Intervenção de saúde móvel para melhorar a saúde ocular em nível comunitário (Vison mHealth)
Modelagem e avaliação de um programa promocional e de triagem baseado em mHealth voltado para a comunidade para melhorar a saúde ocular no Irã
Este estudo é um ensaio comunitário que visa estabelecer e avaliar uma ferramenta promocional e de triagem mHealth para melhorar a saúde ocular no Irã. O quadro de amostragem é uma região na província de Teerã com cerca de 1 milhão de habitantes suburbanos e rurais. os investigadores obtiveram a lista de centros de saúde e sua população carente das autoridades de saúde. Nesta região, os serviços de saúde são prestados através de casas de saúde rurais, postos de saúde urbanos e centros gerais de saúde (221 unidades no total). os investigadores escolhem 27 unidades usando o método de amostragem aleatória por conglomerados com uma estratégia de probabilidade proporcional ao tamanho e, em seguida, os investigadores as alocam aleatoriamente em três braços (explicado abaixo). As intervenções serão no nível da comunidade com a comunidade como unidade de randomização.
Braço 1- Treinamento dos trabalhadores da Atenção Primária à Saúde (APS) + os trabalhadores da APS serão capacitados com a ferramenta mHealth para monitorar, rastrear e promover os membros da comunidade Braço 2- O sistema de APS será fortalecido com programas de promoção e triagem da saúde (mesmo conteúdo do ferramenta mHealth) e os profissionais de APS entregarão mensagens de saúde ocular e testes de triagem nas instalações convencionais.
Braço 3: Grupo controle: apenas observação e registro dos cuidados de rotina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Ophthalmic Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram residir em uma das áreas residenciais urbanas ou rurais não institucionalizadas em uma das áreas de pesquisa, residir no mesmo endereço por pelo menos 6 meses durante o ano anterior à inscrição, ter 50 anos ou mais e nacionalidade iraniana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: cuidados de rotina
|
|
|
Comparador Ativo: Programa de triagem incluindo 2 testes consecutivos
|
teste de acuidade visual por gráfico de Snellen, imagem de fundo por fotografia de fundo (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Alemanha)
|
|
Comparador Ativo: Programa de triagem com saúde móvel
|
Peek Acuity e Peek Retina instalados em smartphones (Samsung Galaxy S8)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de oftalmologia: ser visitado/tratado por um oftalmologista
Prazo: 6-12 meses
|
Questionário baseado em perguntas fechadas
|
6-12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: Na linha de base
|
Software Peek Acuity instalado em smartphones (Samsung Galaxy S8, baseado no Logarithm Minimum Angle of Resolution, LogMAR). A acuidade visual será apresentada no intervalo (mínimo ao máximo). O valor mais alto da acuidade visual representa o resultado piorado. |
Na linha de base
|
|
imagem de fundo de olho
Prazo: Na linha de base
|
Software Peek Retina instalado em smartphones (Samsung Galaxy S8; baseado no Logaritm Minimum Angle of Resolution, LogMAR).
O valor mais alto da acuidade visual representa o resultado piorado.
|
Na linha de base
|
|
Baseado no Logaritmo do Ângulo Mínimo de Resolução, LogMAR. A acuidade visual será apresentada no intervalo (mínimo ao máximo). O valor mais alto da acuidade visual representa o resultado piorado.
Prazo: Na linha de base
|
teste de acuidade visual pela tabela de Snellen
|
Na linha de base
|
|
imagem de fundo por fotografia de fundo (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Alemanha)
Prazo: Na linha de base
|
fotografia de fundo de olho (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Alemanha)
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 96315
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .