Intervento mHealth per migliorare la salute degli occhi a livello comunitario (Vison mHealth)
Modellazione e valutazione di un programma di screening e promozione basato sulla mHealth orientato alla comunità per migliorare la salute degli occhi in Iran
Questo studio è una sperimentazione comunitaria che mira a stabilire e valutare uno strumento di screening e promozione mHealth per migliorare la salute degli occhi in Iran. La cornice di campionamento è una regione nella provincia di Teheran con circa 1 milione di abitanti suburbani e rurali. gli investigatori hanno ottenuto l'elenco dei centri sanitari e della loro popolazione svantaggiata dalle autorità sanitarie. In questa regione, i servizi sanitari sono erogati attraverso le case sanitarie rurali, i presidi sanitari urbani ei centri sanitari sopraelevati (221 unità in totale). gli investigatori scelgono 27 unità utilizzando il metodo di campionamento casuale a grappolo con una strategia di probabilità proporzionale alla dimensione, quindi gli investigatori le assegnano casualmente a tre bracci (spiegato di seguito). Gli interventi saranno a livello di comunità con la comunità come unità di randomizzazione.
Braccio 1- Formazione degli operatori dell'assistenza sanitaria primaria (PHC) + gli operatori PHC saranno abilitati con lo strumento mHealth per monitorare, selezionare e promuovere i membri della comunità Braccio 2- Il sistema PHC sarà rafforzato con programmi di promozione e screening della salute (stesso contenuto del strumento mHealth) e gli operatori PHC consegneranno messaggi sulla salute degli occhi e test di screening da parte delle strutture convenzionali.
Braccio 3: Gruppo di controllo: solo osservazione e registrazione delle cure di routine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Ophthalmic Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione risiedevano in una delle aree residenziali urbane o rurali non istituzionalizzate in una delle aree di indagine, risiedevano allo stesso indirizzo per almeno 6 mesi durante l'anno precedente l'iscrizione, età pari o superiore a 50 anni e nazionalità iraniana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: cure di routine
|
|
|
Comparatore attivo: Programma di screening comprendente 2 test consecutivi
|
test dell'acuità visiva mediante diagramma di Snellen, imaging del fondo oculare mediante fotografia del fondo oculare (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Germania)
|
|
Comparatore attivo: Programma di screening con sanità mobile
|
Peek Acuity e Peek Retina installati su smartphone (Samsung Galaxy S8)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo della cura degli occhi: essere visitati/curati da un oculista
Lasso di tempo: 6-12 mesi
|
Questionario a domande chiuse
|
6-12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: Alla base
|
Software Peek Acuity installato su smartphone (Samsung Galaxy S8, basato su Logarithm Minimum Angle of Resolution, LogMAR). L'acuità visiva sarà presentata nel range (da minimo a massimo). Il valore più alto dell'acuità visiva rappresenta il risultato peggiorato. |
Alla base
|
|
imaging del fondo
Lasso di tempo: Alla base
|
Software Peek Retina installato su smartphone (Samsung Galaxy S8; basato su Logarithm Minimum Angle of Resolution, LogMAR).
Il valore più alto dell'acuità visiva rappresenta il risultato peggiorato.
|
Alla base
|
|
Basato sull'angolo minimo di risoluzione del logaritmo, LogMAR. L'acuità visiva sarà presentata nel range (da minimo a massimo). Il valore più alto dell'acuità visiva rappresenta il risultato peggiorato.
Lasso di tempo: Alla base
|
test dell'acuità visiva mediante grafico di Snellen
|
Alla base
|
|
imaging del fondo oculare mediante fotografia del fondo oculare (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Germania)
Lasso di tempo: Alla base
|
fotografia del fondo oculare (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Germania)
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 96315
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .