Effekter av kost och träning på cirkadisk glykemi (GLYCEMIA)
Kontroll av postprandial glykemi: rollerna för kost och träning
Specifika syften med studien är:
- för att utvärdera om en 24-timmars exponering för en 25 %-ig kolhydratdiet kommer att minska postprandial glykemi i samma utsträckning på kvällen (19 timmar) som på morgonen (7 timmar). och
- för att avgöra om en timmes träning med måttlig intensitet efter måltid (vid 50 % av maximal ansträngning) ytterligare kommer att minska postprandial glykemi.
Resultatmåtten är: plasmakoncentrationer av glukos, insulin, glukosberoende-insulinotropisk peptid (GIP), leptin och ketonkroppen beta-hydroxibutyrat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De två hypoteserna i denna studie är:
- En 24-timmars exponering för en 25 %-ig kolhydratdiet kommer att minska postprandial glykemi i samma utsträckning på kvällen (19 timmar) som på morgonen (7 timmar), och
- En timmes träning med måttlig intensitet (vid 50 % av maximal ansträngning) kommer att ytterligare minska postprandial glykemi i samma utsträckning på kvällen (19 timmar) som på morgonen (7 timmar).
Åtta postmenopausala försökspersoner (ålder 58,5 år, BMI 25,6 kg/m2) deltog i 4 24 timmar långa crossover-studier, varav två avslutades vid 7 timmar och de andra två vid 19 timmar. Vid varje dygnstid krävde ett försök 60 minuters träning med måttlig intensitet (50 % av maximal ansträngning), och de andra två involverade ingen träning.
Tre 25%-kolhydratmåltider tillagade av Michigan Clinical Research Units (MCRU) kök, åts hemma hos försökspersonerna, och den fjärde åts 20 minuter efter försökspersoners ankomst till MCRU vid antingen 19 eller 7 timmar. Blod samlades från antecubital kateter med 10 minuters intervall till 23:20 respektive 11:20. Plasma behandlades med proteashämmare för att bevara GIP, frystes vid -80oC tills glukosmätningar med glukosoxidas, hormonmätningar genom kemiluminescens och ketonmätningar med Abbott-mätarremsor.
Träningsintensiteten bestämdes före träningsförsöken på ett löpband från syreförbrukning (VO2) och koldioxidproduktion (VCO2) av försökspersoner som gick på ett löpband i 3 km/h med löpbandslutningen ökad med 2 % var tredje minut. Maximal ansträngning fastställdes när andningsutbytesförhållandet (VCO2/VO2) nådde eller översteg 1. Löpbandets hastighet och lutning vid halv maximal ansträngning användes under den entimmes träningspass som påbörjades 40 minuter efter måltidens början.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- postmenopausal
- normalt blodsocker
- ingen kolesterolmedicin
- ålder mellan 50 och 65 år
- överviktig men inte fet
- BMI mellan 25 och 30 kg/m2
- viktstabil under de senaste 6 månaderna
- träna mindre än 20 minuter tre gånger i veckan
Exklusions kriterier:
- annan metabolisk sjukdom än hormonellt korrigerad hypotyreos
- muskuloskeletala funktionshinder som skulle utesluta träning
- rökare
- inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Morgon stillasittande arm
Efter att ha anlänt till MCRU klockan 7 och efter att ha ätit tre 25 %-kolhydratmåltider under de föregående 24 timmarna, fick försökspersonerna en antecubital-venkateter insatt och konsumerade sin fjärde 25 %-kolhydratmåltid klockan 7:20. Under de kommande 4 timmarna lutade sig försökspersonerna på en säng och fick 3 ml blodprov insamlade med 10 minuters intervall. Efter blodprovet 11:20 släpptes försökspersonerna från MCRU. Denna arm jämförs med de andra tre armarna. |
25 % kolhydratdieten bestod av Pulmocare-vaniljvätska, vit rulle, smör och strängost i proportioner för att uppnå 33 % av viktunderhållsdieten innehållande 25 % kolhydrater, 20 % protein och 55 % fett.
Det var ingen träning under denna rättegång.
|
|
Aktiv komparator: Morgonträningsarm
Efter att ha anlänt till MCRU klockan 7 och efter att ha ätit tre 25 %-kolhydratmåltider under de föregående 24 timmarna, fick försökspersonerna en antecubital-venkateter insatt och konsumerade sin fjärde 25 %-kolhydratmåltid klockan 7:20. Efter 8 timmar gick försökspersonerna på löpbandet med 50 % maximal ansträngning. Mellan 7:20 och 11:20 togs 3 ml blodprover med 10 minuters intervall. Efter 11:20 blodprovet släpptes försökspersonerna från MCRU. Denna arm jämförs med de andra tre armarna. |
25 % kolhydratdieten bestod av Pulmocare-vaniljvätska, vit rulle, smör och strängost i proportioner för att uppnå 33 % av viktunderhållsdieten innehållande 25 % kolhydrater, 20 % protein och 55 % fett.
Träningen var att gå 1 timme på jämnt löpband med 50 % av maximal ansträngning med start 40 minuter efter måltidens början
|
|
Aktiv komparator: Stillasittande kvällsarm
Efter att ha anlänt till MCRU kl. 19 och efter att ha ätit tre 25 %-kolhydratmåltider under de föregående 24 timmarna, fick försökspersonerna en antecubital-venkateter insatt och konsumerade sin fjärde 25 %-kolhydratmåltid kl. 19:20. Under de kommande 4 timmarna lutade sig försökspersonerna på en säng och fick 3 ml blodprov insamlade med 10 minuters intervall. Efter blodprovet 23:20 släpptes försökspersonerna från MCRU. Denna arm jämförs med de andra tre armarna. |
25 % kolhydratdieten bestod av Pulmocare-vaniljvätska, vit rulle, smör och strängost i proportioner för att uppnå 33 % av viktunderhållsdieten innehållande 25 % kolhydrater, 20 % protein och 55 % fett.
Det var ingen träning under denna rättegång.
|
|
Aktiv komparator: Kvällsträningsarm
Efter att ha anlänt till MCRU kl. 19 och efter att ha ätit tre 25 %-kolhydratmåltider under de föregående 24 timmarna, fick försökspersonerna en antecubital-venkateter insatt och konsumerade sin fjärde 25 %-kolhydratmåltid kl. 19:20. Efter 8 timmar gick försökspersonerna på löpbandet med 50 % maximal ansträngning. Mellan 19:20 och 23:20 togs 3 ml blodprover med 10 minuters intervall. Efter 23:20 blodprovet släpptes försökspersonerna från MCRU. Denna arm jämförs med de andra tre armarna. |
25 % kolhydratdieten bestod av Pulmocare-vaniljvätska, vit rulle, smör och strängost i proportioner för att uppnå 33 % av viktunderhållsdieten innehållande 25 % kolhydrater, 20 % protein och 55 % fett.
Träningen var att gå 1 timme på jämnt löpband med 50 % av maximal ansträngning med start 40 minuter efter måltidens början
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial glukoskoncentration
Tidsram: Fyra timmar: 19:20 till 23:20 på kvällsproven; 7:20 till 11:20 i morgonproven
|
Området under den postprandiala glukoskurvan
|
Fyra timmar: 19:20 till 23:20 på kvällsproven; 7:20 till 11:20 i morgonproven
|
|
Postprandial insulinkoncentration
Tidsram: Fyra timmar: 19:20 till 23:20 på kvällsproven; 7:20 till 11:20 i morgonproven
|
Området under den postprandiala insulinkurvan
|
Fyra timmar: 19:20 till 23:20 på kvällsproven; 7:20 till 11:20 i morgonproven
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial koncentration av glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP).
Tidsram: Fyra timmar: 19:20 till 23:20 på kvällsproven; 7:20 till 11:20 i morgonproven
|
Arean under den postprandiala GIP-kurvan
|
Fyra timmar: 19:20 till 23:20 på kvällsproven; 7:20 till 11:20 i morgonproven
|
|
Postprandial beta-hydroxibutyratkoncentration
Tidsram: Fyra timmar: 19:20 till 23:20 på kvällsproven; 7:20 till 11:20 i morgonproven
|
Arean under beta-hydroxibutyrat-postprandialkurvan
|
Fyra timmar: 19:20 till 23:20 på kvällsproven; 7:20 till 11:20 i morgonproven
|
|
Postprandial leptinkoncentration
Tidsram: Fyra timmar: 19:20 till 23:20 på kvällsproven; 7:20 till 11:20 i morgonproven
|
Området under leptin postprandial kurva
|
Fyra timmar: 19:20 till 23:20 på kvällsproven; 7:20 till 11:20 i morgonproven
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katarina T Borer, Ph.D., Professor Emerita
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00110793
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .