mHealth Intervention för att förbättra ögonhälsa på gemenskapsnivå (Vison mHealth)
Modellering och utvärdering av ett gemenskapsorienterat mHealth-baserat screening- och marknadsföringsprogram för att förbättra ögonhälsa i Iran
Denna studie är en gemenskapsstudie som syftar till att etablera och utvärdera ett mHealth-screening- och marknadsföringsverktyg för att förbättra ögonhälsan i Iran. Provtagningsramen är en region i Teheran-provinsen med cirka 1 miljon förorts- och landsbygdsinvånare. utredarna har fått listan över vårdcentraler och deras underbetjänade befolkning från hälsomyndigheterna. I denna region tillhandahålls hälsotjänster genom hälsovårdshus på landsbygden, hälsovårdsstationer i städerna och vårdcentraler (totalt 221 enheter). utredarna väljer 27 enheter med hjälp av slumpmässiga urvalsmetoden med en sannolikhet som är proportionell mot storleksstrategin, sedan fördelar utredarna dem slumpmässigt i tre armar (förklaras nedan). Insatserna kommer att ske på samhällsnivå med samhället som enhet för randomisering.
Arm 1 - Utbildning av arbetare i primärvård (PHC) + PHC-arbetare kommer att få befogenhet med mHealth-verktyget för att övervaka, screena och marknadsföra samhällsmedlemmar. Arm 2- PHC-systemet kommer att stärkas med hälsofrämjande och screeningprogram (samma innehåll som mHealth-verktyget) och PHC-arbetare kommer att leverera meddelanden om ögonhälsa och screeningtest vid de konventionella anläggningarna.
Arm 3: Kontrollgrupp: endast observation och registrering av rutinvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Ophthalmic Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna var att bo i ett av de icke-institutionaliserade stads- eller landsbygdsområdena i ett av undersökningsområdena, bosatt på samma adress i minst 6 månader under året före inskrivningen, 50 år och äldre och iransk nationalitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: rutinvård
|
|
|
Aktiv komparator: Screeningprogram inklusive 2 på varandra följande tester
|
synskärpa test av Snellen-diagram, ögonbottenavbildning genom ögonbottenfotografering (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Tyskland)
|
|
Aktiv komparator: Screeningprogram med mobil hälsa
|
Peek Acuity och Peek Retina installerade på smarta telefoner (Samsung Galaxy S8)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av ögonvård: besöks/behandlas av en ögonläkare
Tidsram: 6-12 månader
|
Enkät baserad på stängda frågor
|
6-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: Vid baslinjen
|
Peek Acuity Software installerad på smarta telefoner (Samsung Galaxy S8, baserad på Logaritm Minimum Angle of Resolution, LogMAR). Synskärpan kommer att presenteras inom området (minimum till maximum). Högre värde på synskärpa representerar det försämrade resultatet. |
Vid baslinjen
|
|
ögonbottenavbildning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Peek Retina Software installerad på smarta telefoner (Samsung Galaxy S8; baserad på Logaritm Minimum Angle of Resolution, LogMAR).
Högre värde på synskärpa representerar det försämrade resultatet.
|
Vid baslinjen
|
|
Baserat på Logaritm Minimum Angle of Resolution, LogMAR. Synskärpan kommer att presenteras inom området (minimum till maximum). Högre värde på synskärpa representerar det försämrade resultatet.
Tidsram: Vid baslinjen
|
synskärpa test av Snellen diagram
|
Vid baslinjen
|
|
ögonbottenavbildning med ögonbottenfotografering (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Tyskland)
Tidsram: Vid baslinjen
|
ögonbottenfotografering (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Tyskland)
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 96315
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .