Intervence mHealth pro zlepšení zdraví očí na úrovni komunity (Vison mHealth)
Modelování a hodnocení komunitně orientovaného screeningového a propagačního programu pro zlepšení zdraví očí v Íránu založeného na mobilním zdravotnictví
Tato studie je komunitní zkouškou, jejímž cílem je vytvořit a vyhodnotit screeningový a propagační nástroj mHealth pro zlepšení zdraví očí v Íránu. Vzorkovací rámec je region v provincii Teherán s přibližně 1 milionem příměstských a venkovských obyvatel. vyšetřovatelé získali od zdravotnických úřadů seznam zdravotnických středisek a jejich nedostatečně obsluhované populace. V tomto regionu jsou zdravotní služby poskytovány prostřednictvím venkovských zdravotních domů, městských zdravotních stanic a nadzemních zdravotních středisek (celkem 221 jednotek). vyšetřovatelé vyberou 27 jednotek pomocí metody náhodného výběru shluků s pravděpodobností úměrnou strategii velikosti, poté je vyšetřovatelé náhodně rozdělí do tří ramen (vysvětleno níže). Intervence budou na úrovni komunity, přičemž komunita bude jednotkou randomizace.
Rameno 1 – Školení pracovníků primární zdravotní péče (PHC) + pracovníci primární zdravotní péče budou moci pomocí nástroje mHealth monitorovat, prověřovat a podporovat členy komunity Rameno 2 – systém PHC bude posílen o programy podpory zdraví a screeningu (stejný obsah jako u mHealth) a pracovníci primární zdravotní péče budou doručovat zprávy o zdraví očí a screeningové testy konvenčními zařízeními.
Rameno 3: Kontrolní skupina: pouze pozorování a registrace běžné péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Ophthalmic Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro začlenění byl život v jedné z neinstitucionalizovaných městských nebo venkovských rezidenčních oblastí v jedné z oblastí průzkumu, bydliště na stejné adrese po dobu nejméně 6 měsíců během roku před zápisem, věk 50 a více let a íránská národnost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: běžná péče
|
|
|
Aktivní komparátor: Screeningový program zahrnující 2 po sobě jdoucí testy
|
test zrakové ostrosti Snellenovým diagramem, zobrazení očního pozadí fotografií očního pozadí (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Německo)
|
|
Aktivní komparátor: Screeningový program s mobilním zdravím
|
Peek Acuity a Peek Retina nainstalované na chytrých telefonech (Samsung Galaxy S8)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití oční péče: návštěva/ošetření očním specialistou
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Dotazník na základě uzavřených otázek
|
6-12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: Na základní linii
|
Peek Acuity Software nainstalovaný na chytrých telefonech (Samsung Galaxy S8, založený na Logarithm Minimum Angle of Resolution, LogMAR). Zraková ostrost bude prezentována v rozsahu (minimum až maximum). Vyšší hodnota zrakové ostrosti představuje zhoršený výsledek. |
Na základní linii
|
|
zobrazování fundu
Časové okno: Na základní linii
|
Peek Retina Software nainstalovaný na chytrých telefonech (Samsung Galaxy S8; založený na Logarithm Minimum Angle of Resolution, LogMAR).
Vyšší hodnota zrakové ostrosti představuje zhoršený výsledek.
|
Na základní linii
|
|
Na základě logaritmického minimálního úhlu rozlišení, LogMAR. Zraková ostrost bude prezentována v rozsahu (minimum až maximum). Vyšší hodnota zrakové ostrosti představuje zhoršený výsledek.
Časové okno: Na základní linii
|
test zrakové ostrosti podle Snellenova diagramu
|
Na základní linii
|
|
snímkování očního pozadí pomocí fotografie očního pozadí (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Německo)
Časové okno: Na základní linii
|
focení pozadí (Visucam Pro NM; Carl Zeiss Meditec AG, Německo)
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 96315
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrakové postižení
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Screeningový program zahrnující 2 po sobě jdoucí testy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborVlasatobuněčná leukémie | Recidivující vlasatobuněčná leukémieSpojené státy