mHealth-interventie voor het verbeteren van de ooggezondheid op gemeenschapsniveau (Vison mHealth)
Modellering en evaluatie van een gemeenschapsgericht mHealth-gebaseerd screening- en promotieprogramma voor het verbeteren van de ooggezondheid in Iran
Deze studie is een gemeenschapsproef die tot doel heeft een mHealth-screening- en promotietool voor het verbeteren van de ooggezondheid in Iran op te zetten en te evalueren. Het steekproefkader is een regio in de provincie Teheran met ongeveer 1 miljoen voorstedelijke en plattelandsbewoners. onderzoekers hebben de lijst met gezondheidscentra en hun achtergestelde bevolking verkregen van de gezondheidsautoriteiten. In deze regio worden gezondheidsdiensten geleverd via landelijke gezondheidshuizen, stedelijke gezondheidsposten en overheadgezondheidscentra (in totaal 221 eenheden). onderzoekers kiezen 27 eenheden met behulp van cluster-willekeurige bemonsteringsmethode met een strategie die evenredig is aan de waarschijnlijkheid van de grootte, waarna onderzoekers ze willekeurig toewijzen aan drie armen (hieronder uitgelegd). De interventies zullen plaatsvinden op gemeenschapsniveau met de gemeenschap als de eenheid van randomisatie.
Arm 1- Training van de medewerkers van de eerstelijnsgezondheidszorg (PHC) + PHC-werkers krijgen de beschikking over de mHealth-tool om leden van de gemeenschap te monitoren, screenen en promoten Arm 2- PHC-systeem wordt versterkt met programma's voor gezondheidspromotie en screening (dezelfde inhoud als de mHealth-tool) en PHC-medewerkers zullen ooggezondheidsberichten en screeningtests leveren door de conventionele faciliteiten.
Arm 3: Controlegroep: alleen observatie en registratie van routinematige zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Ophthalmic Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria waren woonachtig in een van de niet-geïnstitutionaliseerde stedelijke of landelijke woongebieden in een van de onderzochte gebieden, woonachtig zijn op hetzelfde adres gedurende ten minste 6 maanden gedurende het jaar voorafgaand aan de inschrijving, leeftijd van 50 jaar en ouder en Iraanse nationaliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: routinematige zorg
|
|
|
Actieve vergelijker: Screeningsprogramma inclusief 2 opeenvolgende testen
|
gezichtsscherptetest door Snellen-kaart, fundusbeeldvorming door fundusfotografie (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Duitsland)
|
|
Actieve vergelijker: Screeningsprogramma met mobiele gezondheid
|
Peek Acuity en Peek Retina geïnstalleerd op smartphones (Samsung Galaxy S8)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oogzorggebruik: bezocht/behandeld worden door een oogzorgprofessional
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Vragenlijst op basis van gesloten vragen
|
6-12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Peek Acuity-software geïnstalleerd op smartphones (Samsung Galaxy S8, gebaseerd op Logaritme Minimum Angle of Resolution, LogMAR). Gezichtsscherpte wordt gepresenteerd in bereik (minimum tot maximum). Hogere waarde van gezichtsscherpte vertegenwoordigt de verslechterde uitkomst. |
Bij basislijn
|
|
fundus-beeldvorming
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Peek Retina-software geïnstalleerd op smartphones (Samsung Galaxy S8; gebaseerd op Logaritme Minimum Angle of Resolution, LogMAR).
Hogere waarde van gezichtsscherpte vertegenwoordigt de verslechterde uitkomst.
|
Bij basislijn
|
|
Gebaseerd op logaritme minimale resolutiehoek, LogMAR. Gezichtsscherpte wordt gepresenteerd in bereik (minimum tot maximum). Hogere waarde van gezichtsscherpte vertegenwoordigt de verslechterde uitkomst.
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
gezichtsscherptetest door Snellen-kaart
|
Bij basislijn
|
|
fundusbeeldvorming door fundusfotografie (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Duitsland)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
fundusfotografie (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Duitsland)
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 96315
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .