- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03922347
지역사회 차원에서 눈 건강을 개선하기 위한 모바일 헬스 개입 (Vison mHealth)
이란의 안구 건강 개선을 위한 지역사회 중심의 mHealth 기반 스크리닝 및 홍보 프로그램의 모델링 및 평가
이 연구는 이란에서 눈 건강을 개선하기 위한 mHealth 검사 및 판촉 도구를 확립하고 평가하는 것을 목표로 하는 커뮤니티 시험입니다. 샘플링 프레임은 약 100만 명의 교외 및 농촌 주민이 거주하는 테헤란 지방의 한 지역입니다. 조사관은 보건 당국으로부터 보건소 목록과 소외 계층을 확보했습니다. 이 지역에서 의료 서비스는 시골 보건소, 도시 보건소 및 간접 보건 센터(총 221개)를 통해 제공됩니다. 조사관은 크기 전략에 비례하는 확률로 군집 무작위 샘플링 방법을 사용하여 27개 단위를 선택한 다음 조사관이 무작위로 3개 부문에 할당합니다(아래 설명). 개입은 무작위화 단위로서 지역사회와 함께 지역사회 수준에서 이루어집니다.
부문 1- 일차 의료(PHC) 근로자 교육 + PHC 근로자는 mHealth 도구를 사용하여 커뮤니티 구성원을 모니터링, 선별 및 홍보할 수 있습니다. 부문 2- PHC 시스템은 건강 증진 및 선별 프로그램으로 강화됩니다(내용은 mHealth 도구) 및 PHC 작업자는 눈 건강 메시지 및 기존 시설의 선별 검사를 전달합니다.
3군: 통제군: 일상적인 치료의 관찰 및 등록만
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Ophthalmic Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 조사 지역 중 하나의 비제도화 도시 또는 농촌 주거 지역 중 하나에 거주하고 등록 전 1년 동안 최소 6개월 동안 동일한 주소에 거주하고 50세 이상이며 이란 국적을 가진 사람입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일상적인 관리
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활성 비교기: 2회 연속 검사를 포함한 선별 프로그램
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Snellen 차트에 의한 시력 테스트, 안저 사진에 의한 안저 이미징(Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, 독일)
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활성 비교기: 모바일 헬스를 이용한 검진 프로그램
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스마트폰(Samsung Galaxy S8)에 설치된 Peek Acuity 및 Peek Retina
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안과 진료 이용: 안과 전문의의 방문/치료
기간: 6-12개월
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닫힌 질문에 기반한 설문지
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6-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 기준선에서
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스마트폰에 설치된 Peek Acuity 소프트웨어(Samsung Galaxy S8, Logarithm Minimum Angle of Resolution, LogMAR 기반). 시력은 범위(최소에서 최대)로 표시됩니다. 시력의 값이 높을수록 악화된 결과를 나타냅니다. |
기준선에서
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안저 영상
기간: 기준선에서
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스마트폰(Samsung Galaxy S8; Logarithm Minimum Angle of Resolution, LogMAR 기반)에 설치된 Peek Retina 소프트웨어.
시력의 값이 높을수록 악화된 결과를 나타냅니다.
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기준선에서
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대수 분해능 최소 각도, LogMAR을 기반으로 합니다. 시력은 범위(최소에서 최대)로 표시됩니다. 시력의 값이 높을수록 악화된 결과를 나타냅니다.
기간: 기준선에서
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Snellen 차트에 의한 시력 테스트
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기준선에서
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안저 사진(Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, 독일)에 의한 안저 이미징
기간: 기준선에서
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안저 촬영(Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, 독일)
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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