改善社区眼部健康的移动健康干预 (Vison mHealth)
2019年4月20日 更新者：Zahra Rabbani Khah、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
以社区为导向的基于 mHealth 的筛查和促进计划的建模和评估，以改善伊朗的眼部健康
本研究是一项社区试验，旨在建立和评估用于改善伊朗眼睛健康的 mHealth 筛查和推广工具。 抽样框架是德黑兰省的一个地区，拥有大约 100 万郊区和农村居民。 调查人员从卫生当局那里获得了保健中心及其服务不足人群的名单。 该地区通过农村卫生院、城市卫生站和架空卫生站（共 221 个单位）提供卫生服务。 调查人员使用整群随机抽样方法选择 27 个单位，概率与规模策略成正比，然后调查人员将它们随机分配到三个组中（如下所述）。 干预将在社区层面进行，以社区为随机化单位。
Arm 1-初级卫生保健 (PHC) 工作人员的培训 + PHC 工作人员将被授权使用 mHealth 工具来监控、筛选和促进社区成员 Arm 2-PHC 系统将通过健康促进和筛选计划得到加强（内容与mHealth 工具）和 PHC 工作人员将通过传统设施提供眼部健康信息和筛查测试。
第 3 组：对照组：仅观察和记录常规护理
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Ophthalmic Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准是居住在调查区域之一的非制度化城市或农村居民区之一，在入学前一年内在同一地址居住至少 6 个月，年龄在 50 岁及以上，伊朗国籍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
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有源比较器：筛选程序包括 2 个连续测试
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通过 Snellen 图表进行视力测试，通过眼底照相进行眼底成像（Visucam Pro NM；Carl Zeiss Meditec AG，德国）
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有源比较器：移动健康筛查项目
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安装在智能手机上的 Peek Acuity 和 Peek Retina (Samsung Galaxy S8)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼部护理利用：由眼部护理专家访问/治疗
大体时间：6-12个月
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基于封闭式问题的问卷
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6-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：在基线
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安装在智能手机上的 Peek Acuity 软件（Samsung Galaxy S8，基于对数最小分辨率，LogMAR）。 视力将以范围（最小到最大）呈现。 较高的视力值代表较差的结果。 |
在基线
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眼底成像
大体时间：在基线
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Peek Retina 软件安装在智能手机上（Samsung Galaxy S8；基于对数最小分辨率，LogMAR）。
较高的视力值代表较差的结果。
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在基线
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基于对数最小分辨率，LogMAR。视力将以范围（最小到最大）呈现。较高的视力值代表较差的结果。
大体时间：在基线
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斯内伦视力表视力测试
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在基线
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通过眼底照相进行眼底成像（Visucam Pro NM；Carl Zeiss Meditec AG，德国）
大体时间：在基线
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眼底照相（Visucam Pro NM；Carl Zeiss Meditec AG，德国）
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月15日
初级完成 (实际的)
2018年5月15日
研究完成 (实际的)
2019年4月10日
研究注册日期
首次提交
2019年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月18日
首次发布 (实际的)
2019年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月20日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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