Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth-intervention til forbedring af øjensundhed på fællesskabsniveau (Vison mHealth)

20. april 2019 opdateret af: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Modellering og evaluering af et fællesskabsorienteret mHealth-baseret screening- og salgsfremmende program til forbedring af øjensundheden i Iran

Denne undersøgelse er et fællesskabsforsøg, der har til formål at etablere og evaluere et mHealth-screenings- og salgsfremmende værktøj til at forbedre øjensundheden i Iran. Sampling frame er en region i Teheran-provinsen med omkring 1 million forstads- og landbeboere. efterforskere har indhentet listen over sundhedscentre og deres undertjente befolkning fra sundhedsmyndighederne. I denne region leveres sundhedsydelser gennem sundhedshuse på landet, sundhedsposter i byerne og overliggende sundhedscentre (221 enheder i alt). Efterforskerne vælger 27 enheder ved hjælp af klyngetilfældig stikprøvemetode med en sandsynlighed, der er proportional med størrelsesstrategien, og derefter tildeler efterforskerne dem tilfældigt i tre arme (forklaret nedenfor). Interventionerne vil være på fællesskabsniveau med fællesskabet som randomiseringsenheden.

Arm 1- Træning af de primære sundhedsarbejdere (PHC) + PHC-medarbejdere vil blive bemyndiget med mHealth-værktøjet til at overvåge, screene og promovere medlemmer af lokalsamfundet Arm 2- PHC-systemet vil blive styrket med sundhedsfremme- og screeningsprogrammer (samme indhold som mHealth tool) og PHC-medarbejdere vil levere øjensundhedsmeddelelser og screeningstests af de konventionelle faciliteter.

Arm 3: Kontrolgruppe: kun observation og registrering af rutinepleje

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var at bo i et af de ikke-institutionaliserede by- eller landlige boligområder i et af undersøgelsesområderne, være bosat på samme adresse i mindst 6 måneder i løbet af året før tilmeldingen, alder 50 og derover og iransk nationalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: rutinemæssig pleje
Aktiv komparator: Screeningsprogram inklusive 2 på hinanden følgende tests
Diagnostisk test: Screeningsprogram inklusive 2 på hinanden følgende tests
synsstyrketest ved Snellen-diagram, fundus-billeddannelse ved fundusfotografering (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Tyskland)
Aktiv komparator: Screeningsprogram med mobil sundhed
Diagnostisk test: Screeningsprogram med mobil sundhed
Peek Acuity og Peek Retina installeret på smartphones (Samsung Galaxy S8)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af øjenpleje: at blive besøgt/behandlet af en øjenplejer
Tidsramme: 6-12 måneder
Spørgeskema baseret på lukkede spørgsmål
6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Ved baseline

Peek Acuity Software installeret på smartphones (Samsung Galaxy S8, baseret på Logaritm Minimum Angle of Resolution, LogMAR). Synsstyrken vil blive præsenteret i området (minimum til maksimum).

Højere værdi af synsskarphed repræsenterer det forværrede resultat.
Ved baseline
fundus billeddannelse
Tidsramme: Ved baseline
Peek Retina Software installeret på smartphones (Samsung Galaxy S8; baseret på Logaritm Minimum Angle of Resolution, LogMAR). Højere værdi af synsskarphed repræsenterer det forværrede resultat.
Ved baseline
Baseret på Logaritme Minimum Angle of Resolution, LogMAR. Synsstyrken vil blive præsenteret i området (minimum til maksimum). Højere værdi af synsskarphed repræsenterer det forværrede resultat.
Tidsramme: Ved baseline
synsstyrke test af Snellen diagram
Ved baseline
fundus-billeddannelse ved fundusfotografering (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Tyskland)
Tidsramme: Ved baseline
fundusfotografering (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Tyskland)
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 96315

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synshandicap

Kliniske forsøg med Screeningsprogram inklusive 2 på hinanden følgende tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner