Effekter af kost og motion på døgnrytmeglykæmi (GLYCEMIA)
Kontrol af postprandial glykæmi: kost og motions roller
Specifikke mål med undersøgelsen er:
- at vurdere, om en 24-timers eksponering for en 25%-kulhydrat diæt vil reducere postprandial glykæmi i samme grad om aftenen (19 timer) som om morgenen (7 timer). og
- at afgøre, om en times træning med moderat intensitet efter måltid (ved 50 % af maksimal indsats) yderligere vil reducere postprandial glykæmi.
Resultatmålene er: plasmakoncentrationer af glucose, insulin, glucoseafhængigt-insulinotropt peptid (GIP), leptin og ketonlegemet beta-hydroxybutyrat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De to hypoteser i denne undersøgelse er:
- En 24-timers eksponering for en 25 %-kulhydrat diæt vil reducere postprandial glykæmi i samme grad om aftenen (19 timer) som om morgenen (7 timer), og
- En times træning med moderat intensitet (ved 50 % af maksimal indsats) vil yderligere reducere postprandial glykæmi i samme grad om aftenen (19 timer) som om morgenen (7 timer).
Otte postmenopausale forsøgspersoner (alder 58,5 år, BMI 25,6 kg/m2) deltog i 4 24-timers lange crossover-forsøg, hvoraf to sluttede ved 7 timer og de andre 2 ved 19 timer. Ved hver døgnrytme krævede et forsøg 60 minutters træning med moderat intensitet (50 % af maksimal indsats), og de to andre involverede ingen træning.
Tre 25%-kulhydratmåltider tilberedt af Michigan Clinical Research Unit (MCRU) køkkenet blev spist hjemme hos forsøgspersonerne, og det fjerde blev spist 20 minutter efter forsøgspersonernes ankomst til MCRU enten kl. 19 eller 7. Blod blev opsamlet fra antecubital kateter med 10 minutters intervaller indtil henholdsvis 23:20 h eller 11:20 h. Plasma blev behandlet med proteaseinhibitor for at bevare GIP, frosset ved -80o C indtil glukosemålinger med glucoseoxidase, hormonmålinger ved kemiluminescens , og ketonmålinger med Abbott meterstrimler.
Træningsintensiteten blev bestemt før træningsforsøgene på et løbebånd ud fra iltforbrug (VO2) og kuldioxidproduktion (VCO2) af forsøgspersoner, der gik på et løbebånd med 3 mph med løbebåndets hældning øget med 2% hvert 3. minut. Maksimal indsats blev etableret, når respiratorisk udvekslingsforhold (VCO2/VO2) nåede eller oversteg 1. Løbebåndets hastighed og hældning ved halv maksimal indsats blev brugt under den en-times træningskamp, som blev påbegyndt 40 minutter efter måltidets start.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postmenopausal
- normal blodsukker
- ingen kolesterol medicin
- alder mellem 50 og 65 år
- overvægtig, men ikke overvægtig
- BMI mellem 25 og 30 kg/m2
- vægtstabil gennem de sidste 6 måneder
- træne mindre end 20 minutter tre gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- anden stofskiftesygdom end hormonkorrigeret hypothyroidisme
- muskuloskeletalt handicap, der ville udelukke træning
- ryger
- ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Morgen stillesiddende arm
Efter at være ankommet til MCRU kl. 7 og efter at have spist tre 25 %-kulhydratmåltider i løbet af de foregående 24 timer, fik forsøgspersonerne indsat et antecubital-venekateter og indtog deres fjerde 25 %-kulhydratmåltid kl. 7:20. I løbet af de næste 4 timer lænede forsøgspersonerne sig tilbage på en seng og fik 3 ml blodprøver opsamlet med 10 minutters intervaller. Efter 11:20 blodprøven blev forsøgspersoner frigivet fra MCRU. Denne arm sammenlignes med de tre andre arme. |
25 % kulhydratdiæten bestod af Pulmocare-vaniljevæske, hvid rulle, smør og strygeost i proportioner for at opnå 33 % af vægtvedligeholdelsesdiæten indeholdende 25 % kulhydrat, 20 % protein og 55 % fedt.
Der var ingen motion under dette forsøg.
|
|
Aktiv komparator: Morgen træningsarm
Efter at være ankommet til MCRU kl. 7 og efter at have spist tre 25 %-kulhydratmåltider i løbet af de foregående 24 timer, fik forsøgspersonerne indsat et antecubital-venekateter og indtog deres fjerde 25 %-kulhydratmåltid kl. 7:20. Efter 8 timer gik forsøgspersonerne på løbebåndet med 50 % maksimal indsats. Mellem 7:20 og 11:20 blev 3 ml blodprøver udtaget med 10 minutters intervaller. Efter 11:20 blodprøven blev forsøgspersoner frigivet fra MCRU. Denne arm sammenlignes med de tre andre arme. |
25 % kulhydratdiæten bestod af Pulmocare-vaniljevæske, hvid rulle, smør og strygeost i proportioner for at opnå 33 % af vægtvedligeholdelsesdiæten indeholdende 25 % kulhydrat, 20 % protein og 55 % fedt.
Træningen var at gå 1 time på et jævnt løbebånd med 50 % af maksimal indsats, startende 40 minutter efter begyndelsen af måltidet
|
|
Aktiv komparator: Aftensiddende arm
Efter at være ankommet til MCRU kl. 19 og efter at have spist tre 25 %-kulhydratmåltider i løbet af de foregående 24 timer, fik forsøgspersonerne indsat et antecubital-venekateter og indtog deres fjerde 25 %-kulhydratmåltid kl. 19:20. I løbet af de næste 4 timer lænede forsøgspersonerne sig tilbage på en seng og fik 3 ml blodprøver opsamlet med 10 minutters intervaller. Efter 23:20 blodprøven blev forsøgspersoner frigivet fra MCRU. Denne arm sammenlignes med de tre andre arme. |
25 % kulhydratdiæten bestod af Pulmocare-vaniljevæske, hvid rulle, smør og strygeost i proportioner for at opnå 33 % af vægtvedligeholdelsesdiæten indeholdende 25 % kulhydrat, 20 % protein og 55 % fedt.
Der var ingen motion under dette forsøg.
|
|
Aktiv komparator: Aftentræningsarm
Efter at være ankommet til MCRU kl. 19 og efter at have spist tre 25 %-kulhydratmåltider i løbet af de foregående 24 timer, fik forsøgspersonerne indsat et antecubital-venekateter og indtog deres fjerde 25 %-kulhydratmåltid kl. 19:20. Efter 8 timer gik forsøgspersonerne på løbebåndet med 50 % maksimal indsats. Mellem 19:20 og 23:20 blev 3 ml blodprøver udtaget med 10 minutters intervaller. Efter 23:20 blodprøven blev forsøgspersonerne frigivet fra MCRU. Denne arm sammenlignes med de tre andre arme. |
25 % kulhydratdiæten bestod af Pulmocare-vaniljevæske, hvid rulle, smør og strygeost i proportioner for at opnå 33 % af vægtvedligeholdelsesdiæten indeholdende 25 % kulhydrat, 20 % protein og 55 % fedt.
Træningen var at gå 1 time på et jævnt løbebånd med 50 % af maksimal indsats, startende 40 minutter efter begyndelsen af måltidet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glukosekoncentration
Tidsramme: Fire timer: 19:20 til 23:20 i aftenprøverne; 7.20 til 11.20 i morgenforsøgene
|
Området under den postprandiale glukosekurve
|
Fire timer: 19:20 til 23:20 i aftenprøverne; 7.20 til 11.20 i morgenforsøgene
|
|
Postprandial insulinkoncentration
Tidsramme: Fire timer: 19:20 til 23:20 i aftenprøverne; 7.20 til 11.20 i morgenforsøgene
|
Området under den postprandiale insulinkurve
|
Fire timer: 19:20 til 23:20 i aftenprøverne; 7.20 til 11.20 i morgenforsøgene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial glucoseafhængig insulinotropisk peptid (GIP) koncentration
Tidsramme: Fire timer: 19:20 til 23:20 i aftenprøverne; 7.20 til 11.20 i morgenforsøgene
|
Arealet under den postprandiale GIP-kurve
|
Fire timer: 19:20 til 23:20 i aftenprøverne; 7.20 til 11.20 i morgenforsøgene
|
|
Postprandial beta-hydroxybutyratkoncentration
Tidsramme: Fire timer: 19:20 til 23:20 i aftenprøverne; 7.20 til 11.20 i morgenforsøgene
|
Området under beta-hydroxybutyrat postprandial kurve
|
Fire timer: 19:20 til 23:20 i aftenprøverne; 7.20 til 11.20 i morgenforsøgene
|
|
Postprandial leptinkoncentration
Tidsramme: Fire timer: 19:20 til 23:20 i aftenprøverne; 7.20 til 11.20 i morgenforsøgene
|
Området under leptin postprandial kurve
|
Fire timer: 19:20 til 23:20 i aftenprøverne; 7.20 til 11.20 i morgenforsøgene
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katarina T Borer, Ph.D., Professor Emerita
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00110793
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .