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饮食和运动对昼夜血糖的影响 (GLYCEMIA)

2019年4月17日 更新者:Dr. Katarina Borer、University of Michigan

控制餐后血糖:饮食和运动的作用

该研究的具体目标是:

  1. 评估 24 小时暴露于 25% 碳水化合物饮食是否会在晚上(19 小时)和早上(7 小时)将餐后血糖降低到相同程度。 和
  2. 以确定餐后一小时的中等强度运动(最大努力的 50%)是否会进一步降低餐后血糖。

结果测量是:葡萄糖、胰岛素、葡萄糖依赖性促胰岛素肽 (GIP)、瘦素和酮体 β-羟基丁酸盐的血浆浓度。

研究概览

详细说明

本研究的两个假设是:

  1. 24 小时暴露于 25% 碳水化合物的饮食将在晚上(19 小时)和早上(7 小时)降低餐后血糖的程度相同,并且
  2. 一小时的中等强度运动(以最大努力的 50%)将在晚上(19 小时)和早上(7 小时)进一步降低餐后血糖。

八名绝经后受试者(年龄 58.5 岁,BMI 25.6 kg/m2)参加了 4 次 24 小时长交叉试验,其中两名在 7 小时结束,另外 2 名在 19 小时结束。 在每个昼夜节律时间,一项试验需要进行 60 分钟的中等强度运动(最大努力的 50%),而另外两项则不进行任何运动。

由密歇根临床研究单位 (MCRU) 厨房准备的三顿 25% 碳水化合物餐在受试者家中食用,第四顿在受试者于 19 小时或 7 小时到达 MCRU 后 20 分钟食用。 分别在 23:20 或 11:20 以 10 分钟的间隔从肘前导管收集血液。用蛋白酶抑制剂处理血浆以保存 GIP,冷冻在 -80o C 直到通过葡萄糖氧化酶测量葡萄糖,通过化学发光测量激素, 以及通过 Abbott 仪表条进行的酮测量。

在跑步机上进行运动试验之前,受试者以 3 英里/小时的速度在跑步机上行走时,根据耗氧量 (VO2) 和二氧化碳产生量 (VCO2) 确定运动强度,跑步机坡度每 3 分钟增加 2%。 当呼吸交换率 (VCO2/VO2) 达到或超过 1 时,确定最大努力。 在用餐开始后 40 分钟开始的一小时锻炼期间使用跑步机速度和半最大努力的坡度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 绝经后
  • 正常血糖
  • 没有胆固醇药物
  • 年龄在 50 至 65 岁之间
  • 超重但不肥胖
  • BMI 在 25 到 30 kg/m2 之间
  • 过去 6 个月体重稳定
  • 每周锻炼少于 20 分钟 3 次

排除标准:

  • 激素纠正甲状腺功能减退症以外的代谢性疾病
  • 会妨碍运动的肌肉骨骼残疾
  • 吸烟者
  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:早上久坐手臂

在 7 小时到达 MCRU 并在过去 24 小时内进食三餐 25% 碳水化合物后,受试者插入肘前静脉导管并在 7:20 进食第四次 25% 碳水化合物餐。 在接下来的 4 小时内,受试者斜躺在床上,每隔 10 分钟采集 3 毫升血样。 在 11:20 血样之后,受试者从 MCRU 释放。

将这只手臂与其他三只手臂进行比较。

25% 的碳水化合物饮食由 Pulmocare-香草液体、白面包卷、黄油和串状奶酪按比例组成,以达到含有 25% 碳水化合物、20% 蛋白质和 55% 脂肪的体重维持饮食的 33%。 试验期间没有运动。
有源比较器:晨练手臂

在 7 小时到达 MCRU 并在过去 24 小时内进食三餐 25% 碳水化合物后,受试者插入肘前静脉导管并在 7:20 进食第四次 25% 碳水化合物餐。 在 8 小时时,受试者以 50% 的最大努力在跑步机上行走。 在 7:20 和 11:20 之间,每隔 10 分钟采集 3 毫升血样。在 11:20 血样之后,受试者从 MCRU 中释放。

将这只手臂与其他三只手臂进行比较。

25% 的碳水化合物饮食由 Pulmocare-香草液体、白面包卷、黄油和串状奶酪按比例组成,以达到含有 25% 碳水化合物、20% 蛋白质和 55% 脂肪的体重维持饮食的 33%。 锻炼是在用餐开始后 40 分钟开始,以 50% 的最大强度在水平跑步机上行走 1 小时
有源比较器:晚上久坐手臂

在 19 小时到达 MCRU 并在过去 24 小时内进食了三餐 25% 碳水化合物后,受试者插入肘前静脉导管并在 19:20 进食第四次 25% 碳水化合物餐。 在接下来的 4 小时内,受试者斜躺在床上,每隔 10 分钟采集 3 毫升血样。 在 23:20 的血液样本之后,受试者从 MCRU 释放。

将这只手臂与其他三只手臂进行比较。

25% 的碳水化合物饮食由 Pulmocare-香草液体、白面包卷、黄油和串状奶酪按比例组成,以达到含有 25% 碳水化合物、20% 蛋白质和 55% 脂肪的体重维持饮食的 33%。 试验期间没有运动。
有源比较器:晚上锻炼手臂

在 19 小时到达 MCRU 并在过去 24 小时内进食了三餐 25% 碳水化合物后,受试者插入肘前静脉导管并在 19:20 进食第四次 25% 碳水化合物餐。 在 8 小时时,受试者以 50% 的最大努力在跑步机上行走。 在 19:20 和 23:20 之间,每隔 10 分钟采集 3 毫升血样。在 23:20 血样之后,受试者从 MCRU 释放。

将这只手臂与其他三只手臂进行比较。

25% 的碳水化合物饮食由 Pulmocare-香草液体、白面包卷、黄油和串状奶酪按比例组成,以达到含有 25% 碳水化合物、20% 蛋白质和 55% 脂肪的体重维持饮食的 33%。 锻炼是在用餐开始后 40 分钟开始,以 50% 的最大强度在水平跑步机上行走 1 小时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
餐后血糖浓度
大体时间:四小时:19:20至23:20晚间试炼;早上7点20分到11点20分
餐后血糖曲线下面积
四小时:19:20至23:20晚间试炼;早上7点20分到11点20分
餐后胰岛素浓度
大体时间:四小时:19:20至23:20晚间试炼;早上7点20分到11点20分
餐后胰岛素曲线下面积
四小时:19:20至23:20晚间试炼;早上7点20分到11点20分

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
餐后葡萄糖依赖性促胰岛素肽 (GIP) 浓度
大体时间:四小时:19:20至23:20晚间试炼;早上7点20分到11点20分
餐后GIP曲线下面积
四小时:19:20至23:20晚间试炼;早上7点20分到11点20分
餐后β-羟基丁酸浓度
大体时间:四小时:19:20至23:20晚间试炼;早上7点20分到11点20分
Β-羟基丁酸餐后曲线下面积
四小时:19:20至23:20晚间试炼;早上7点20分到11点20分
餐后瘦素浓度
大体时间:四小时:19:20至23:20晚间试炼;早上7点20分到11点20分
瘦素餐后曲线下面积
四小时:19:20至23:20晚间试炼;早上7点20分到11点20分

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katarina T Borer, Ph.D.、Professor Emerita

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月31日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月17日

首次发布 (实际的)

2019年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月17日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00110793

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划与其他研究人员共享个人参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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