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지역사회 차원에서 눈 건강을 개선하기 위한 모바일 헬스 개입 (Vison mHealth)

2019년 4월 20일 업데이트: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

이란의 안구 건강 개선을 위한 지역사회 중심의 mHealth 기반 스크리닝 및 홍보 프로그램의 모델링 및 평가

이 연구는 이란에서 눈 건강을 개선하기 위한 mHealth 검사 및 판촉 도구를 확립하고 평가하는 것을 목표로 하는 커뮤니티 시험입니다. 샘플링 프레임은 약 100만 명의 교외 및 농촌 주민이 거주하는 테헤란 지방의 한 지역입니다. 조사관은 보건 당국으로부터 보건소 목록과 소외 계층을 확보했습니다. 이 지역에서 의료 서비스는 시골 보건소, 도시 보건소 및 간접 보건 센터(총 221개)를 통해 제공됩니다. 조사관은 크기 전략에 비례하는 확률로 군집 무작위 샘플링 방법을 사용하여 27개 단위를 선택한 다음 조사관이 무작위로 3개 부문에 할당합니다(아래 설명). 개입은 무작위화 단위로서 지역사회와 함께 지역사회 수준에서 이루어집니다.

부문 1- 일차 의료(PHC) 근로자 교육 + PHC 근로자는 mHealth 도구를 사용하여 커뮤니티 구성원을 모니터링, 선별 및 홍보할 수 있습니다. 부문 2- PHC 시스템은 건강 증진 및 선별 프로그램으로 강화됩니다(내용은 mHealth 도구) 및 PHC 작업자는 눈 건강 메시지 및 기존 시설의 선별 검사를 전달합니다.

3군: 통제군: 일상적인 치료의 관찰 및 등록만

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3300

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 조사 지역 중 하나의 비제도화 도시 또는 농촌 주거 지역 중 하나에 거주하고 등록 전 1년 동안 최소 6개월 동안 동일한 주소에 거주하고 50세 이상이며 이란 국적을 가진 사람입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일상적인 관리
활성 비교기: 2회 연속 검사를 포함한 선별 프로그램
Snellen 차트에 의한 시력 테스트, 안저 사진에 의한 안저 이미징(Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, 독일)
활성 비교기: 모바일 헬스를 이용한 검진 프로그램
스마트폰(Samsung Galaxy S8)에 설치된 Peek Acuity 및 Peek Retina

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안과 진료 이용: 안과 전문의의 방문/치료
기간: 6-12개월
닫힌 질문에 기반한 설문지
6-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 기준선에서

스마트폰에 설치된 Peek Acuity 소프트웨어(Samsung Galaxy S8, Logarithm Minimum Angle of Resolution, LogMAR 기반). 시력은 범위(최소에서 최대)로 표시됩니다.

시력의 값이 높을수록 악화된 결과를 나타냅니다.

기준선에서
안저 영상
기간: 기준선에서
스마트폰(Samsung Galaxy S8; Logarithm Minimum Angle of Resolution, LogMAR 기반)에 설치된 Peek Retina 소프트웨어. 시력의 값이 높을수록 악화된 결과를 나타냅니다.
기준선에서
대수 분해능 최소 각도, LogMAR을 기반으로 합니다. 시력은 범위(최소에서 최대)로 표시됩니다. 시력의 값이 높을수록 악화된 결과를 나타냅니다.
기간: 기준선에서
Snellen 차트에 의한 시력 테스트
기준선에서
안저 사진(Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, 독일)에 의한 안저 이미징
기간: 기준선에서
안저 촬영(Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, 독일)
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 96315

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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