Вмешательство mHealth для улучшения здоровья глаз на уровне сообщества (Vison mHealth)
Моделирование и оценка ориентированной на сообщество программы скрининга и продвижения мобильного здравоохранения для улучшения здоровья глаз в Иране
Это исследование представляет собой общественное испытание, целью которого является создание и оценка инструмента скрининга и продвижения mHealth для улучшения здоровья глаз в Иране. Основой выборки является регион в провинции Тегеран, где проживает около 1 миллиона пригородных и сельских жителей. следователи получили от органов здравоохранения список медицинских центров и их малообеспеченное население. В этом районе медицинские услуги предоставляются через сельские дома здоровья, городские здравпункты и наземные здравпункты (всего 221 единица). исследователи выбирают 27 единиц, используя метод кластерной случайной выборки с вероятностью, пропорциональной стратегии размера, затем исследователи случайным образом распределяют их по трем группам (объяснено ниже). Вмешательства будут осуществляться на уровне сообщества, при этом сообщество является единицей рандомизации.
Ветвь 1. Обучение работников первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) + Работники ПМСП будут наделены инструментами мобильного здравоохранения для мониторинга, скрининга и продвижения членов сообщества. Ветвь 2. Система ПМСП будет усилена программами укрепления здоровья и скрининга mHealth), а работники ПМСП будут доставлять сообщения о здоровье глаз и проводить скрининговые тесты в обычных учреждениях.
Группа 3: Контрольная группа: только наблюдение и регистрация обычного ухода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Ophthalmic Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были проживание в одном из неинституционализированных городских или сельских жилых районов в одном из районов обследования, проживание по одному и тому же адресу в течение как минимум 6 месяцев в течение года до зачисления, возраст 50 лет и старше и иранское гражданство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: рутинный уход
|
|
|
Активный компаратор: Программа скрининга, включающая 2 последовательных теста
|
проверка остроты зрения по таблице Снеллена, визуализация глазного дна с помощью фотографии глазного дна (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Германия)
|
|
Активный компаратор: Программа скрининга с мобильным здоровьем
|
Peek Acuity и Peek Retina, установленные на смартфонах (Samsung Galaxy S8)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование офтальмологической помощи: посещение/лечение у офтальмолога
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Анкета на основе закрытых вопросов
|
6-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Программное обеспечение Peek Acuity, установленное на смартфонах (Samsung Galaxy S8, на основе логарифмического минимального угла разрешения, LogMAR). Острота зрения будет представлена в диапазоне (от минимума до максимума). Более высокое значение остроты зрения свидетельствует об ухудшении исхода. |
На исходном уровне
|
|
визуализация глазного дна
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Программное обеспечение Peek Retina, установленное на смартфонах (Samsung Galaxy S8; на основе логарифмического минимального угла разрешения, LogMAR).
Более высокое значение остроты зрения свидетельствует об ухудшении исхода.
|
На исходном уровне
|
|
На основе логарифмического минимального угла разрешения, LogMAR. Острота зрения будет представлена в диапазоне (от минимума до максимума). Более высокое значение остроты зрения свидетельствует об ухудшении исхода.
Временное ограничение: На исходном уровне
|
проверка остроты зрения по таблице Снеллена
|
На исходном уровне
|
|
визуализация глазного дна с помощью фотографии глазного дна (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Германия)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
фотографирование глазного дна (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Германия)
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 96315
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .