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Risikofaktoren
Zeitfenster: 20 Jahre
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Demografische Daten: Vorhandensein von Risikofaktoren (Fettleibigkeit, Diabetes...).
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20 Jahre
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Operativer Eingriff
Zeitfenster: 20 Jahre
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Name des chirurgischen Eingriffs, der die Mediastinitis verursacht hat
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20 Jahre
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Keimidentifikation
Zeitfenster: 20 Jahre
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Name des Erregers der Mediastinitis
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20 Jahre
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Art der Behandlung
Zeitfenster: 20 Jahre
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Name der Antibiotika zur Behandlung der Mediastinitis
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20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-Pauels
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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