- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03922191
Postoperatieve mediastinitis binnen het Brugmannziekenhuis van het UVC
Postoperatieve mediastinitis: retrospectieve studie van behandelde gevallen in het Brugmannziekenhuis van het CHU
Mediastinitis is een infectieuze complicatie die kan optreden na een hartoperatie. De incidentie varieert tussen 1 en 3%, afhankelijk van het type procedure en de toestand van de patiënt. De mortaliteit van deze ernstige postoperatieve complicatie stijgt van 10 tot 35%, wat het vreselijk maakt.
De belangrijkste gerapporteerde risicofactoren zijn obesitas, diabetes en immunosuppressieve therapie. Er zijn andere, minder belangrijke: leeftijd, coronaire bypass-transplantatie (vooral bij gebruik van de twee interne borstslagaders), nosocomiale longontsteking, dialyse, langdurige mechanische beademing, lange operatieve asepsis, ongedraineerd retro-sternaal hematoom, langdurige pre-operatieve ziekenhuisopname... ).
Preventie is erg belangrijk. Het principe van asepsis moet absoluut gerespecteerd worden. Het gebruik van profylactische antibiotische therapie wordt aanbevolen.
De meest voorkomende organismen zijn Staphylococcus aureus, coagulase-negatieve stafylokokken en gram-negatieve bacillen.
Er zijn verschillende behandelingsmodaliteiten die variëren tussen centra en kunnen verschillen afhankelijk van de ervaring van het chirurgisch team en de diepte of omvang van de infectie. De gemeenschappelijke principes van deze behandelingen zijn: antibioticatherapie en chirurgisch debridement (waarvan de timing kan variëren). De timing en modaliteiten van wondsluiting zijn onderhevig aan variaties: onmiddellijke sternale sluiting met plaatsing van meerdere of vertraagde drains. Spierflappen of een grote omentumtransplantatie kunnen nodig zijn als weefselverlies te belangrijk is.
De onderzoekers stellen voor om hun ervaring met de behandeling van cardiale postoperatieve mediastinitis in het Brugmann Universitair Ziekenhuis in de afgelopen 20 jaar bij zowel volwassen als pediatrische patiënten te herzien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mediastinitis na een hartoperatie
- patiënten van de CHU Brugmann (volwassenen) en HUDERF (pediatrische) Ziekenhuizen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pediatrische populatie
Baby's bij wie in de afgelopen 20 jaar cardiale postoperatieve mediastinitis is vastgesteld in het HUDERF-ziekenhuis.
|
Gegevensextractie uit medische dossiers
|
Volwassen bevolking
Volwassenen gediagnosticeerd met cardiale postoperatieve mediastinitis in het Brugmannziekenhuis van het UVC in de afgelopen 20 jaar.
|
Gegevensextractie uit medische dossiers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Duur van de ziekenhuisopname
|
20 jaar
|
Sterfte na zes maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sterftecijfer zes maanden na diagnose mediastinitis
|
6 maanden
|
Percentage recidief
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Percentage herhaling van mediastinitis
|
20 jaar
|
Percentage heropnames
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Percentage heropnames veroorzaakt door mediastinitis
|
20 jaar
|
Duur van de antibioticakuur
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Duur van de antibioticabehandeling voor mediastinitis
|
20 jaar
|
Aanwezigheid van superinfectie
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Aanwezigheid van superinfectie
|
20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geboortedatum
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Demografische gegevens : Geboortedatum.
|
20 jaar
|
Seks
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Demografische gegevens: geslacht.
|
20 jaar
|
Risicofactoren
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Demografische gegevens: aanwezigheid van risicofactoren (zwaarlijvigheid, diabetes...).
|
20 jaar
|
Chirurgische ingreep
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Naam van de chirurgische ingreep die de mediastinitis heeft veroorzaakt
|
20 jaar
|
Identificatie van de kiem
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Naam van de kiem die de mediastinitis veroorzaakt
|
20 jaar
|
Soort behandeling
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Naam van de antibiotica die worden gebruikt om de mediastinitis te behandelen
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-Pauels
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mediastinitis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingMediastinitisFrankrijk
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...VoltooidMediastinitisRussische Federatie
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Duke UniversityKLS Martin, L.P.Voltooid
-
University of Lausanne HospitalsUniversity Hospital OlomoucOnbekendMediastinitisZwitserland
-
Clinical Center of VojvodinaVoltooidOntsteking | Infectie | Mediastinitis | Nek abces
-
Zimmer BiometVoltooidPijn | Mediastinitis | Sternale wondinfectie | Sternale niet-verenigingVerenigde Staten, Duitsland
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigdBacteriëmie | Staphylococcus aureus | Mediastinitis
-
Far Eastern Memorial HospitalVoltooid
-
Emilia Nozawa, PT PhDUniversity of Sao PauloVoltooidCoronaire hartziekte | Cardiovasculaire infecties | Mediastinitis