Effekter av kosthold og trening på døgnglykemi (GLYCEMIA)
Kontroll av postprandial glykemi: rollene til kosthold og trening
Spesifikke mål med studien er:
- for å vurdere om en 24-timers eksponering for en 25%-karbohydratdiett vil redusere postprandial glykemi i samme grad om kvelden (19 timer) som om morgenen (7 timer). og
- for å finne ut om en time med moderat intensitetstrening etter måltid (ved 50 % av maksimal innsats) vil redusere postprandial glykemi ytterligere.
Resultatmålene er: plasmakonsentrasjoner av glukose, insulin, glukoseavhengig-insulinotropisk peptid (GIP), leptin og ketonkroppen beta-hydroksybutyrat.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De to hypotesene i denne studien er:
- En 24-timers eksponering for en 25 %-karbohydratdiett vil redusere postprandial glykemi i samme grad om kvelden (19 timer) som om morgenen (7 timer), og
- En times trening med moderat intensitet (ved 50 % av maksimal innsats) vil ytterligere redusere postprandial glykemi i samme grad om kvelden (19 timer) som om morgenen (7 timer).
Åtte postmenopausale forsøkspersoner (alder 58,5 år, BMI 25,6 kg/m2) deltok i 4 24-timers lange crossover-forsøk, to avsluttet ved 7 timer og de andre 2 ved 19 timer. Ved hver døgntid krevde ett forsøk 60 minutter med moderat intensitet (50 % av maksimal innsats), og de to andre involverte ingen trening.
Tre 25%-karbohydratmåltider tilberedt av Michigan Clinical Research Unit (MCRU) kjøkken, ble spist hjemme hos forsøkspersonene, og det fjerde ble spist 20 minutter etter forsøkspersonens ankomst til MCRU enten 19 timer eller 7 timer. Blod ble samlet fra antecubital kateter med 10-minutters intervaller til henholdsvis 23:20 eller 11:20. Plasma ble behandlet med proteasehemmer for å bevare GIP, frosset ved -80o C inntil glukosemålinger med glukoseoksidase, hormonmålinger ved kjemiluminescens , og ketonmålinger med Abbott-målerstrimler.
Treningsintensiteten ble bestemt før treningsforsøkene på en tredemølle fra oksygenforbruk (VO2) og karbondioksidproduksjon (VCO2) av forsøkspersoner som gikk på en tredemølle i 3 mph med tredemøllehellingen økt med 2 % hvert 3. minutt. Maksimal innsats ble etablert når respirasjonsutvekslingsforhold (VCO2/VO2) nådde eller oversteg 1. Tredemøllehastigheten og skråningen ved halv maksimal innsats ble brukt under den en-times treningskampen som ble startet 40 minutter etter starten av måltidet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- postmenopausal
- normal blodsukker
- ingen kolesterolmedisiner
- alder mellom 50 og 65 år
- overvektig, men ikke overvektig
- BMI mellom 25 og 30 kg/m2
- vektstabil de siste 6 månedene
- trene mindre enn 20 minutter tre ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- annen metabolsk sykdom enn hormonelt korrigert hypotyreose
- muskel- og skjelettsvikt som vil utelukke trening
- røyker
- ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stillesittende morgenarm
Etter å ha ankommet MCRU klokken 7, og etter å ha spist tre 25%-karbohydratmåltider i løpet av de siste 24 timene, fikk forsøkspersoner satt inn et antecubital-venekateter og spiste sitt fjerde 25%-karbohydratmåltid klokken 7:20. I løpet av de neste 4 timene lenet forsøkspersonene seg på en seng og fikk 3 ml blodprøver tatt med 10 minutters intervaller. Etter 11:20-blodprøven ble forsøkspersonene løslatt fra MCRU. Denne armen sammenlignes med de tre andre armene. |
25 % karbohydratdietten besto av Pulmocare-vaniljevæske, hvit rulle, smør og strengost i proporsjoner for å oppnå 33 % av vektvedlikeholdsdietten som inneholder 25 % karbohydrat, 20 % protein og 55 % fett.
