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食事と運動が概日血糖に及ぼす影響 (GLYCEMIA)

2019年4月17日 更新者:Dr. Katarina Borer、University of Michigan

食後血糖のコントロール:食事と運動の役割

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. 25% の炭水化物食を 24 時間摂取することで、夕方 (19 時間) に朝 (7 時間) と同程度に食後血糖が低下するかどうかを評価する。 と
  2. 食後の中程度の強度の運動 (最大運動量の 50%) を 1 時間行うと、食後血糖がさらに低下するかどうかを判断すること。

結果の測定値は次のとおりです。グルコース、インスリン、グルコース依存性インスリン分泌促進ペプチド (GIP)、レプチン、およびケトン体 β-ヒドロキシ酪酸の血漿濃度。

調査の概要

詳細な説明

この研究における 2 つの仮説は次のとおりです。

  1. 25% の炭水化物ダイエットに 24 時間曝露すると、朝 (7 時間) と同じ程度に夕方 (19 時間) に食後血糖が低下します。
  2. 中程度の強度の運動 (最大運動の 50%) を 1 時間行うと、朝 (7 時間) と同じくらい夕方 (19 時間) に食後血糖がさらに低下します。

8 人の閉経後の被験者 (年齢 58.5 歳、BMI 25.6 kg/m2) が 4 つの 24 時間クロスオーバー試験に参加し、2 つは 7 時間で終了し、他の 2 つは 19 時間で終了しました。 概日時間ごとに、1 つの試験では 60 分間の中程度の強度の運動 (最大運動量の 50%) が必要であり、他の 2 つの試験では運動は必要ありませんでした。

ミシガン州臨床研究ユニット (MCRU) のキッチンで用意された炭水化物 25% の食事を 3 回、被験者の自宅で食べ、4 回目は被験者が MCRU に到着してから 20 分後、19 時間または 7 時間に食べました。 それぞれ23:20時間または11:20時間まで、10分間隔で肘前部カテーテルから血液を採取した。血漿をプロテアーゼ阻害剤で処理してGIPを保存し、グルコースオキシダーゼによるグルコース測定、化学発光によるホルモン測定まで-80℃で凍結した。 、およびアボットメーターストリップによるケトン測定。

運動強度は、トレッドミルでの運動試験の前に、トレッドミルの勾配を 3 分ごとに 2% 増加させて、トレッドミル上を時速 3 マイルで歩く被験者による酸素消費量 (VO2) と二酸化炭素生成量 (VCO2) から決定されました。 呼吸交換比 (VCO2/VO2) が 1 に達するか、またはそれを超えたときに、最大努力が確立されました。 食事の開始から 40 分後に開始された 1 時間の運動中に、最大努力の半分でのトレッドミルの速度と勾配が使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経後
  • 正常な血糖
  • コレステロールの薬がない
  • 50歳から65歳までの年齢
  • 太っているが肥満ではない
  • BMIが25~30kg/m2
  • 過去6か月間、体重が安定している
  • 週に3回、20分未満の運動をする

除外基準:

  • ホルモン調整甲状腺機能低下症以外の代謝性疾患
  • 運動を妨げる筋骨格障害
  • 喫煙者
  • 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:朝の座りがちな腕

MCRU に 7 時間で到着し、前の 24 時間に 25% 炭水化物の食事を 3 回食べた後、被験者は前肘静脈カテーテルを挿入され、7 時 20 分に 4 回目の 25% 炭水化物の食事を摂取しました。 次の 4 時間、被験者はベッドに横たわり、10 分間隔で 3 ml の血液サンプルを採取しました。 11:20 の血液サンプルの後、被験者は MCRU から解放されました。

このアームは、他の 3 つのアームと比較されます。

25% 炭水化物ダイエットは、25% 炭水化物、20% タンパク質、および 55% 脂肪を含む体重維持食の 33% を達成する比率で、パルモケア バニラ液、ホワイト ロール、バター、およびストリング チーズで構成されていました。 この試験中、運動はありませんでした。
アクティブコンパレータ:朝のエクササイズアーム

MCRU に 7 時間で到着し、前の 24 時間に 25% 炭水化物の食事を 3 回食べた後、被験者は前肘静脈カテーテルを挿入され、7 時 20 分に 4 回目の 25% 炭水化物の食事を摂取しました。 8 時間後、被験者は 50% の最大努力でトレッドミルを歩きました。 7:20 から 11:20 の間に、3 ml の血液サンプルが 10 分間隔で採取されました。11:20 の血液サンプルの後、被験者は MCRU から解放されました。

このアームは、他の 3 つのアームと比較されます。

25% 炭水化物ダイエットは、25% 炭水化物、20% タンパク質、および 55% 脂肪を含む体重維持食の 33% を達成する比率で、パルモケア バニラ液、ホワイト ロール、バター、およびストリング チーズで構成されていました。 運動は、食事の開始から 40 分後に開始し、最大努力の 50% でレベルのトレッドミルで 1 時間歩くことでした。
アクティブコンパレータ:夕方の座りがちな腕

19 時間に MCRU に到着し、前の 24 時間に 25% 炭水化物の食事を 3 回食べた後、被験者は前肘静脈カテーテルを挿入され、19:20 に 4 回目の 25% 炭水化物の食事を摂取しました。 次の 4 時間、被験者はベッドに横たわり、10 分間隔で 3 ml の血液サンプルを採取しました。 23:20 の血液サンプルの後、被験者は MCRU から解放されました。

このアームは、他の 3 つのアームと比較されます。

25% 炭水化物ダイエットは、25% 炭水化物、20% タンパク質、および 55% 脂肪を含む体重維持食の 33% を達成する比率で、パルモケア バニラ液、ホワイト ロール、バター、およびストリング チーズで構成されていました。 この試験中、運動はありませんでした。
アクティブコンパレータ:夜のエクササイズアーム

19 時間に MCRU に到着し、前の 24 時間に 25% 炭水化物の食事を 3 回食べた後、被験者は前肘静脈カテーテルを挿入され、19:20 に 4 回目の 25% 炭水化物の食事を摂取しました。 8 時間後、被験者は 50% の最大努力でトレッドミルを歩きました。 19:20 から 23:20 の間に、3 ml の血液サンプルが 10 分間隔で採取されました。23:20 の血液サンプルの後、被験者は MCRU から解放されました。

このアームは、他の 3 つのアームと比較されます。

25% 炭水化物ダイエットは、25% 炭水化物、20% タンパク質、および 55% 脂肪を含む体重維持食の 33% を達成する比率で、パルモケア バニラ液、ホワイト ロール、バター、およびストリング チーズで構成されていました。 運動は、食事の開始から 40 分後に開始し、最大努力の 50% でレベルのトレッドミルで 1 時間歩くことでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後ブドウ糖濃度
時間枠:4 時間: 夕方の試験では 19:20 から 23:20。朝のトライアルは7:20~11:20
食後血糖曲線下面積
4 時間: 夕方の試験では 19:20 から 23:20。朝のトライアルは7:20~11:20
食後インスリン濃度
時間枠:4 時間: 夕方の試験では 19:20 から 23:20。朝のトライアルは7:20~11:20
食後のインスリン曲線の下の面積
4 時間: 夕方の試験では 19:20 から 23:20。朝のトライアルは7:20~11:20

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後のグルコース依存性インスリン分泌性ペプチド (GIP) 濃度
時間枠:4 時間: 夕方の試験では 19:20 から 23:20。朝のトライアルは7:20~11:20
食後GIP曲線下面積
4 時間: 夕方の試験では 19:20 から 23:20。朝のトライアルは7:20~11:20
食後のベータヒドロキシ酪酸濃度
時間枠:4 時間: 夕方の試験では 19:20 から 23:20。朝のトライアルは7:20~11:20
Β-ヒドロキシブチレート食後曲線下の面積
4 時間: 夕方の試験では 19:20 から 23:20。朝のトライアルは7:20~11:20
食後レプチン濃度
時間枠:4 時間: 夕方の試験では 19:20 から 23:20。朝のトライアルは7:20~11:20
レプチン食後曲線下の面積
4 時間: 夕方の試験では 19:20 から 23:20。朝のトライアルは7:20~11:20

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katarina T Borer, Ph.D.、Professor Emerita

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年8月31日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月17日

最初の投稿 (実際)

2019年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月17日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00110793

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを他の研究者と共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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