Effetti della dieta e dell'esercizio fisico sulla glicemia circadiana (GLYCEMIA)
Controllo della glicemia postprandiale: i ruoli della dieta e dell'esercizio fisico
Obiettivi specifici dello studio sono:
- valutare se un'esposizione di 24 ore a una dieta al 25% di carboidrati ridurrà la glicemia postprandiale nella stessa misura alla sera (19 ore) come al mattino (7 ore). e
- per determinare se un'ora di esercizio di intensità moderata post-prandiale (al 50% dello sforzo massimo) ridurrà ulteriormente la glicemia postprandiale.
Le misure di esito sono: concentrazioni plasmatiche di glucosio, insulina, peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP), leptina e beta-idrossibutirrato del corpo chetonico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le due ipotesi in questo studio sono:
- Un'esposizione di 24 ore a una dieta con il 25% di carboidrati ridurrà la glicemia postprandiale nella stessa misura alla sera (19 ore) come al mattino (7 ore), e
- Un'ora di esercizio di intensità moderata (al 50% dello sforzo massimo) ridurrà ulteriormente la glicemia postprandiale nella stessa misura alla sera (19 h) come al mattino (7 h).
Otto soggetti in postmenopausa (età 58,5 anni, BMI 25,6 kg/m2) hanno partecipato a 4 studi crossover della durata di 24 ore, due terminati a 7 ore e gli altri 2 a 19 ore. Ad ogni tempo circadiano una prova ha richiesto 60 minuti di esercizio di intensità moderata (50% dello sforzo massimo) e le altre due non hanno comportato alcun esercizio.
Tre pasti al 25% di carboidrati preparati dalla cucina della Michigan Clinical Research Unit (MCRU) sono stati consumati a casa dei soggetti e il quarto è stato consumato 20 minuti dopo l'arrivo dei soggetti alla MCRU alle 19 o alle 7. Il sangue è stato raccolto dal catetere antecubitale a intervalli di 10 minuti fino alle 23:20 h o 11:20 h, rispettivamente. Il plasma è stato trattato con inibitore della proteasi per preservare il GIP, congelato a -80° C fino alle misurazioni del glucosio mediante glucosio ossidasi, misurazioni ormonali mediante chemiluminescenza e misurazioni dei chetoni mediante strisce Abbott.
L'intensità dell'esercizio è stata determinata prima delle prove di esercizio su un tapis roulant dal consumo di ossigeno (VO2) e dalla produzione di anidride carbonica (VCO2) da parte di soggetti che camminavano su un tapis roulant a 3 mph con la pendenza del tapis roulant aumentata del 2% ogni 3 minuti. Lo sforzo massimo è stato stabilito quando il rapporto di scambio respiratorio (VCO2/VO2) ha raggiunto o superato 1. La velocità e la pendenza del tapis roulant a metà dello sforzo massimale sono state utilizzate durante l'esercizio di un'ora che è stato avviato 40 minuti dopo l'inizio del pasto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- postmenopausale
- glicemia normale
- nessun farmaco per il colesterolo
- età compresa tra 50 e 65 anni
- sovrappeso ma non obeso
- BMI tra 25 e 30 kg/m2
- peso stabile negli ultimi 6 mesi
- esercitare meno di 20 minuti tre volte a settimana
Criteri di esclusione:
- malattia metabolica diversa dall'ipotiroidismo corretto ormonalmente
- disabilità muscolo-scheletrica che precluderebbe l'esercizio
- fumatore
- non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio sedentario mattutino
Dopo essere arrivati all'MCRU alle 7 ore e aver consumato tre pasti con il 25% di carboidrati nelle 24 ore precedenti, ai soggetti è stato inserito un catetere venoso antecubitale e hanno consumato il loro quarto pasto con il 25% di carboidrati alle 7:20. Nelle successive 4 ore, i soggetti si sono sdraiati su un letto e hanno prelevato campioni di sangue da 3 ml a intervalli di 10 minuti. Dopo il prelievo di sangue delle 11:20, i soggetti sono stati rilasciati dall'MCRU. Questo braccio viene confrontato con gli altri tre bracci. |
La dieta al 25% di carboidrati consisteva in Pulmocare-liquido alla vaniglia, panino bianco, burro e formaggio a pasta filata in proporzioni tali da raggiungere il 33% della dieta di mantenimento del peso contenente il 25% di carboidrati, il 20% di proteine e il 55% di grassi.
Non c'era esercizio durante questa prova.
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Comparatore attivo: Braccio di esercizio mattutino
Dopo essere arrivati all'MCRU alle 7 ore e aver consumato tre pasti con il 25% di carboidrati nelle 24 ore precedenti, ai soggetti è stato inserito un catetere venoso antecubitale e hanno consumato il loro quarto pasto con il 25% di carboidrati alle 7:20. A 8 ore, i soggetti hanno camminato sul tapis roulant al 50% dello sforzo massimo. Tra le 7:20 e le 11:20, sono stati raccolti campioni di sangue da 3 ml a intervalli di 10 minuti. Dopo il campione di sangue delle 11:20, i soggetti sono stati rilasciati dall'MCRU. Questo braccio viene confrontato con gli altri tre bracci. |
La dieta al 25% di carboidrati consisteva in Pulmocare-liquido alla vaniglia, panino bianco, burro e formaggio a pasta filata in proporzioni tali da raggiungere il 33% della dieta di mantenimento del peso contenente il 25% di carboidrati, il 20% di proteine e il 55% di grassi.
L'esercizio consisteva nel camminare per 1 ora sul tapis roulant in piano al 50% dello sforzo massimo iniziando 40 minuti dopo l'inizio del pasto
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Comparatore attivo: Braccio sedentario serale
Dopo essere arrivati al MCRU alle 19 h e aver consumato tre pasti al 25% di carboidrati nelle 24 h precedenti, ai soggetti è stato inserito un catetere venoso antecubitale e hanno consumato il loro quarto pasto al 25% di carboidrati alle 19:20 h. Nelle successive 4 ore, i soggetti si sono sdraiati su un letto e hanno prelevato campioni di sangue da 3 ml a intervalli di 10 minuti. Dopo il prelievo di sangue delle 23:20, i soggetti sono stati rilasciati dall'MCRU. Questo braccio viene confrontato con gli altri tre bracci. |
La dieta al 25% di carboidrati consisteva in Pulmocare-liquido alla vaniglia, panino bianco, burro e formaggio a pasta filata in proporzioni tali da raggiungere il 33% della dieta di mantenimento del peso contenente il 25% di carboidrati, il 20% di proteine e il 55% di grassi.
Non c'era esercizio durante questa prova.
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Comparatore attivo: Braccio di esercizio serale
Dopo essere arrivati al MCRU alle 19 h e aver consumato tre pasti al 25% di carboidrati nelle 24 h precedenti, ai soggetti è stato inserito un catetere venoso antecubitale e hanno consumato il loro quarto pasto al 25% di carboidrati alle 19:20 h. A 8 ore, i soggetti hanno camminato sul tapis roulant al 50% dello sforzo massimo. Tra le 19:20 e le 23:20, sono stati raccolti campioni di sangue da 3 ml a intervalli di 10 minuti. Dopo il campione di sangue delle 23:20, i soggetti sono stati rilasciati dall'MCRU. Questo braccio viene confrontato con gli altri tre bracci. |
La dieta al 25% di carboidrati consisteva in Pulmocare-liquido alla vaniglia, panino bianco, burro e formaggio a pasta filata in proporzioni tali da raggiungere il 33% della dieta di mantenimento del peso contenente il 25% di carboidrati, il 20% di proteine e il 55% di grassi.
L'esercizio consisteva nel camminare per 1 ora sul tapis roulant in piano al 50% dello sforzo massimo iniziando 40 minuti dopo l'inizio del pasto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di glucosio postprandiale
Lasso di tempo: Quattro ore: dalle 19:20 alle 23:20 nelle prove serali; Prove mattutine dalle 7:20 alle 11:20
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L'area sotto la curva glicemica postprandiale
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Quattro ore: dalle 19:20 alle 23:20 nelle prove serali; Prove mattutine dalle 7:20 alle 11:20
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Concentrazione di insulina postprandiale
Lasso di tempo: Quattro ore: dalle 19:20 alle 23:20 nelle prove serali; Prove mattutine dalle 7:20 alle 11:20
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L'area sotto la curva dell'insulina postprandiale
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Quattro ore: dalle 19:20 alle 23:20 nelle prove serali; Prove mattutine dalle 7:20 alle 11:20
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di peptide insulinotropo (GIP) glucosio-dipendente postprandiale
Lasso di tempo: Quattro ore: dalle 19:20 alle 23:20 nelle prove serali; Prove mattutine dalle 7:20 alle 11:20
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L'area sotto la curva GIP postprandiale
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Quattro ore: dalle 19:20 alle 23:20 nelle prove serali; Prove mattutine dalle 7:20 alle 11:20
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Concentrazione postprandiale di beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: Quattro ore: dalle 19:20 alle 23:20 nelle prove serali; Prove mattutine dalle 7:20 alle 11:20
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L'area sotto la curva postprandiale del beta-idrossibutirrato
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Quattro ore: dalle 19:20 alle 23:20 nelle prove serali; Prove mattutine dalle 7:20 alle 11:20
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Concentrazione di leptina postprandiale
Lasso di tempo: Quattro ore: dalle 19:20 alle 23:20 nelle prove serali; Prove mattutine dalle 7:20 alle 11:20
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L'area sotto la curva postprandiale della leptina
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Quattro ore: dalle 19:20 alle 23:20 nelle prove serali; Prove mattutine dalle 7:20 alle 11:20
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katarina T Borer, Ph.D., Professor Emerita
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00110793
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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