- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03922347
mHealth Interventio silmien terveyden parantamiseksi yhteisön tasolla (Vison mHealth)
Yhteisösuuntautuneen m-terveyteen perustuvan seulonta- ja edistämisohjelman mallintaminen ja arviointi silmien terveyden parantamiseksi Iranissa
Tämä tutkimus on yhteisötutkimus, jonka tavoitteena on luoda ja arvioida m-terveysseulonta- ja edistämistyökalu silmien terveyden parantamiseksi Iranissa. Otantakehys on alue Teheranin maakunnassa, jossa asuu noin miljoona esikaupunki- ja maaseudun asukasta. Tutkijat ovat saaneet terveysviranomaisilta luettelon terveyskeskuksista ja niiden heikosti hoidetusta väestöstä. Tällä alueella terveyspalveluita tuotetaan maaseudun terveystalojen, kaupunkien terveyspisteiden ja yleisten terveyskeskusten kautta (yhteensä 221 yksikköä). tutkijat valitsevat 27 yksikköä käyttämällä klusterin satunnaisotantamenetelmää kokoon verrannollisella todennäköisyydellä, minkä jälkeen tutkijat jakavat ne satunnaisesti kolmeen haaraan (selvitetty alla). Interventiot tehdään yhteisön tasolla, ja yhteisö on satunnaistuksen yksikkö.
Varsi 1 - Perusterveydenhuollon työntekijöiden koulutus + PHC-työntekijät saavat mHealth-työkalun avulla seurata, seuloa ja edistää yhteisön jäseniä. Arm 2 - PHC-järjestelmää vahvistetaan terveyden edistämis- ja seulontaohjelmilla (sama sisältö kuin mHealth tool) ja PHC-työntekijät toimittavat näönterveysviestejä ja seulontatestejä perinteisissä tiloissa.
Käsivarsi 3: Kontrolliryhmä: vain rutiinihoidon tarkkailu ja rekisteröinti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Ophthalmic Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat asuminen jollakin laitosalueella olevista kaupunki- tai maaseutualueista jollakin tutkimusalueesta, asuminen samassa osoitteessa vähintään 6 kuukautta ilmoittautumista edeltävän vuoden aikana, 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat sekä Iranin kansalaisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: rutiinihoito
|
|
|
Active Comparator: Seulontaohjelma sisältää 2 peräkkäistä testiä
|
Näöntarkkuustesti Snellen-kaaviolla, silmänpohjakuvaus silmänpohjakuvauksella (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Saksa)
|
|
Active Comparator: Seulontaohjelma mobiiliterveyden kanssa
|
Peek Acuity ja Peek Retina asennettu älypuhelimiin (Samsung Galaxy S8)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänhoidon käyttö: näönhuollon ammattilaisen luona/hoidossa
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Kyselylomake suljettuihin kysymyksiin
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Älypuhelimiin asennettu Peek Acuity -ohjelmisto (Samsung Galaxy S8, perustuu logaritmiin Minimum Angle of Resolution, LogMAR). Näöntarkkuus esitetään alueella (minimi-maksimi). Korkeampi näöntarkkuuden arvo edustaa huonontunutta lopputulosta. |
Lähtötilanteessa
|
|
silmänpohjan kuvantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Peek Retina -ohjelmisto asennettu älypuhelimiin (Samsung Galaxy S8; perustuu logaritmiin Minimum Angle of Resolution, LogMAR).
Korkeampi näöntarkkuuden arvo edustaa huonontunutta lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Perustuu logaritmin minimiresoluutiokulmaan, LogMAR. Näöntarkkuus esitetään alueella (minimi-maksimi). Korkeampi näöntarkkuuden arvo edustaa huonontunutta lopputulosta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Näöntarkkuustesti Snellenin kaaviolla
|
Lähtötilanteessa
|
|
silmänpohjan kuvantaminen silmänpohjakuvauksella (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Saksa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
silmänpohjan valokuvaus (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Saksa)
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 96315
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .