Effecten van voeding en lichaamsbeweging op circadiane glycemie (GLYCEMIA)
Controle van postprandiale glycemie: de rol van voeding en lichaamsbeweging
Specifieke doelstellingen van de studie zijn:
- om te evalueren of een 24-uurs blootstelling aan een 25% koolhydraatdieet de postprandiale glycemie 's avonds (19 uur) in dezelfde mate zal verminderen als in de ochtend (7 uur). en
- om te bepalen of een uur matige inspanning na de maaltijd (bij 50% van de maximale inspanning) de postprandiale glycemie verder zal verminderen.
De uitkomstmaten zijn: plasmaconcentraties van glucose, insuline, glucose-afhankelijk-insulinotroop peptide (GIP), leptine en het ketonlichaam beta-hydroxybutyraat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De twee hypothesen in dit onderzoek zijn:
- Een 24-uurs blootstelling aan een dieet met 25% koolhydraten zal postprandiale glycemie in dezelfde mate verminderen in de avond (19 uur) als in de ochtend (7 uur), en
- Een uur matige intensiteitsoefening (bij 50% van de maximale inspanning) zal postprandiale glycemie verder verminderen in dezelfde mate in de avond (19 uur) als in de ochtend (7 uur).
Acht postmenopauzale proefpersonen (leeftijd 58,5 jaar, BMI 25,6 kg/m2) namen deel aan 4 24 uur durende cross-over trials, waarvan er twee eindigden om 7 uur en de andere 2 om 19 uur. Op elke circadiane tijd vereiste één proef 60 minuten matige intensiteitsoefening (50% van de maximale inspanning), en de andere twee omvatten geen oefening.
Drie maaltijden met 25% koolhydraten, bereid door de keuken van de Michigan Clinical Research Unit (MCRU), werden bij de proefpersonen thuis gegeten en de vierde werd 20 minuten na aankomst van de proefpersonen bij MCRU om 19 uur of 7 uur gegeten. Bloed werd verzameld uit antecubitale katheter met tussenpozen van 10 minuten tot respectievelijk 23:20 uur of 11:20 uur. Plasma werd behandeld met proteaseremmer om GIP te behouden, ingevroren bij -80 ° C tot glucosemetingen door glucose-oxidase, hormoonmetingen door chemiluminescentie , en ketonenmetingen door Abbott-meterstrips.
De trainingsintensiteit werd vóór de inspanningsproeven op een loopband bepaald op basis van zuurstofverbruik (VO2) en kooldioxideproductie (VCO2) door proefpersonen die op een loopband liepen met een snelheid van 3 mph, waarbij de helling van de loopband elke 3 minuten met 2% toenam. Maximale inspanning werd bereikt wanneer de respiratoire uitwisselingsratio (VCO2/VO2) 1 bereikte of overschreed. De snelheid en helling van de loopband bij halve maximale inspanning werd gebruikt tijdens de oefenperiode van een uur die 40 minuten na het begin van de maaltijd begon.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postmenopauze
- normale bloedglucose
- geen cholesterol medicatie
- leeftijd tussen de 50 en 65 jaar
- overgewicht maar niet zwaarlijvig
- BMI tussen 25 en 30 kg/m2
- gewicht stabiel gedurende de afgelopen 6 maanden
- drie keer per week minder dan 20 minuten bewegen
Uitsluitingscriteria:
- stofwisselingsziekte anders dan hormonaal gecorrigeerde hypothyreoïdie
- musculo-skeletale handicap die lichaamsbeweging onmogelijk maakt
- roker
- niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ochtend sedentaire arm
Nadat ze om 7 uur bij MCRU waren aangekomen en in de voorgaande 24 uur drie maaltijden met 25% koolhydraten hadden gegeten, kregen de proefpersonen een antecubitale aderkatheter ingebracht en consumeerden ze hun vierde maaltijd met 25% koolhydraten om 7:20 uur. Gedurende de volgende 4 uur lagen de proefpersonen achterover op een bed en werden er met tussenpozen van 10 minuten bloedmonsters van 3 ml afgenomen. Na het bloedmonster van 11:20 werden de proefpersonen vrijgelaten uit MCRU. Deze arm wordt vergeleken met de andere drie armen. |
Het 25% koolhydraatdieet bestond uit Pulmocare-vanillevloeistof, wit broodje, boter en snarenkaas in verhoudingen om 33% van het gewichtsbehouddieet te bereiken met 25% koolhydraten, 20% eiwit en 55% vet.
Tijdens deze proef werd er niet geoefend.
|
|
Actieve vergelijker: Ochtendoefening arm
Nadat ze om 7 uur bij MCRU waren aangekomen en in de voorgaande 24 uur drie maaltijden met 25% koolhydraten hadden gegeten, kregen de proefpersonen een antecubitale aderkatheter ingebracht en consumeerden ze hun vierde maaltijd met 25% koolhydraten om 7:20 uur. Om 8 uur liepen de proefpersonen met 50% maximale inspanning op de loopband. Tussen 7:20 en 11:20 werden bloedmonsters van 3 ml verzameld met tussenpozen van 10 minuten. Na het bloedmonster van 11:20 werden de proefpersonen vrijgelaten uit MCRU. Deze arm wordt vergeleken met de andere drie armen. |
Het 25% koolhydraatdieet bestond uit Pulmocare-vanillevloeistof, wit broodje, boter en snarenkaas in verhoudingen om 33% van het gewichtsbehouddieet te bereiken met 25% koolhydraten, 20% eiwit en 55% vet.
Oefening was 1 uur lopen op een vlakke loopband met 50% van de maximale inspanning, beginnend 40 minuten na het begin van de maaltijd
|
|
Actieve vergelijker: Avond sedentaire arm
Nadat ze om 19 uur bij MCRU waren aangekomen en de afgelopen 24 uur drie maaltijden met 25% koolhydraten hadden gegeten, kregen de proefpersonen een antecubitale aderkatheter ingebracht en consumeerden ze hun vierde maaltijd met 25% koolhydraten om 19:20 uur. Gedurende de volgende 4 uur lagen de proefpersonen achterover op een bed en werden er met tussenpozen van 10 minuten bloedmonsters van 3 ml afgenomen. Na het bloedmonster van 23:20 werden de proefpersonen vrijgelaten uit MCRU. Deze arm wordt vergeleken met de andere drie armen. |
Het 25% koolhydraatdieet bestond uit Pulmocare-vanillevloeistof, wit broodje, boter en snarenkaas in verhoudingen om 33% van het gewichtsbehouddieet te bereiken met 25% koolhydraten, 20% eiwit en 55% vet.
Tijdens deze proef werd er niet geoefend.
|
|
Actieve vergelijker: Avond oefenarm
Nadat ze om 19 uur bij MCRU waren aangekomen en de afgelopen 24 uur drie maaltijden met 25% koolhydraten hadden gegeten, kregen de proefpersonen een antecubitale aderkatheter ingebracht en consumeerden ze hun vierde maaltijd met 25% koolhydraten om 19:20 uur. Om 8 uur liepen de proefpersonen met 50% maximale inspanning op de loopband. Tussen 19:20 en 23:20 werden bloedmonsters van 3 ml verzameld met tussenpozen van 10 minuten. Na het bloedmonster van 23:20 werden de proefpersonen vrijgelaten uit MCRU. Deze arm wordt vergeleken met de andere drie armen. |
Het 25% koolhydraatdieet bestond uit Pulmocare-vanillevloeistof, wit broodje, boter en snarenkaas in verhoudingen om 33% van het gewichtsbehouddieet te bereiken met 25% koolhydraten, 20% eiwit en 55% vet.
Oefening was 1 uur lopen op een vlakke loopband met 50% van de maximale inspanning, beginnend 40 minuten na het begin van de maaltijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Vier uur: 19:20 tot 23:20 in de avondproeven; 7:20 tot 11:20 in de ochtendproeven
|
Het gebied onder de postprandiale glucosecurve
|
Vier uur: 19:20 tot 23:20 in de avondproeven; 7:20 tot 11:20 in de ochtendproeven
|
|
Postprandiale insulineconcentratie
Tijdsspanne: Vier uur: 19:20 tot 23:20 in de avondproeven; 7:20 tot 11:20 in de ochtendproeven
|
Het gebied onder de postprandiale insulinecurve
|
Vier uur: 19:20 tot 23:20 in de avondproeven; 7:20 tot 11:20 in de ochtendproeven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucose-afhankelijke insulinotrope peptide (GIP) -concentratie
Tijdsspanne: Vier uur: 19:20 tot 23:20 in de avondproeven; 7:20 tot 11:20 in de ochtendproeven
|
Het gebied onder de postprandiale GIP-curve
|
Vier uur: 19:20 tot 23:20 in de avondproeven; 7:20 tot 11:20 in de ochtendproeven
|
|
Postprandiale bèta-hydroxybutyraatconcentratie
Tijdsspanne: Vier uur: 19:20 tot 23:20 in de avondproeven; 7:20 tot 11:20 in de ochtendproeven
|
Het gebied onder de bèta-hydroxybutyraat postprandiale curve
|
Vier uur: 19:20 tot 23:20 in de avondproeven; 7:20 tot 11:20 in de ochtendproeven
|
|
Postprandiale leptineconcentratie
Tijdsspanne: Vier uur: 19:20 tot 23:20 in de avondproeven; 7:20 tot 11:20 in de ochtendproeven
|
Het gebied onder de leptine postprandiale curve
|
Vier uur: 19:20 tot 23:20 in de avondproeven; 7:20 tot 11:20 in de ochtendproeven
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katarina T Borer, Ph.D., Professor Emerita
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00110793
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .