Efeitos da dieta e do exercício na glicemia circadiana (GLYCEMIA)
Controle da glicemia pós-prandial: os papéis da dieta e do exercício
Os objetivos específicos do estudo são:
- avaliar se uma exposição de 24 horas a uma dieta com 25% de carboidratos reduz a glicemia pós-prandial na mesma proporção à noite (19 horas) e pela manhã (7 horas). e
- determinar se uma hora de exercício de intensidade moderada pós-refeição (a 50% do esforço máximo) reduzirá ainda mais a glicemia pós-prandial.
As medidas de resultado são: concentrações plasmáticas de glicose, insulina, peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), leptina e o corpo cetônico beta-hidroxibutirato.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As duas hipóteses deste estudo são:
- Uma exposição de 24 horas a uma dieta com 25% de carboidratos reduzirá a glicemia pós-prandial na mesma extensão à noite (19 horas) e pela manhã (7 horas) e
- Uma hora de exercício de intensidade moderada (a 50% do esforço máximo) reduzirá ainda mais a glicemia pós-prandial na mesma proporção à noite (19 h) e pela manhã (7 h).
Oito mulheres na pós-menopausa (idade 58,5 anos, IMC 25,6 kg/m2) participaram de 4 tentativas cruzadas de 24 horas, duas terminando às 7 horas e as outras 2 às 19 horas. A cada tempo circadiano, uma tentativa exigia 60 minutos de exercício de intensidade moderada (50% do esforço máximo) e as outras duas não envolviam nenhum exercício.
Três refeições com 25% de carboidratos preparadas pela cozinha da Unidade de Pesquisa Clínica de Michigan (MCRU) foram consumidas na casa dos indivíduos e a quarta foi consumida 20 minutos após a chegada dos indivíduos ao MCRU às 19 h ou 7 h. O sangue foi coletado do cateter antecubital em intervalos de 10 minutos até 23:20 h ou 11:20 h, respectivamente. O plasma foi tratado com inibidor de protease para preservar o GIP, congelado a -80o C até a dosagem de glicose por glicose oxidase, dosagens de hormônio por quimioluminescência , e medições de cetonas por tiras de medição Abbott.
A intensidade do exercício foi determinada antes das tentativas de exercício em esteira a partir do consumo de oxigênio (VO2) e produção de dióxido de carbono (VCO2) por indivíduos caminhando em esteira a 3 mph com a inclinação da esteira aumentada em 2% a cada 3 minutos. O esforço máximo foi estabelecido quando a relação de troca respiratória (VCO2/VO2) atingiu ou ultrapassou 1. A velocidade e a inclinação da esteira na metade do esforço máximo foram utilizadas durante a sessão de exercício de uma hora iniciada 40 minutos após o início da refeição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pós-menopausa
- glicemia normal
- sem medicação para colesterol
- idade entre 50 e 65 anos
- sobrepeso, mas não obeso
- IMC entre 25 e 30 kg/m2
- peso estável nos últimos 6 meses
- exercite-se menos de 20 minutos três vezes por semana
Critério de exclusão:
- doença metabólica diferente do hipotireoidismo corrigido hormonalmente
- incapacidade musculoesquelética que impediria o exercício
- fumante
- não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço sedentário matinal
Depois de chegar ao MCRU às 7 horas e ter comido três refeições com 25% de carboidratos nas 24 horas anteriores, os indivíduos tiveram um cateter na veia antecubital inserido e consumiram sua quarta refeição com 25% de carboidratos às 7h20. Nas próximas 4 horas, os indivíduos reclinaram-se em uma cama e coletaram amostras de sangue de 3 ml em intervalos de 10 minutos. Após a coleta de sangue às 11:20, os indivíduos foram liberados do MCRU. Este braço é comparado aos outros três braços. |
A dieta com 25% de carboidratos consistiu em líquido Pulmocare-baunilha, pão branco, manteiga e queijo ralado em proporções para atingir 33% da dieta de manutenção do peso contendo 25% de carboidratos, 20% de proteínas e 55% de gorduras.
Não houve exercício durante este julgamento.
