- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03922191
Mediastinite Pós-Cirúrgica no Hospital CHU Brugmann
Mediastinite Pós-Cirúrgica: Estudo Retrospectivo de Casos Tratados no Hospital CHU Brugmann
A mediastinite é uma complicação infecciosa que pode ocorrer após cirurgia cardíaca. A incidência varia entre 1 e 3%, dependendo do tipo de procedimento e das condições do paciente. A mortalidade dessa grave complicação pós-operatória sobe de 10 a 35%, o que a torna terrível.
Os principais fatores de risco relatados são obesidade, diabetes e terapia imunossupressora. Há outros menos importantes: idade, revascularização do miocárdio (especialmente se usar as duas artérias mamárias internas), pneumonia nosocomial, diálise, ventilação mecânica prolongada, assepsia operatória longa, hematoma retroesternal não drenado, hospitalização pré-operatória prolongada... ).
A prevenção é muito importante. O princípio da assepsia deve ser absolutamente respeitado. Recomenda-se o uso de antibioticoterapia profilática.
Os organismos mais comumente encontrados são Staphylococcus aureus, Staphylococcus coagulase-negativos e bacilos gram-negativos.
Existem várias modalidades de tratamento que variam entre os centros e podem ser diferentes dependendo da experiência da equipe cirúrgica e da profundidade ou extensão da infecção. Os princípios comuns desses tratamentos são: antibioticoterapia e desbridamento cirúrgico (cujo tempo pode variar). O tempo e as modalidades de fechamento da ferida estão sujeitos a variações: fechamento esternal imediato com colocação de drenos múltiplos ou tardios. Retalhos musculares ou transplante de omento grande podem ser necessários se a perda de tecido for muito importante.
Os investigadores propõem revisar sua experiência no tratamento de mediastinite pós-cirurgia cardíaca no Brugmann University Hospital nos últimos 20 anos em pacientes adultos e pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mediastinite pós-cirurgia cardíaca
- pacientes dos Hospitais CHU Brugmann (adultos) e HUDERF (pediátrico)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
População pediátrica
Lactentes com diagnóstico de mediastinite pós-operatória cardíaca no Hospital do HUDERF nos últimos 20 anos.
|
Extração de dados de arquivos médicos
|
|
População adulta
Adultos diagnosticados com mediastinite pós-cirurgia cardíaca no Hospital CHU Brugmann nos últimos 20 anos.
|
Extração de dados de arquivos médicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da internação
Prazo: 20 anos
|
Duração da internação
|
20 anos
|
|
Mortalidade aos seis meses
Prazo: 6 meses
|
Taxa de mortalidade seis meses após o diagnóstico de mediastinite
|
6 meses
|
|
Porcentagem de recorrência
Prazo: 20 anos
|
Porcentagem de recorrência de mediastinite
|
20 anos
|
|
Porcentagem de reinternação
Prazo: 20 anos
|
Porcentagem de reinternações causadas por mediastinite
|
20 anos
|
|
Duração do tratamento antibiótico
Prazo: 20 anos
|
Duração do tratamento antibiótico para mediastinite
|
20 anos
|
|
Presença de superinfecção
Prazo: 20 anos
|
Presença de superinfecção
|
20 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Data de nascimento
Prazo: 20 anos
|
Dados demográficos: Data de nascimento.
|
20 anos
|
|
Sexo
Prazo: 20 anos
|
Dados demográficos: sexo.
|
20 anos
|
|
Fatores de risco
Prazo: 20 anos
|
Dados demográficos: presença de fatores de risco (obesidade, diabetes...).
|
20 anos
|
|
Intervenção cirúrgica
Prazo: 20 anos
|
Nome da intervenção cirúrgica que causou a mediastinite
|
20 anos
|
|
Identificação do germe
Prazo: 20 anos
|
Nome do germe causador da mediastinite
|
20 anos
|
|
Tipo de tratamento
Prazo: 20 anos
|
Nome dos antibióticos usados para tratar a mediastinite
|
20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Pauels
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .