Effets de l'alimentation et de l'exercice sur la glycémie circadienne (GLYCEMIA)
Contrôle de la glycémie postprandiale : les rôles de l'alimentation et de l'exercice
Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants :
- évaluer si une exposition de 24 h à un régime à 25 % de glucides réduira autant la glycémie postprandiale le soir (19 h) que le matin (7 h),. et
- pour déterminer si une heure d'exercice d'intensité modérée après les repas (à 50 % de l'effort maximal) réduira davantage la glycémie postprandiale.
Les mesures des résultats sont : les concentrations plasmatiques de glucose, d'insuline, de peptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP), de leptine et de bêta-hydroxybutyrate de corps cétonique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les deux hypothèses de cette étude sont :
- Une exposition de 24 h à un régime à 25 % de glucides réduira autant la glycémie postprandiale le soir (19 h) que le matin (7 h), et
- Une heure d'exercice d'intensité modérée (à 50 % de l'effort maximal) réduira davantage la glycémie postprandiale dans la même mesure le soir (19 h) que le matin (7 h).
Huit sujets ménopausés (âge 58,5 ans, IMC 25,6 kg/m2) ont participé à 4 essais croisés de 24 h, deux se terminant à 7 h et les 2 autres à 19 h. À chaque période circadienne, un essai nécessitait 60 minutes d'exercice d'intensité modérée (50 % de l'effort maximal) et les deux autres n'impliquaient aucun exercice.
Trois repas à 25 % de glucides préparés par la cuisine de l'unité de recherche clinique du Michigan (MCRU) ont été consommés au domicile des sujets, et le quatrième a été consommé 20 minutes après l'arrivée des sujets au MCRU, soit à 19 h, soit à 7 h. Le sang a été prélevé à partir d'un cathéter antécubital à des intervalles de 10 minutes jusqu'à 23h20 ou 11h20, respectivement. , et les mesures de cétone par les bandelettes de mesure Abbott.
L'intensité de l'exercice a été déterminée avant les essais d'exercice sur un tapis roulant à partir de la consommation d'oxygène (VO2) et de la production de dioxyde de carbone (VCO2) par des sujets marchant sur un tapis roulant à 3 mph avec la pente du tapis roulant augmentée de 2% toutes les 3 minutes. L'effort maximal était établi lorsque le rapport d'échange respiratoire (VCO2/VO2) atteignait ou dépassait 1. La vitesse et la pente du tapis roulant à la moitié de l'effort maximal ont été utilisées pendant la séance d'exercice d'une heure qui a commencé 40 minutes après le début du repas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- postménopausique
- glycémie normale
- pas de médicament contre le cholestérol
- âge entre 50 et 65 ans
- en surpoids mais pas obèse
- IMC entre 25 et 30 kg/m2
- poids stable au cours des 6 derniers mois
- faire moins de 20 minutes d'exercice trois fois par semaine
Critère d'exclusion:
- maladie métabolique autre que l'hypothyroïdie corrigée par les hormones
- handicap musculo-squelettique qui empêcherait l'exercice
- fumeur
- ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras sédentaire du matin
Après être arrivés au MCRU à 7 h et avoir mangé trois repas à 25 % de glucides au cours des 24 h précédentes, les sujets se sont fait poser un cathéter veineux antécubital et ont consommé leur quatrième repas à 25 % de glucides à 7 h 20. Au cours des 4 heures suivantes, les sujets se sont allongés sur un lit et ont prélevé des échantillons de sang de 3 ml à des intervalles de 10 minutes. Après l'échantillon de sang de 11h20, les sujets ont été libérés du MCRU. Ce bras est comparé aux trois autres bras. |
Le régime à 25 % de glucides consistait en un liquide Pulmocare-vanille, un petit pain blanc, du beurre et du fromage à effilocher dans des proportions permettant d'atteindre 33 % d'un régime de maintien du poids contenant 25 % de glucides, 20 % de protéines et 55 % de matières grasses.
Il n'y avait pas d'exercice pendant cet essai.
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Comparateur actif: Bras d'exercice du matin
Après être arrivés au MCRU à 7 h et avoir mangé trois repas à 25 % de glucides au cours des 24 h précédentes, les sujets se sont fait poser un cathéter veineux antécubital et ont consommé leur quatrième repas à 25 % de glucides à 7 h 20. A 8h, les sujets marchaient sur le tapis roulant à 50% d'effort maximal. Entre 7 h 20 et 11 h 20, des échantillons de sang de 3 ml ont été prélevés à des intervalles de 10 minutes. Après l'échantillon de sang de 11 h 20, les sujets ont été libérés du MCRU. Ce bras est comparé aux trois autres bras. |
Le régime à 25 % de glucides consistait en un liquide Pulmocare-vanille, un petit pain blanc, du beurre et du fromage à effilocher dans des proportions permettant d'atteindre 33 % d'un régime de maintien du poids contenant 25 % de glucides, 20 % de protéines et 55 % de matières grasses.
L'exercice consistait à marcher 1 heure sur un tapis roulant horizontal à 50 % de l'effort maximal en commençant 40 minutes après le début du repas
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Comparateur actif: Bras sédentaire du soir
Après être arrivés au MCRU à 19 h et avoir mangé trois repas à 25 % de glucides au cours des 24 h précédentes, les sujets se sont fait poser un cathéter veineux antécubital et ont consommé leur quatrième repas à 25 % de glucides à 19 h 20. Au cours des 4 heures suivantes, les sujets se sont allongés sur un lit et ont prélevé des échantillons de sang de 3 ml à des intervalles de 10 minutes. Après l'échantillon de sang de 23h20, les sujets ont été libérés du MCRU. Ce bras est comparé aux trois autres bras. |
Le régime à 25 % de glucides consistait en un liquide Pulmocare-vanille, un petit pain blanc, du beurre et du fromage à effilocher dans des proportions permettant d'atteindre 33 % d'un régime de maintien du poids contenant 25 % de glucides, 20 % de protéines et 55 % de matières grasses.
Il n'y avait pas d'exercice pendant cet essai.
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Comparateur actif: Bras d'exercice du soir
Après être arrivés au MCRU à 19 h et avoir mangé trois repas à 25 % de glucides au cours des 24 h précédentes, les sujets se sont fait poser un cathéter veineux antécubital et ont consommé leur quatrième repas à 25 % de glucides à 19 h 20. A 8h, les sujets marchaient sur le tapis roulant à 50% d'effort maximal. Entre 19h20 et 23h20, des échantillons de sang de 3 ml ont été prélevés à des intervalles de 10 minutes. Après l'échantillon de sang de 23h20, les sujets ont été libérés du MCRU. Ce bras est comparé aux trois autres bras. |
Le régime à 25 % de glucides consistait en un liquide Pulmocare-vanille, un petit pain blanc, du beurre et du fromage à effilocher dans des proportions permettant d'atteindre 33 % d'un régime de maintien du poids contenant 25 % de glucides, 20 % de protéines et 55 % de matières grasses.
L'exercice consistait à marcher 1 heure sur un tapis roulant horizontal à 50 % de l'effort maximal en commençant 40 minutes après le début du repas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de glucose postprandiale
Délai: Quatre heures : 19h20 à 23h20 dans les épreuves du soir ; 7h20 à 11h20 dans les essais du matin
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L'aire sous la courbe de glucose postprandiale
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Quatre heures : 19h20 à 23h20 dans les épreuves du soir ; 7h20 à 11h20 dans les essais du matin
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Concentration d'insuline postprandiale
Délai: Quatre heures : 19h20 à 23h20 dans les épreuves du soir ; 7h20 à 11h20 dans les essais du matin
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L'aire sous la courbe d'insuline postprandiale
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Quatre heures : 19h20 à 23h20 dans les épreuves du soir ; 7h20 à 11h20 dans les essais du matin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration postprandiale du peptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP)
Délai: Quatre heures : 19h20 à 23h20 dans les épreuves du soir ; 7h20 à 11h20 dans les essais du matin
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L'aire sous la courbe GIP postprandiale
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Quatre heures : 19h20 à 23h20 dans les épreuves du soir ; 7h20 à 11h20 dans les essais du matin
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Concentration postprandiale de bêta-hydroxybutyrate
Délai: Quatre heures : 19h20 à 23h20 dans les épreuves du soir ; 7h20 à 11h20 dans les essais du matin
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L'aire sous la courbe postprandiale du bêta-hydroxybutyrate
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Quatre heures : 19h20 à 23h20 dans les épreuves du soir ; 7h20 à 11h20 dans les essais du matin
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Concentration de leptine postprandiale
Délai: Quatre heures : 19h20 à 23h20 dans les épreuves du soir ; 7h20 à 11h20 dans les essais du matin
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L'aire sous la courbe postprandiale de la leptine
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Quatre heures : 19h20 à 23h20 dans les épreuves du soir ; 7h20 à 11h20 dans les essais du matin
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katarina T Borer, Ph.D., Professor Emerita
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00110793
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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