Pooperační mediastinitida v nemocnici CHU Brugmann
Postchirurgická mediastinitida: Retrospektivní studie případů léčených v nemocnici CHU Brugmann
Mediastinitida je infekční komplikace, která se může objevit po operaci srdce. Incidence se pohybuje mezi 1 a 3 % v závislosti na typu výkonu a stavu pacienta. Úmrtnost této závažné pooperační komplikace stoupá z 10 na 35 %, což ji činí děsivou.
Hlavními uváděnými rizikovými faktory jsou obezita, diabetes a imunosupresivní léčba. Existují další méně důležité: věk, koronární bypass (zejména při použití dvou vnitřních prsních tepen), nozokomiální pneumonie, dialýza, prodloužená mechanická ventilace, dlouhá operační asepse, nedrénovaný retrosternální hematom, prodloužená předoperační hospitalizace... ).
Velmi důležitá je prevence. Bezpodmínečně musí být respektována zásada asepse. Doporučuje se použití profylaktické antibiotické terapie.
Nejčastěji se setkáváme s organismy Staphylococcus aureus, koaguláza-negativní stafylokoky a gramnegativní bacily.
Existuje několik léčebných modalit, které se mezi centry liší a mohou se lišit v závislosti na zkušenostech chirurgického týmu a hloubce nebo rozsahu infekce. Společné principy těchto ošetření jsou: antibiotická terapie a chirurgický debridement (jehož načasování se může lišit). Načasování a způsoby uzavření rány se mohou lišit: okamžité uzavření hrudní kosti s umístěním více nebo zpožděných drénů. Pokud je ztráta tkáně příliš důležitá, mohou být nutné svalové laloky nebo transplantace velkého omenta.
Výzkumníci navrhují zhodnotit své zkušenosti s léčbou srdeční pooperační mediastinitidy ve Fakultní nemocnici Brugmann za posledních 20 let u dospělých i dětských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mediastinitida po operaci srdce
- pacientů nemocnic CHU Brugmann (dospělí) a HUDERF (pediatrické).
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatrická populace
Kojenci s diagnózou srdeční mediastinitidy po operaci v nemocnici HUDERF během posledních 20 let.
|
Extrakce dat z lékařských záznamů
|
|
Dospělá populace
Dospělí s diagnózou srdeční mediastinitidy po operaci v nemocnici CHU Brugmann během posledních 20 let.
|
Extrakce dat z lékařských záznamů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: 20 let
|
Délka hospitalizace
|
20 let
|
|
Úmrtnost v šesti měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Úmrtnost šest měsíců po diagnóze mediastinitidy
|
6 měsíců
|
|
Procento recidivy
Časové okno: 20 let
|
Procento recidivy mediastinitidy
|
20 let
|
|
Procento opětovné hospitalizace
Časové okno: 20 let
|
Procento rehospitalizací způsobených mediastinitidou
|
20 let
|
|
Délka antibiotické léčby
Časové okno: 20 let
|
Délka antibiotické léčby mediastinitidy
|
20 let
|
|
Přítomnost superinfekce
Časové okno: 20 let
|
Přítomnost superinfekce
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Datum narození
Časové okno: 20 let
|
Demografické údaje : Datum narození.
|
20 let
|
|
Sex
Časové okno: 20 let
|
Demografické údaje: pohlaví.
|
20 let
|
|
Rizikové faktory
Časové okno: 20 let
|
Demografické údaje : přítomnost rizikových faktorů (obezita, diabetes...).
|
20 let
|
|
Chirurgická intervence
Časové okno: 20 let
|
Název chirurgického zákroku, který způsobil mediastinitidu
|
20 let
|
|
Identifikace zárodků
Časové okno: 20 let
|
Název zárodku způsobujícího mediastinitidu
|
20 let
|
|
Typ léčby
Časové okno: 20 let
|
Název antibiotik používaných k léčbě mediastinitidy
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-Pauels
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Extrakce dat z lékařských záznamů
-
Pierre WauthyDokončenoGastroezofageální refluxBelgie
-
Pierre WauthyDokončenoSrdeční nedostatečnostBelgie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborNedostatek spánkuSpojené státy