Interwencja m-zdrowia na rzecz poprawy zdrowia oczu na poziomie społeczności (Vison mHealth)
Modelowanie i ocena zorientowanego na społeczność opartego na m-zdrowiu programu przesiewowego i promocyjnego w celu poprawy zdrowia oczu w Iranie
To badanie jest próbą społeczności, której celem jest ustanowienie i ocena narzędzia przesiewowego i promocyjnego mHealth w celu poprawy zdrowia oczu w Iranie. Operatem losowania jest region w prowincji Teheran, w którym mieszka około 1 miliona mieszkańców obszarów podmiejskich i wiejskich. śledczy uzyskali od władz ds. zdrowia listę ośrodków zdrowia i ich niedostatecznie obsłużonej populacji. W tym regionie usługi zdrowotne są świadczone przez wiejskie domy zdrowia, miejskie placówki zdrowia i napowietrzne ośrodki zdrowia (łącznie 221 jednostek). badacze wybierają 27 jednostek, stosując metodę losowego doboru klastrów z prawdopodobieństwem proporcjonalnym do strategii wielkości, a następnie badacze losowo przydzielają je do trzech ramion (wyjaśnione poniżej). Interwencje będą miały miejsce na poziomie społeczności ze społecznością jako jednostką randomizacji.
Ramię 1 — Szkolenie pracowników Podstawowej Opieki Zdrowotnej (POZ) + pracownicy POZ otrzymają narzędzie m-zdrowia do monitorowania, badania i promowania członków społeczności Ramię 2 — System POZ zostanie wzmocniony dzięki programom promocji zdrowia i badań przesiewowych (taka sama treść jak mHealth) i pracownicy POZ będą dostarczać komunikaty dotyczące zdrowia oczu i przeprowadzać testy przesiewowe w konwencjonalnych placówkach.
Ramię 3: Grupa kontrolna: tylko obserwacja i rejestracja rutynowej opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Ophthalmic Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia było zamieszkiwanie w jednej z niezinstytucjonalizowanych miejskich lub wiejskich dzielnic mieszkaniowych na jednym z badanych obszarów, zamieszkiwanie pod tym samym adresem przez co najmniej 6 miesięcy w ciągu roku poprzedzającego rejestrację, wiek 50 lat i więcej oraz obywatelstwo irańskie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: rutynowa pielęgnacja
|
|
|
Aktywny komparator: Program badań przesiewowych obejmujący 2 kolejne badania
|
badanie ostrości wzroku za pomocą tablicy Snellena, obrazowanie dna oka za pomocą fotografii dna oka (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Niemcy)
|
|
Aktywny komparator: Program badań przesiewowych z mobilnym zdrowiem
|
Peek Acuity i Peek Retina zainstalowane na smartfonach (Samsung Galaxy S8)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie w okulistyce: wizyta/leczenie przez okulistę
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Kwestionariusz oparty na pytaniach zamkniętych
|
6-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Oprogramowanie Peek Acuity zainstalowane na smartfonach (Samsung Galaxy S8, oparte na logarytmicznym minimalnym kącie rozdzielczości, LogMAR). Ostrość wzroku zostanie przedstawiona w zakresie (od minimum do maksimum). Wyższa wartość ostrości wzroku oznacza gorszy wynik. |
Na linii bazowej
|
|
obrazowanie dna oka
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Oprogramowanie Peek Retina zainstalowane na smartfonach (Samsung Galaxy S8; w oparciu o logarytmiczny minimalny kąt rozdzielczości, LogMAR).
Wyższa wartość ostrości wzroku oznacza gorszy wynik.
|
Na linii bazowej
|
|
Na podstawie logarytmu minimalnego kąta rozdzielczości, LogMAR. Ostrość wzroku zostanie przedstawiona w zakresie (od minimum do maksimum). Wyższa wartość ostrości wzroku oznacza gorszy wynik.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
test ostrości wzroku za pomocą tablicy Snellena
|
Na linii bazowej
|
|
obrazowanie dna oka za pomocą fotografii dna oka (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Niemcy)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
fotografia dna oka (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Niemcy)
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 96315
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .