コミュニティ レベルで目の健康を改善するための mHealth 介入 (Vison mHealth)
イランにおける目の健康を改善するためのコミュニティ指向の mHealth ベースのスクリーニングおよびプロモーション プログラムのモデリングと評価
この研究は、イランでの目の健康を改善するための mHealth スクリーニングおよびプロモーション ツールの確立と評価を目的としたコミュニティ トライアルです。 サンプリング フレームは、約 100 万人の郊外および農村住民がいるテヘラン州の地域です。 調査官は、保健当局から保健センターとその十分なサービスを受けていない人口のリストを入手しました。 この地域では、地方のヘルス ハウス、都市のヘルス ポスト、オーバーヘッド ヘルス センター (合計 221 ユニット) を通じて、ヘルス サービスが提供されています。 研究者は、サイズ戦略に比例する確率でクラスター ランダム サンプリング法を使用して 27 ユニットを選択し、研究者はそれらをランダムに 3 つのアームに割り当てます (以下で説明します)。 介入はコミュニティ レベルで行われ、コミュニティが無作為化の単位となります。
アーム 1- プライマリ ヘルス ケア (PHC) ワーカーのトレーニング + PHC ワーカーは、コミュニティ メンバーを監視、スクリーニング、昇格するための mHealth ツールで権限を与えられます アーム 2- PHC システムは、ヘルス プロモーションおよびスクリーニング プログラムによって強化されます ( mHealth ツール) と PHC の従業員が、従来の施設による目の健康に関するメッセージとスクリーニング検査を配信します。
アーム 3: 対照群: 日常ケアの観察と登録のみ
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Ophthalmic Research Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準は、調査地域の1つの制度化されていない都市部または農村部の住宅地の1つに住んでおり、登録の前の年に少なくとも6か月間同じ住所に居住しており、50歳以上で、イラン国籍でした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：日常のお手入れ
|
|
|
アクティブコンパレータ：2回連続テストを含むスクリーニングプログラム
|
スネレンチャートによる視力検査、眼底写真による眼底イメージング (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG、ドイツ)
|
|
アクティブコンパレータ：モバイルヘルスによるスクリーニングプログラム
|
スマートフォンにインストールされた Peek Acuity と Peek Retina (Samsung Galaxy S8)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アイケアの利用: アイケアの専門家による訪問/治療
時間枠：6～12ヶ月
|
クローズドクエスチョンによるアンケート
|
6～12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視力
時間枠：ベースラインで
|
スマートフォンにインストールされた Peek Acuity ソフトウェア (Samsung Galaxy S8、解像度の対数最小角度、LogMAR に基づく)。 視力は範囲（最小から最大）で示されます。 視力の値が高いほど、結果が悪化していることを表します。 |
ベースラインで
|
|
眼底イメージング
時間枠：ベースラインで
|
スマートフォンにインストールされた Peek Retina ソフトウェア (Samsung Galaxy S8; 解像度の対数最小角度、LogMAR に基づく)。
視力の値が高いほど、結果が悪化していることを表します。
|
ベースラインで
|
|
解像度の対数最小角度、LogMAR に基づきます。視力は範囲（最小から最大）で示されます。視力の値が高いほど、結果が悪化していることを表します。
時間枠：ベースラインで
|
スネレンチャートによる視力検査
|
ベースラインで
|
|
眼底写真による眼底イメージング (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG、ドイツ)
時間枠：ベースラインで
|
眼底写真 (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG、ドイツ)
|
ベースラインで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。