Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

mHealth-Intervention zur Verbesserung der Augengesundheit auf Gemeinschaftsebene (Vison mHealth)

20. April 2019 aktualisiert von: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Modellierung und Bewertung eines gemeinschaftsorientierten mHealth-basierten Screening- und Werbeprogramms zur Verbesserung der Augengesundheit im Iran

Diese Studie ist eine Gemeinschaftsstudie, die darauf abzielt, ein mHealth-Screening- und Werbeinstrument zur Verbesserung der Augengesundheit im Iran zu etablieren und zu bewerten. Stichprobenrahmen ist eine Region in der Provinz Teheran mit rund 1 Million Einwohnern in Vorstädten und auf dem Land. Die Ermittler haben die Liste der Gesundheitszentren und ihrer unterversorgten Bevölkerung von den Gesundheitsbehörden erhalten. In dieser Region werden Gesundheitsdienste von ländlichen Gesundheitshäusern, städtischen Gesundheitsposten und Overhead-Gesundheitszentren (insgesamt 221 Einheiten) erbracht. Die Ermittler wählen 27 Einheiten unter Verwendung der Cluster-Zufallsstichprobenmethode mit einer Wahrscheinlichkeit proportional zur Größenstrategie aus, dann ordnen die Ermittler sie zufällig drei Armen zu (unten erklärt). Die Interventionen erfolgen auf Gemeindeebene mit der Gemeinde als Einheit der Randomisierung.

Arm 1 – Schulung der Mitarbeiter der primären Gesundheitsversorgung (PHC) + PHC-Mitarbeiter werden mit dem mHealth-Tool befähigt, Gemeindemitglieder zu überwachen, zu überprüfen und zu fördern mHealth-Tool) und PHC-Mitarbeiter liefern Augengesundheitsmeldungen und Screening-Tests durch die konventionellen Einrichtungen.

Arm 3: Kontrollgruppe: nur Beobachtung und Registrierung der Routineversorgung

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3300

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien waren das Leben in einem der nicht institutionalisierten städtischen oder ländlichen Wohngebiete in einem der Erhebungsgebiete, der Aufenthalt an derselben Adresse für mindestens 6 Monate im Jahr vor der Immatrikulation, das Alter von 50 Jahren und älter und die iranische Nationalität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: routinemäßige Pflege
Aktiver Komparator: Screening-Programm mit 2 aufeinanderfolgenden Tests
Visustest durch Snellen-Diagramm, Fundusdarstellung durch Fundusfotografie (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Deutschland)
Aktiver Komparator: Screening-Programm mit mobiler Gesundheit
Peek Acuity und Peek Retina installiert auf Smartphones (Samsung Galaxy S8)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenärztliche Inanspruchnahme: Besuch/Behandlung durch einen Augenarzt
Zeitfenster: 6-12 Monate
Fragebogen basierend auf geschlossenen Fragen
6-12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: An der Grundlinie

Auf Smartphones installierte Peek Acuity-Software (Samsung Galaxy S8, basierend auf Logarithmus Minimum Angle of Resolution, LogMAR). Die Sehschärfe wird im Bereich (Minimum bis Maximum) dargestellt.

Ein höherer Wert der Sehschärfe repräsentiert das verschlechterte Ergebnis.

An der Grundlinie
Fundus-Bildgebung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Auf Smartphones installierte Peek Retina Software (Samsung Galaxy S8; basierend auf Logarithmus Minimum Angle of Resolution, LogMAR). Ein höherer Wert der Sehschärfe repräsentiert das verschlechterte Ergebnis.
An der Grundlinie
Basierend auf dem logarithmischen Mindestauflösungswinkel, LogMAR. Die Sehschärfe wird im Bereich (Minimum bis Maximum) dargestellt. Ein höherer Wert der Sehschärfe repräsentiert das verschlechterte Ergebnis.
Zeitfenster: An der Grundlinie
Sehschärfetest nach Snellen-Diagramm
An der Grundlinie
Fundusdarstellung durch Fundusfotografie (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Deutschland)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Fundusfotografie (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Deutschland)
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sehbehinderung

Klinische Studien zur Screening-Programm mit 2 aufeinanderfolgenden Tests

3
Abonnieren