Efectos de la dieta y el ejercicio sobre la glucemia circadiana (GLYCEMIA)
Control de la glucemia posprandial: las funciones de la dieta y el ejercicio
Los objetivos específicos del estudio son:
- evaluar si una exposición de 24 h a una dieta con un 25% de carbohidratos reducirá la glucemia posprandial en la misma medida por la noche (19 h) que por la mañana (7 h). y
- para determinar si una hora de ejercicio de intensidad moderada después de las comidas (al 50 % del esfuerzo máximo) reducirá aún más la glucemia posprandial.
Las medidas de resultado son: concentraciones plasmáticas de glucosa, insulina, péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP), leptina y beta-hidroxibutirato de cuerpos cetónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las dos hipótesis de este estudio son:
- Una exposición de 24 h a una dieta con un 25% de carbohidratos reducirá la glucemia posprandial en la misma medida por la tarde (19 h) que por la mañana (7 h), y
- Una hora de ejercicio de intensidad moderada (al 50% del esfuerzo máximo) reducirá aún más la glucemia posprandial en la misma medida por la noche (19 h) que por la mañana (7 h).
Ocho sujetos posmenopáusicos (58,5 años de edad, IMC de 25,6 kg/m2) participaron en 4 ensayos cruzados de 24 h de duración, dos que terminaron a las 7 h y los otros 2 a las 19 h. En cada tiempo circadiano, una prueba requirió 60 minutos de ejercicio de intensidad moderada (50 % del esfuerzo máximo) y las otras dos no incluyeron ejercicio.
Se consumieron tres comidas con 25% de carbohidratos preparadas por la cocina de la Unidad de Investigación Clínica de Michigan (MCRU) en el hogar de los sujetos, y la cuarta se comió 20 minutos después de la llegada de los sujetos a la MCRU a las 19 h o a las 7 h. Se recolectó sangre del catéter antecubital a intervalos de 10 minutos hasta las 23:20 h o las 11:20 h, respectivamente. , y mediciones de cetonas con tiras métricas de Abbott.
La intensidad del ejercicio se determinó antes de las pruebas de ejercicio en una cinta rodante a partir del consumo de oxígeno (VO2) y la producción de dióxido de carbono (VCO2) por parte de los sujetos que caminaban en una cinta rodante a 3 mph con la pendiente de la cinta aumentada en un 2 % cada 3 minutos. El esfuerzo máximo se estableció cuando la relación de intercambio respiratorio (VCO2/VO2) alcanzó o superó 1. Se utilizó la velocidad y la pendiente de la cinta rodante a la mitad del esfuerzo máximo durante la serie de ejercicio de una hora que se inició 40 minutos después del comienzo de la comida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- posmenopáusica
- glucosa en sangre normales
- sin medicamentos para el colesterol
- edad entre 50 un 65 años
- sobrepeso pero no obeso
- IMC entre 25 y 30 kg/m2
- peso estable durante los últimos 6 meses
- ejercicio menos de 20 minutos tres veces a la semana
Criterio de exclusión:
- enfermedad metabólica distinta del hipotiroidismo hormonalmente corregido
- discapacidad musculoesquelética que impediría el ejercicio
- fumador
- no cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo sedentario matutino
Después de llegar a la MCRU a las 7 h y de haber consumido tres comidas con un 25 % de carbohidratos durante las 24 h anteriores, a los sujetos se les insertó un catéter en la vena antecubital y consumieron su cuarta comida con un 25 % de carbohidratos a las 7:20 h. Durante las siguientes 4 horas, los sujetos se reclinaron en una cama y se les recogieron muestras de sangre de 3 ml a intervalos de 10 minutos. Después de la muestra de sangre a las 11:20, los sujetos fueron liberados de MCRU. Este brazo se compara con los otros tres brazos. |
La dieta de 25% de carbohidratos consistió en Pulmocare líquido de vainilla, panecillo blanco, mantequilla y queso en tiras en proporciones para lograr el 33% de la dieta de mantenimiento de peso que contenía 25% de carbohidratos, 20% de proteínas y 55% de grasas.
No hubo ejercicio durante este ensayo.
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Comparador activo: Brazo de ejercicio matutino
Después de llegar a la MCRU a las 7 h y de haber consumido tres comidas con un 25 % de carbohidratos durante las 24 h anteriores, a los sujetos se les insertó un catéter en la vena antecubital y consumieron su cuarta comida con un 25 % de carbohidratos a las 7:20 h. A las 8 h, los sujetos caminaron en la cinta rodante al 50% del esfuerzo máximo. Entre las 7:20 y las 11:20, se recogieron muestras de sangre de 3 ml a intervalos de 10 min. Después de la muestra de sangre de las 11:20, los sujetos fueron liberados de la MCRU. Este brazo se compara con los otros tres brazos. |
Producto combinado: Manipulación dietética (dieta del 25% de carbohidratos) y conductual (ejercicio)
La dieta de 25% de carbohidratos consistió en Pulmocare líquido de vainilla, panecillo blanco, mantequilla y queso en tiras en proporciones para lograr el 33% de la dieta de mantenimiento de peso que contenía 25% de carbohidratos, 20% de proteínas y 55% de grasas.
El ejercicio consistía en caminar 1 hora en una cinta rodante nivelada al 50 % del esfuerzo máximo comenzando 40 minutos después del comienzo de la comida
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Comparador activo: Brazo sedentario vespertino
Después de llegar a la MCRU a las 19 h y de haber consumido tres comidas con un 25 % de carbohidratos durante las 24 h anteriores, a los sujetos se les insertó un catéter en la vena antecubital y consumieron su cuarta comida con un 25 % de carbohidratos a las 19:20 h. Durante las siguientes 4 horas, los sujetos se reclinaron en una cama y se les recogieron muestras de sangre de 3 ml a intervalos de 10 minutos. Después de la muestra de sangre a las 23:20, los sujetos fueron liberados de MCRU. Este brazo se compara con los otros tres brazos. |
La dieta de 25% de carbohidratos consistió en Pulmocare líquido de vainilla, panecillo blanco, mantequilla y queso en tiras en proporciones para lograr el 33% de la dieta de mantenimiento de peso que contenía 25% de carbohidratos, 20% de proteínas y 55% de grasas.
No hubo ejercicio durante este ensayo.
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Comparador activo: Brazo de ejercicio nocturno
Después de llegar a la MCRU a las 19 h y de haber consumido tres comidas con un 25 % de carbohidratos durante las 24 h anteriores, a los sujetos se les insertó un catéter en la vena antecubital y consumieron su cuarta comida con un 25 % de carbohidratos a las 19:20 h. A las 8 h, los sujetos caminaron en la cinta rodante al 50% del esfuerzo máximo. Entre las 19:20 y las 23:20, se recogieron muestras de sangre de 3 ml a intervalos de 10 minutos. Después de la muestra de sangre de las 23:20, los sujetos fueron liberados de la MCRU. Este brazo se compara con los otros tres brazos. |
Producto combinado: Manipulación dietética (dieta del 25% de carbohidratos) y conductual (ejercicio)
La dieta de 25% de carbohidratos consistió en Pulmocare líquido de vainilla, panecillo blanco, mantequilla y queso en tiras en proporciones para lograr el 33% de la dieta de mantenimiento de peso que contenía 25% de carbohidratos, 20% de proteínas y 55% de grasas.
El ejercicio consistía en caminar 1 hora en una cinta rodante nivelada al 50 % del esfuerzo máximo comenzando 40 minutos después del comienzo de la comida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de glucosa posprandial
Periodo de tiempo: Cuatro horas: 19:20 a 23:20 en las pruebas vespertinas; 7:20 a 11:20 de la mañana ensayos
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El área bajo la curva de glucosa posprandial
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Cuatro horas: 19:20 a 23:20 en las pruebas vespertinas; 7:20 a 11:20 de la mañana ensayos
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Concentración de insulina posprandial
Periodo de tiempo: Cuatro horas: 19:20 a 23:20 en las pruebas vespertinas; 7:20 a 11:20 de la mañana ensayos
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El área bajo la curva de insulina posprandial
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Cuatro horas: 19:20 a 23:20 en las pruebas vespertinas; 7:20 a 11:20 de la mañana ensayos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) posprandial
Periodo de tiempo: Cuatro horas: 19:20 a 23:20 en las pruebas vespertinas; 7:20 a 11:20 de la mañana ensayos
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El área bajo la curva GIP posprandial
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Cuatro horas: 19:20 a 23:20 en las pruebas vespertinas; 7:20 a 11:20 de la mañana ensayos
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Concentración posprandial de beta-hidroxibutirato
Periodo de tiempo: Cuatro horas: 19:20 a 23:20 en las pruebas vespertinas; 7:20 a 11:20 de la mañana ensayos
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El área bajo la curva posprandial de beta-hidroxibutirato
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Cuatro horas: 19:20 a 23:20 en las pruebas vespertinas; 7:20 a 11:20 de la mañana ensayos
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Concentración de leptina posprandial
Periodo de tiempo: Cuatro horas: 19:20 a 23:20 en las pruebas vespertinas; 7:20 a 11:20 de la mañana ensayos
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El área bajo la curva posprandial de leptina
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Cuatro horas: 19:20 a 23:20 en las pruebas vespertinas; 7:20 a 11:20 de la mañana ensayos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarina T Borer, Ph.D., Professor Emerita
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00110793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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