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Comparador Ativo: Braço de exercício matinal
Depois de chegar ao MCRU às 7 horas e ter comido três refeições com 25% de carboidratos nas 24 horas anteriores, os indivíduos tiveram um cateter na veia antecubital inserido e consumiram sua quarta refeição com 25% de carboidratos às 7h20. Às 8 h, os sujeitos caminharam na esteira com 50% do esforço máximo. Entre 7:20 e 11:20, amostras de sangue de 3 ml foram coletadas em intervalos de 10 minutos. Após a coleta de sangue às 11:20, os indivíduos foram liberados do MCRU. Este braço é comparado aos outros três braços. |
A dieta com 25% de carboidratos consistiu em líquido Pulmocare-baunilha, pão branco, manteiga e queijo ralado em proporções para atingir 33% da dieta de manutenção do peso contendo 25% de carboidratos, 20% de proteínas e 55% de gorduras.
O exercício foi caminhar 1 hora em esteira nivelada a 50% do esforço máximo iniciando 40 minutos após o início da refeição
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Comparador Ativo: Braço sedentário noturno
Depois de chegar ao MCRU às 19h e ter feito três refeições com 25% de carboidratos nas 24h anteriores, os indivíduos tiveram um cateter na veia antecubital inserido e consumiram sua quarta refeição com 25% de carboidratos às 19h20. Nas próximas 4 horas, os indivíduos reclinaram-se em uma cama e coletaram amostras de sangue de 3 ml em intervalos de 10 minutos. Após a coleta de sangue 23:20, os indivíduos foram liberados do MCRU. Este braço é comparado aos outros três braços. |
A dieta com 25% de carboidratos consistiu em líquido Pulmocare-baunilha, pão branco, manteiga e queijo ralado em proporções para atingir 33% da dieta de manutenção do peso contendo 25% de carboidratos, 20% de proteínas e 55% de gorduras.
Não houve exercício durante este julgamento.
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Comparador Ativo: Braço de exercício noturno
Depois de chegar ao MCRU às 19h e ter feito três refeições com 25% de carboidratos nas 24h anteriores, os indivíduos tiveram um cateter na veia antecubital inserido e consumiram sua quarta refeição com 25% de carboidratos às 19h20. Às 8 h, os sujeitos caminharam na esteira com 50% do esforço máximo. Entre 19:20 e 23:20, amostras de sangue de 3 ml foram coletadas em intervalos de 10 minutos. Após a coleta de sangue às 23:20, os indivíduos foram liberados do MCRU. Este braço é comparado aos outros três braços. |
A dieta com 25% de carboidratos consistiu em líquido Pulmocare-baunilha, pão branco, manteiga e queijo ralado em proporções para atingir 33% da dieta de manutenção do peso contendo 25% de carboidratos, 20% de proteínas e 55% de gorduras.
O exercício foi caminhar 1 hora em esteira nivelada a 50% do esforço máximo iniciando 40 minutos após o início da refeição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de glicose pós-prandial
Prazo: Quatro horas: 19h20 às 23h20 nas provas noturnas; 7h20 às 11h20 nas provas da manhã
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A área sob a curva de glicose pós-prandial
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Quatro horas: 19h20 às 23h20 nas provas noturnas; 7h20 às 11h20 nas provas da manhã
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Concentração de insulina pós-prandial
Prazo: Quatro horas: 19h20 às 23h20 nas provas noturnas; 7h20 às 11h20 nas provas da manhã
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A área sob a curva de insulina pós-prandial
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Quatro horas: 19h20 às 23h20 nas provas noturnas; 7h20 às 11h20 nas provas da manhã
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração pós-prandial de peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)
Prazo: Quatro horas: 19h20 às 23h20 nas provas noturnas; 7h20 às 11h20 nas provas da manhã
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A área sob a curva GIP pós-prandial
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Quatro horas: 19h20 às 23h20 nas provas noturnas; 7h20 às 11h20 nas provas da manhã
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Concentração pós-prandial de beta-hidroxibutirato
Prazo: Quatro horas: 19h20 às 23h20 nas provas noturnas; 7h20 às 11h20 nas provas da manhã
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A área sob a curva pós-prandial do beta-hidroxibutirato
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Quatro horas: 19h20 às 23h20 nas provas noturnas; 7h20 às 11h20 nas provas da manhã
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Concentração pós-prandial de leptina
Prazo: Quatro horas: 19h20 às 23h20 nas provas noturnas; 7h20 às 11h20 nas provas da manhã
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A área sob a curva pós-prandial da leptina
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Quatro horas: 19h20 às 23h20 nas provas noturnas; 7h20 às 11h20 nas provas da manhã
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarina T Borer, Ph.D., Professor Emerita
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00110793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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