mHealth-intervensjon for å forbedre øyehelsen på samfunnsnivå (Vison mHealth)
Modellering og evaluering av et fellesskapsorientert mhelsebasert screening- og salgsfremmende program for å forbedre øyehelsen i Iran
Denne studien er en fellesforsøk som tar sikte på å etablere og evaluere et mHealth-screenings- og salgsfremmende verktøy for å forbedre øyehelsen i Iran. Sampling frame er en region i Teheran-provinsen med rundt 1 million suburbane og landlige innbyggere. etterforskere har innhentet listen over helsesentre og deres undertjente befolkning fra helsemyndighetene. I denne regionen leveres helsetjenester gjennom landlige helsehus, urbane helsestasjoner og overliggende helsesentre (totalt 221 enheter). etterforskere velger 27 enheter ved å bruke klyngetilfeldig prøvetakingsmetode med en sannsynlighet proporsjonal med størrelsesstrategi, deretter tildeler etterforskerne dem tilfeldig i tre armer (forklart nedenfor). Intervensjonene vil være på samfunnsnivå med fellesskapet som enhet for randomisering.
Arm 1 - Opplæring av ansatte i primærhelsetjenesten (PHC) + PHC-arbeidere vil bli bemyndiget med mHealth-verktøyet for å overvåke, screene og promotere fellesskapsmedlemmer. Arm 2- PHC-systemet vil bli styrket med helsefremmende og screeningprogrammer (samme innhold som mHealth tool) og PHC-arbeidere vil levere meldinger om øyehelse og screeningtester ved de konvensjonelle fasilitetene.
Arm 3: Kontrollgruppe: kun observasjon og registrering av rutinemessig omsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Ophthalmic Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene var å bo i et av de ikke-institusjonaliserte urbane eller landlige boligområdene i et av undersøkelsesområdene, bosatt på samme adresse i minst 6 måneder i løpet av året før innmeldingen, alder 50 og over og iransk nasjonalitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: rutinemessig omsorg
|
|
|
Aktiv komparator: Screeningprogram inkludert 2 påfølgende tester
|
synsskarphettest av Snellen-diagram, fundusavbildning ved fundusfotografering (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Tyskland)
|
|
Aktiv komparator: Screeningprogram med mobil helse
|
Peek Acuity og Peek Retina installert på smarttelefoner (Samsung Galaxy S8)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av øyepleie: blir besøkt/behandlet av en øyepleier
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Spørreskjema basert på lukkede spørsmål
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: Ved baseline
|
Peek Acuity-programvare installert på smarttelefoner (Samsung Galaxy S8, basert på Logarithm Minimum Angle of Resolution, LogMAR). Synsstyrken vil bli presentert i området (minimum til maksimum). Høyere verdi av synsskarphet representerer det forverrede resultatet. |
Ved baseline
|
|
fundus avbildning
Tidsramme: Ved baseline
|
Peek Retina-programvare installert på smarttelefoner (Samsung Galaxy S8; basert på Logaritmen Minimum Angle of Resolution, LogMAR).
Høyere verdi av synsskarphet representerer det forverrede resultatet.
|
Ved baseline
|
|
Basert på Logaritmen Minimum Angle of Resolution, LogMAR. Synsstyrken vil bli presentert i området (minimum til maksimum). Høyere verdi av synsskarphet representerer det forverrede resultatet.
Tidsramme: Ved baseline
|
synsskarphet test av Snellen diagram
|
Ved baseline
|
|
fundusavbildning ved fundusfotografering (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Tyskland)
Tidsramme: Ved baseline
|
fundusfotografering (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Tyskland)
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 96315
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .