Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mediastinite Pós-Cirúrgica no Hospital CHU Brugmann

15 de julho de 2019 atualizado por: Pierre Wauthy

Mediastinite Pós-Cirúrgica: Estudo Retrospectivo de Casos Tratados no Hospital CHU Brugmann

A mediastinite é uma complicação infecciosa que pode ocorrer após cirurgia cardíaca. A incidência varia entre 1 e 3%, dependendo do tipo de procedimento e das condições do paciente. A mortalidade dessa grave complicação pós-operatória sobe de 10 a 35%, o que a torna terrível.

Os principais fatores de risco relatados são obesidade, diabetes e terapia imunossupressora. Há outros menos importantes: idade, revascularização do miocárdio (especialmente se usar as duas artérias mamárias internas), pneumonia nosocomial, diálise, ventilação mecânica prolongada, assepsia operatória longa, hematoma retroesternal não drenado, hospitalização pré-operatória prolongada... ).

A prevenção é muito importante. O princípio da assepsia deve ser absolutamente respeitado. Recomenda-se o uso de antibioticoterapia profilática.

Os organismos mais comumente encontrados são Staphylococcus aureus, Staphylococcus coagulase-negativos e bacilos gram-negativos.

Existem várias modalidades de tratamento que variam entre os centros e podem ser diferentes dependendo da experiência da equipe cirúrgica e da profundidade ou extensão da infecção. Os princípios comuns desses tratamentos são: antibioticoterapia e desbridamento cirúrgico (cujo tempo pode variar). O tempo e as modalidades de fechamento da ferida estão sujeitos a variações: fechamento esternal imediato com colocação de drenos múltiplos ou tardios. Retalhos musculares ou transplante de omento grande podem ser necessários se a perda de tecido for muito importante.

Os investigadores propõem revisar sua experiência no tratamento de mediastinite pós-cirurgia cardíaca no Brugmann University Hospital nos últimos 20 anos em pacientes adultos e pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes dos Hospitais CHU Brugmann (adultos) e HUDERF (pediátrico), tratados por mediastinite pós-cirurgia cardíaca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mediastinite pós-cirurgia cardíaca
  • pacientes dos Hospitais CHU Brugmann (adultos) e HUDERF (pediátrico)

Critério de exclusão:

- nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População pediátrica
Lactentes com diagnóstico de mediastinite pós-operatória cardíaca no Hospital do HUDERF nos últimos 20 anos.
Extração de dados de arquivos médicos
População adulta
Adultos diagnosticados com mediastinite pós-cirurgia cardíaca no Hospital CHU Brugmann nos últimos 20 anos.
Extração de dados de arquivos médicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: 20 anos
Duração da internação
20 anos
Mortalidade aos seis meses
Prazo: 6 meses
Taxa de mortalidade seis meses após o diagnóstico de mediastinite
6 meses
Porcentagem de recorrência
Prazo: 20 anos
Porcentagem de recorrência de mediastinite
20 anos
Porcentagem de reinternação
Prazo: 20 anos
Porcentagem de reinternações causadas por mediastinite
20 anos
Duração do tratamento antibiótico
Prazo: 20 anos
Duração do tratamento antibiótico para mediastinite
20 anos
Presença de superinfecção
Prazo: 20 anos
Presença de superinfecção
20 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Data de nascimento
Prazo: 20 anos
Dados demográficos: Data de nascimento.
20 anos
Sexo
Prazo: 20 anos
Dados demográficos: sexo.
20 anos
Fatores de risco
Prazo: 20 anos
Dados demográficos: presença de fatores de risco (obesidade, diabetes...).
20 anos
Intervenção cirúrgica
Prazo: 20 anos
Nome da intervenção cirúrgica que causou a mediastinite
20 anos
Identificação do germe
Prazo: 20 anos
Nome do germe causador da mediastinite
20 anos
Tipo de tratamento
Prazo: 20 anos
Nome dos antibióticos usados ​​para tratar a mediastinite
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUB-Pauels

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever