Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve mediastinitis binnen het Brugmannziekenhuis van het UVC

15 juli 2019 bijgewerkt door: Pierre Wauthy

Postoperatieve mediastinitis: retrospectieve studie van behandelde gevallen in het Brugmannziekenhuis van het CHU

Mediastinitis is een infectieuze complicatie die kan optreden na een hartoperatie. De incidentie varieert tussen 1 en 3%, afhankelijk van het type procedure en de toestand van de patiënt. De mortaliteit van deze ernstige postoperatieve complicatie stijgt van 10 tot 35%, wat het vreselijk maakt.

De belangrijkste gerapporteerde risicofactoren zijn obesitas, diabetes en immunosuppressieve therapie. Er zijn andere, minder belangrijke: leeftijd, coronaire bypass-transplantatie (vooral bij gebruik van de twee interne borstslagaders), nosocomiale longontsteking, dialyse, langdurige mechanische beademing, lange operatieve asepsis, ongedraineerd retro-sternaal hematoom, langdurige pre-operatieve ziekenhuisopname... ).

Preventie is erg belangrijk. Het principe van asepsis moet absoluut gerespecteerd worden. Het gebruik van profylactische antibiotische therapie wordt aanbevolen.

De meest voorkomende organismen zijn Staphylococcus aureus, coagulase-negatieve stafylokokken en gram-negatieve bacillen.

Er zijn verschillende behandelingsmodaliteiten die variëren tussen centra en kunnen verschillen afhankelijk van de ervaring van het chirurgisch team en de diepte of omvang van de infectie. De gemeenschappelijke principes van deze behandelingen zijn: antibioticatherapie en chirurgisch debridement (waarvan de timing kan variëren). De timing en modaliteiten van wondsluiting zijn onderhevig aan variaties: onmiddellijke sternale sluiting met plaatsing van meerdere of vertraagde drains. Spierflappen of een grote omentumtransplantatie kunnen nodig zijn als weefselverlies te belangrijk is.

De onderzoekers stellen voor om hun ervaring met de behandeling van cardiale postoperatieve mediastinitis in het Brugmann Universitair Ziekenhuis in de afgelopen 20 jaar bij zowel volwassen als pediatrische patiënten te herzien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de CHU Brugmann (volwassenen) en HUDERF (pediatrische) Ziekenhuizen, behandeld voor mediastinitis na een hartoperatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mediastinitis na een hartoperatie
  • patiënten van de CHU Brugmann (volwassenen) en HUDERF (pediatrische) Ziekenhuizen

Uitsluitingscriteria:

- geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische populatie
Baby's bij wie in de afgelopen 20 jaar cardiale postoperatieve mediastinitis is vastgesteld in het HUDERF-ziekenhuis.
Gegevensextractie uit medische dossiers
Volwassen bevolking
Volwassenen gediagnosticeerd met cardiale postoperatieve mediastinitis in het Brugmannziekenhuis van het UVC in de afgelopen 20 jaar.
Gegevensextractie uit medische dossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 20 jaar
Duur van de ziekenhuisopname
20 jaar
Sterfte na zes maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Sterftecijfer zes maanden na diagnose mediastinitis
6 maanden
Percentage recidief
Tijdsspanne: 20 jaar
Percentage herhaling van mediastinitis
20 jaar
Percentage heropnames
Tijdsspanne: 20 jaar
Percentage heropnames veroorzaakt door mediastinitis
20 jaar
Duur van de antibioticakuur
Tijdsspanne: 20 jaar
Duur van de antibioticabehandeling voor mediastinitis
20 jaar
Aanwezigheid van superinfectie
Tijdsspanne: 20 jaar
Aanwezigheid van superinfectie
20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboortedatum
Tijdsspanne: 20 jaar
Demografische gegevens : Geboortedatum.
20 jaar
Seks
Tijdsspanne: 20 jaar
Demografische gegevens: geslacht.
20 jaar
Risicofactoren
Tijdsspanne: 20 jaar
Demografische gegevens: aanwezigheid van risicofactoren (zwaarlijvigheid, diabetes...).
20 jaar
Chirurgische ingreep
Tijdsspanne: 20 jaar
Naam van de chirurgische ingreep die de mediastinitis heeft veroorzaakt
20 jaar
Identificatie van de kiem
Tijdsspanne: 20 jaar
Naam van de kiem die de mediastinitis veroorzaakt
20 jaar
Soort behandeling
Tijdsspanne: 20 jaar
Naam van de antibiotica die worden gebruikt om de mediastinitis te behandelen
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-Pauels

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mediastinitis

3
Abonneren