Det var ingen trening under denne rettssaken.
|
|
Aktiv komparator: Morgen treningsarm
Etter å ha ankommet MCRU klokken 7, og etter å ha spist tre 25%-karbohydratmåltider i løpet av de siste 24 timene, fikk forsøkspersoner satt inn et antecubital-venekateter og spiste sitt fjerde 25%-karbohydratmåltid klokken 7:20. Etter 8 timer gikk forsøkspersonene på tredemøllen med 50 % maksimal innsats. Mellom 7:20 og 11:20 ble 3 ml blodprøver tatt med 10 minutters intervaller. Etter 11:20 blodprøven ble forsøkspersonene frigitt fra MCRU. Denne armen sammenlignes med de tre andre armene. |
25 % karbohydratdietten besto av Pulmocare-vaniljevæske, hvit rulle, smør og strengost i proporsjoner for å oppnå 33 % av vektvedlikeholdsdietten som inneholder 25 % karbohydrat, 20 % protein og 55 % fett.
Treningen var å gå 1 time på en jevn tredemølle med 50 % av maksimal innsats fra 40 minutter etter begynnelsen av måltidet
|
|
Aktiv komparator: Kveldssittende arm
Etter å ha ankommet MCRU kl. 19, og etter å ha spist tre 25 %-karbohydratmåltider i løpet av de siste 24 timene, fikk forsøkspersonene satt inn et antecubital-venekateter og spiste sitt fjerde 25 %-karbohydratmåltid kl. 19:20. I løpet av de neste 4 timene lenet forsøkspersonene seg på en seng og fikk 3 ml blodprøver tatt med 10 minutters intervaller. Etter 23:20-blodprøven ble forsøkspersonene løslatt fra MCRU. Denne armen sammenlignes med de tre andre armene. |
25 % karbohydratdietten besto av Pulmocare-vaniljevæske, hvit rulle, smør og strengost i proporsjoner for å oppnå 33 % av vektvedlikeholdsdietten som inneholder 25 % karbohydrat, 20 % protein og 55 % fett.
Det var ingen trening under denne rettssaken.
|
|
Aktiv komparator: Kveldstreningsarm
Etter å ha ankommet MCRU kl. 19, og etter å ha spist tre 25 %-karbohydratmåltider i løpet av de siste 24 timene, fikk forsøkspersonene satt inn et antecubital-venekateter og spiste sitt fjerde 25 %-karbohydratmåltid kl. 19:20. Etter 8 timer gikk forsøkspersonene på tredemøllen med 50 % maksimal innsats. Mellom 19:20 og 23:20 ble 3-ml blodprøver tatt med 10-minutters intervaller. Etter 23:20 blodprøven ble forsøkspersonene frigjort fra MCRU. Denne armen sammenlignes med de tre andre armene. |
25 % karbohydratdietten besto av Pulmocare-vaniljevæske, hvit rulle, smør og strengost i proporsjoner for å oppnå 33 % av vektvedlikeholdsdietten som inneholder 25 % karbohydrat, 20 % protein og 55 % fett.
Treningen var å gå 1 time på en jevn tredemølle med 50 % av maksimal innsats fra 40 minutter etter begynnelsen av måltidet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Fire timer: 19:20 til 23:20 i kveldsforsøkene; 7.20 til 11.20 i morgenprøvene
|
Området under den postprandiale glukosekurven
|
Fire timer: 19:20 til 23:20 i kveldsforsøkene; 7.20 til 11.20 i morgenprøvene
|
|
Postprandial insulinkonsentrasjon
Tidsramme: Fire timer: 19:20 til 23:20 i kveldsforsøkene; 7.20 til 11.20 i morgenprøvene
|
Området under den postprandiale insulinkurven
|
Fire timer: 19:20 til 23:20 i kveldsforsøkene; 7.20 til 11.20 i morgenprøvene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP) konsentrasjon
Tidsramme: Fire timer: 19:20 til 23:20 i kveldsforsøkene; 7.20 til 11.20 i morgenprøvene
|
Området under den postprandiale GIP-kurven
|
Fire timer: 19:20 til 23:20 i kveldsforsøkene; 7.20 til 11.20 i morgenprøvene
|
|
Postprandial beta-hydroksybutyratkonsentrasjon
Tidsramme: Fire timer: 19:20 til 23:20 i kveldsforsøkene; 7.20 til 11.20 i morgenprøvene
|
Området under beta-hydroksybutyrat postprandial kurve
|
Fire timer: 19:20 til 23:20 i kveldsforsøkene; 7.20 til 11.20 i morgenprøvene
|
|
Postprandial leptinkonsentrasjon
Tidsramme: Fire timer: 19:20 til 23:20 i kveldsforsøkene; 7.20 til 11.20 i morgenprøvene
|
Området under leptin postprandial kurve
|
Fire timer: 19:20 til 23:20 i kveldsforsøkene; 7.20 til 11.20 i morgenprøvene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katarina T Borer, Ph.D., Professor Emerita
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00110793
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .