Влияние диеты и физических упражнений на циркадную гликемию (GLYCEMIA)
Контроль постпрандиальной гликемии: роль диеты и упражнений
Конкретные цели исследования:
- чтобы оценить, будет ли 24-часовое воздействие 25%-углеводной диеты снижать постпрандиальную гликемию в той же степени вечером (19 часов), что и утром (7 часов). и
- чтобы определить, приведет ли один час упражнений умеренной интенсивности после еды (при 50% от максимальных усилий) к дальнейшему снижению постпрандиальной гликемии.
Критериями исхода являются: концентрации в плазме глюкозы, инсулина, глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП), лептина и бета-гидроксибутирата кетоновых тел.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Две гипотезы в этом исследовании:
- 24-часовое воздействие 25%-углеводной диеты снижает постпрандиальную гликемию в той же степени вечером (19 часов), что и утром (7 часов), и
- Один час упражнений средней интенсивности (при 50% максимальной нагрузки) дополнительно снижает постпрандиальную гликемию в той же степени вечером (19 часов), что и утром (7 часов).
Восемь пациенток в постменопаузе (возраст 58,5 лет, ИМТ 25,6 кг/м2) участвовали в 4 24-часовых перекрестных испытаниях, два из которых завершились через 7 часов, а другие 2 — через 19 часов. В каждый циркадный период в одном испытании требовалось 60 минут упражнений умеренной интенсивности (50% от максимальных усилий), а в двух других упражнениях не было.
Три приема пищи с 25% углеводами, приготовленные на кухне Мичиганского отдела клинических исследований (MCRU), были съедены дома испытуемыми, а четвертый был съеден через 20 минут после прибытия испытуемых в MCRU либо в 19, либо в 7 часов. Кровь забирали из антекубитального катетера с 10-минутными интервалами до 23:20 или 11:20 соответственно. Плазму обрабатывали ингибитором протеазы для сохранения ГИП, замораживали при -80°С до определения уровня глюкозы с помощью глюкозооксидазы, гормонов с помощью хемилюминесценции. , и измерения кетонов с помощью измерительных полосок Abbott.
Интенсивность упражнений определялась перед пробными упражнениями на беговой дорожке по потреблению кислорода (VO2) и выработке углекислого газа (VCO2) испытуемыми, идущими по беговой дорожке со скоростью 3 мили в час, при этом наклон беговой дорожки увеличивался на 2% каждые 3 минуты. Максимальное усилие устанавливали, когда соотношение дыхательного обмена (VCO2/VO2) достигало или превышало 1. Скорость и наклон беговой дорожки при половинном максимальном усилии использовались во время одночасовой тренировки, которая начиналась через 40 минут после начала приема пищи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- постменопаузальный
- нормальный уровень глюкозы в крови
- без лекарств от холестерина
- возраст от 50 до 65 лет
- лишний вес, но не ожирение
- ИМТ от 25 до 30 кг/м2
- стабильный вес в течение последних 6 месяцев
- упражнения менее 20 минут три раза в неделю
Критерий исключения:
- метаболическое заболевание, отличное от гормонально скорректированного гипотиреоза
- скелетно-мышечная инвалидность, препятствующая физическим упражнениям
- курильщик
- не соответствуют критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Утренняя сидячая рука
После прибытия в MCRU в 7 часов и после трех приемов пищи с 25% углеводами за предыдущие 24 часа испытуемым вставляли катетер в локтевую вену, и они принимали четвертый прием пищи с 25% углеводов в 7:20. В течение следующих 4 часов испытуемые лежали полулежа на кровати и собирали образцы крови объемом 3 мл с 10-минутными интервалами. После взятия образца крови в 11:20 субъекты были освобождены из MCRU. Эта рука сравнивается с тремя другими руками. |
25%-ная углеводная диета состояла из жидкости Pulmocare с ванилью, белой булочки, сливочного масла и сыра в пропорциях, обеспечивающих 33% диеты для поддержания веса, содержащей 25% углеводов, 20% белков и 55% жиров.
Во время этого испытания не было упражнений.
|
|
Активный компаратор: Утренняя зарядка руки
После прибытия в MCRU в 7 часов и после трех приемов пищи с 25% углеводами за предыдущие 24 часа испытуемым вставляли катетер в локтевую вену, и они принимали четвертый прием пищи с 25% углеводов в 7:20. Через 8 часов испытуемые шли по беговой дорожке с 50% максимальным усилием. Между 7:20 и 11:20 с 10-минутными интервалами брали образцы крови объемом 3 мл. После взятия образца крови в 11:20 испытуемых выписывали из MCRU. Эта рука сравнивается с тремя другими руками. |
25%-ная углеводная диета состояла из жидкости Pulmocare с ванилью, белой булочки, сливочного масла и сыра в пропорциях, обеспечивающих 33% диеты для поддержания веса, содержащей 25% углеводов, 20% белков и 55% жиров.
Упражнение заключалось в ходьбе в течение 1 часа по ровной беговой дорожке с 50% максимального усилия, начиная с 40 минут после начала приема пищи.
|
|
Активный компаратор: Вечерняя сидячая рука
После прибытия в MCRU в 19 часов и трехкратного приема пищи с 25%-ным содержанием углеводов за предыдущие 24 часа испытуемым вставляли катетер в локтевую вену, и они потребляли свой четвертый прием пищи с 25%-ным содержанием углеводов в 19:20. В течение следующих 4 часов испытуемые лежали полулежа на кровати и собирали образцы крови объемом 3 мл с 10-минутными интервалами. После взятия образца крови в 23:20 субъекты были освобождены из MCRU. Эта рука сравнивается с тремя другими руками. |
25%-ная углеводная диета состояла из жидкости Pulmocare с ванилью, белой булочки, сливочного масла и сыра в пропорциях, обеспечивающих 33% диеты для поддержания веса, содержащей 25% углеводов, 20% белков и 55% жиров.
Во время этого испытания не было упражнений.
|
|
Активный компаратор: Вечерняя гимнастика для рук
После прибытия в MCRU в 19 часов и трехкратного приема пищи с 25%-ным содержанием углеводов за предыдущие 24 часа испытуемым вставляли катетер в локтевую вену, и они потребляли свой четвертый прием пищи с 25%-ным содержанием углеводов в 19:20. Через 8 часов испытуемые шли по беговой дорожке с 50% максимальным усилием. Между 19:20 и 23:20 с 10-минутными интервалами брали образцы крови объемом 3 мл. После взятия образца крови в 23:20 испытуемых выписывали из MCRU. Эта рука сравнивается с тремя другими руками. |
25%-ная углеводная диета состояла из жидкости Pulmocare с ванилью, белой булочки, сливочного масла и сыра в пропорциях, обеспечивающих 33% диеты для поддержания веса, содержащей 25% углеводов, 20% белков и 55% жиров.
Упражнение заключалось в ходьбе в течение 1 часа по ровной беговой дорожке с 50% максимального усилия, начиная с 40 минут после начала приема пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная концентрация глюкозы
Временное ограничение: Четыре часа: с 19:20 до 23:20 на вечерних испытаниях; с 7:20 до 11:20 утренние пробы
|
Площадь под постпрандиальной кривой глюкозы
|
Четыре часа: с 19:20 до 23:20 на вечерних испытаниях; с 7:20 до 11:20 утренние пробы
|
|
Постпрандиальная концентрация инсулина
Временное ограничение: Четыре часа: с 19:20 до 23:20 на вечерних испытаниях; с 7:20 до 11:20 утренние пробы
|
Площадь под кривой постпрандиального инсулина
|
Четыре часа: с 19:20 до 23:20 на вечерних испытаниях; с 7:20 до 11:20 утренние пробы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная концентрация глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП)
Временное ограничение: Четыре часа: с 19:20 до 23:20 на вечерних испытаниях; с 7:20 до 11:20 утренние пробы
|
Площадь под постпрандиальной кривой GIP
|
Четыре часа: с 19:20 до 23:20 на вечерних испытаниях; с 7:20 до 11:20 утренние пробы
|
|
Постпрандиальная концентрация бета-гидроксибутирата
Временное ограничение: Четыре часа: с 19:20 до 23:20 на вечерних испытаниях; с 7:20 до 11:20 утренние пробы
|
Площадь под постпрандиальной кривой бета-гидроксибутирата
|
Четыре часа: с 19:20 до 23:20 на вечерних испытаниях; с 7:20 до 11:20 утренние пробы
|
|
Постпрандиальная концентрация лептина
Временное ограничение: Четыре часа: с 19:20 до 23:20 на вечерних испытаниях; с 7:20 до 11:20 утренние пробы
|
Площадь под постпрандиальной кривой лептина
|
Четыре часа: с 19:20 до 23:20 на вечерних испытаниях; с 7:20 до 11:20 утренние пробы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katarina T Borer, Ph.D., Professor Emerita
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00110793
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .