Intervención mHealth para mejorar la salud ocular a nivel comunitario (Vison mHealth)
Modelado y evaluación de un programa promocional y de detección basado en mHealth orientado a la comunidad para mejorar la salud ocular en Irán
Este estudio es un ensayo comunitario que tiene como objetivo establecer y evaluar una herramienta promocional y de detección de mHealth para mejorar la salud ocular en Irán. El marco de muestreo es una región en la provincia de Teherán con alrededor de 1 millón de habitantes suburbanos y rurales. Los investigadores han obtenido la lista de los centros de salud y su población desatendida de las autoridades sanitarias. En esta región, los servicios de salud se brindan a través de casas de salud rurales, puestos de salud urbanos y centros de salud aéreos (221 unidades en total). los investigadores eligen 27 unidades utilizando el método de muestreo aleatorio por conglomerados con una estrategia de probabilidad proporcional al tamaño, luego los investigadores las asignan al azar en tres brazos (se explica a continuación). Las intervenciones serán a nivel comunitario con la comunidad como unidad de aleatorización.
Brazo 1- Capacitación de los trabajadores de Atención Primaria de Salud (APS) + Los trabajadores de APS serán empoderados con la herramienta mHealth para monitorear, evaluar y promover a los miembros de la comunidad Brazo 2- El sistema de APS se fortalecerá con programas de promoción y detección de la salud (mismo contenido que el herramienta mHealth) y los trabajadores de PHC entregarán mensajes de salud ocular y pruebas de detección en las instalaciones convencionales.
Brazo 3: Grupo de control: solo observación y registro de la atención de rutina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Ophthalmic Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron vivir en una de las áreas residenciales urbanas o rurales no institucionalizadas en una de las áreas de la encuesta, ser residente en la misma dirección durante al menos 6 meses durante el año anterior a la inscripción, 50 años o más y nacionalidad iraní.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: cuidado de rutina
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Comparador activo: Programa de cribado que incluye 2 pruebas consecutivas
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prueba de agudeza visual mediante tabla de Snellen, imágenes de fondo de ojo mediante fotografía de fondo de ojo (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Alemania)
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Comparador activo: Programa de cribado con salud móvil
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Peek Acuity y Peek Retina instalados en teléfonos inteligentes (Samsung Galaxy S8)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización del cuidado de los ojos: ser visitado/tratado por un profesional del cuidado de los ojos
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Cuestionario basado en preguntas cerradas
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6-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Software Peek Acuity instalado en teléfonos inteligentes (Samsung Galaxy S8, basado en ángulo mínimo de resolución de logaritmo, LogMAR). La agudeza visual se presentará en rango (de mínimo a máximo). Un valor más alto de la agudeza visual representa el empeoramiento del resultado. |
En la línea de base
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imágenes de fondo de ojo
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Software Peek Retina instalado en teléfonos inteligentes (Samsung Galaxy S8; basado en ángulo mínimo de resolución de logaritmo, LogMAR).
Un valor más alto de la agudeza visual representa el empeoramiento del resultado.
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En la línea de base
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Basado en el ángulo mínimo de resolución del logaritmo, LogMAR. La agudeza visual se presentará en rango (de mínimo a máximo). Un valor más alto de la agudeza visual representa el empeoramiento del resultado.
Periodo de tiempo: En la línea de base
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prueba de agudeza visual por carta de Snellen
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En la línea de base
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Imágenes de fondo de ojo mediante fotografía de fondo de ojo (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Alemania)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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fotografía de fondo de ojo (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Alemania)
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 96315
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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