- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03922191
Послеоперационный медиастинит в больнице CHU Brugmann
Послеоперационный медиастинит: ретроспективное исследование случаев лечения в больнице CHU Brugmann
Медиастинит — инфекционное осложнение, которое может возникнуть после операции на сердце. Заболеваемость колеблется от 1 до 3% в зависимости от типа процедуры и состояния пациента. Летальность от этого тяжелого послеоперационного осложнения возрастает с 10 до 35%, что делает ее ужасающей.
Основными зарегистрированными факторами риска являются ожирение, диабет и иммуносупрессивная терапия. Есть и другие, менее важные: возраст, коронарное шунтирование (особенно при использовании двух внутренних грудных артерий), внутрибольничная пневмония, диализ, длительная искусственная вентиляция легких, длительная операционная асептика, недренированная ретростернальная гематома, длительная предоперационная госпитализация... ).
Профилактика очень важна. Необходимо абсолютно соблюдать принцип асептики. Рекомендуется профилактическая антибактериальная терапия.
Наиболее часто встречающимися микроорганизмами являются золотистый стафилококк, коагулазонегативные стафилококки и грамотрицательные палочки.
Существует несколько методов лечения, которые варьируются в зависимости от центра и могут различаться в зависимости от опыта хирургической бригады и глубины или распространенности инфекции. Общими принципами этих методов лечения являются: антибактериальная терапия и хирургическая обработка раны (время проведения которой может варьироваться). Сроки и методы закрытия раны могут варьироваться: немедленное закрытие грудины с установкой множественных или отсроченных дренажей. Мышечные лоскуты или трансплантация большого сальника могут быть необходимы, если потеря ткани слишком велика.
Исследователи предлагают проанализировать свой опыт лечения кардиального послеоперационного медиастинита в Университетской больнице Бругмана за последние 20 лет как у взрослых, так и у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- послеоперационный медиастинит
- пациенты больниц CHU Brugmann (взрослые) и HUDERF (детские)
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Детская популяция
Младенцы с диагнозом кардиальный послеоперационный медиастинит в больнице HUDERF в течение последних 20 лет.
|
Извлечение данных из медицинских файлов
|
Взрослое население
Взрослые, у которых в течение последних 20 лет был диагностирован кардиальный послеоперационный медиастинит в больнице CHU Brugmann.
|
Извлечение данных из медицинских файлов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 20 лет
|
Продолжительность госпитализации
|
20 лет
|
Смертность в шесть месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Смертность через шесть месяцев после постановки диагноза медиастинит
|
6 месяцев
|
Процент повторения
Временное ограничение: 20 лет
|
Процент рецидивов медиастинита
|
20 лет
|
Процент повторной госпитализации
Временное ограничение: 20 лет
|
Процент повторных госпитализаций по поводу медиастинита
|
20 лет
|
Продолжительность лечения антибиотиками
Временное ограничение: 20 лет
|
Продолжительность лечения антибиотиками при медиастините
|
20 лет
|
Наличие суперинфекции
Временное ограничение: 20 лет
|
Наличие суперинфекции
|
20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дата рождения
Временное ограничение: 20 лет
|
Демографические данные : Дата рождения.
|
20 лет
|
Секс
Временное ограничение: 20 лет
|
Демографические данные: пол.
|
20 лет
|
Факторы риска
Временное ограничение: 20 лет
|
Демографические данные: наличие факторов риска (ожирение, диабет...).
|
20 лет
|
Хирургическое вмешательство
Временное ограничение: 20 лет
|
Название оперативного вмешательства, вызвавшего медиастинит
|
20 лет
|
Идентификация микробов
Временное ограничение: 20 лет
|
Название возбудителя, вызывающего медиастинит
|
20 лет
|
Тип лечения
Временное ограничение: 20 лет
|
Название антибиотиков, используемых для лечения медиастинита
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Pauels, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-Pauels
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .