Intervention mHealth pour améliorer la santé oculaire au niveau communautaire (Vison mHealth)
Modélisation et évaluation d'un programme de dépistage et de promotion basé sur la santé mobile axé sur la communauté pour améliorer la santé oculaire en Iran
Cette étude est un essai communautaire qui vise à établir et à évaluer un outil de dépistage et de promotion mHealth pour améliorer la santé oculaire en Iran. La base de sondage est une région de la province de Téhéran avec environ 1 million d'habitants suburbains et ruraux. les enquêteurs ont obtenu la liste des centres de santé et leur population mal desservie auprès des autorités sanitaires. Dans cette région, les services de santé sont dispensés par des maisons de santé rurales, des postes de santé urbains et des centres de santé aériens (221 unités au total). les enquêteurs choisissent 27 unités en utilisant la méthode d'échantillonnage aléatoire en grappes avec une stratégie de probabilité proportionnelle à la taille, puis les enquêteurs les répartissent au hasard en trois bras (expliqués ci-dessous). Les interventions se feront au niveau communautaire avec la communauté comme unité de randomisation.
Bras 1- Formation des agents de soins de santé primaires (SSP) + les travailleurs SSP seront habilités à utiliser l'outil mHealth pour surveiller, dépister et promouvoir les membres de la communauté Bras 2- Le système SSP sera renforcé avec des programmes de promotion et de dépistage de la santé (même contenu que le outil mHealth) et les agents des SSP délivreront des messages sur la santé oculaire et des tests de dépistage par les établissements conventionnels.
Bras 3 : Groupe témoin : uniquement observation et enregistrement des soins de routine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Ophthalmic Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient de vivre dans l'une des zones résidentielles urbaines ou rurales non institutionnalisées de l'une des zones d'enquête, d'être résident à la même adresse depuis au moins 6 mois au cours de l'année précédant l'inscription, d'avoir 50 ans et plus et de nationalité iranienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: soins de routine
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Comparateur actif: Programme de dépistage incluant 2 tests consécutifs
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test d'acuité visuelle par diagramme de Snellen, imagerie du fond d'œil par photographie du fond d'œil (Visucam Pro NM ; Carl Zeiss Meditec AG, Allemagne)
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Comparateur actif: Programme de dépistage avec la santé mobile
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Peek Acuity et Peek Retina installés sur les smartphones (Samsung Galaxy S8)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins oculaires : être visité/traité par un professionnel des soins oculaires
Délai: 6-12 mois
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Questionnaire basé sur des questions fermées
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6-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: Au départ
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Logiciel Peek Acuity installé sur les téléphones intelligents (Samsung Galaxy S8, basé sur Logarithm Minimum Angle of Resolution, LogMAR). L'acuité visuelle sera présentée en gamme (du minimum au maximum). Une valeur plus élevée de l'acuité visuelle représente le résultat aggravé. |
Au départ
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imagerie du fond d'œil
Délai: Au départ
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Logiciel Peek Retina installé sur les téléphones intelligents (Samsung Galaxy S8; basé sur Logarithm Minimum Angle of Resolution, LogMAR).
Une valeur plus élevée de l'acuité visuelle représente le résultat aggravé.
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Au départ
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Basé sur l'angle de résolution minimal logarithmique, LogMAR. L'acuité visuelle sera présentée en gamme (du minimum au maximum). Une valeur plus élevée de l'acuité visuelle représente le résultat aggravé.
Délai: Au départ
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test d'acuité visuelle par diagramme de Snellen
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Au départ
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Imagerie du fond d'œil par photographie du fond d'œil (Visucam Pro NM ; Carl Zeiss Meditec AG, Allemagne)
Délai: Au départ
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photographie du fond d'œil (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Allemagne)
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 96315
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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