- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03922685
식이요법과 운동이 일주기 혈당에 미치는 영향 (GLYCEMIA)
식후 혈당 조절: 식사와 운동의 역할
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 25% 탄수화물 식단에 24시간 노출되면 아침(7시간)과 저녁(19시간)에도 같은 정도로 식후 혈당이 감소하는지 여부를 평가합니다. 그리고
- 식후 1시간 동안 중강도 운동(최대 노력의 50%)이 식후 혈당을 추가로 감소시키는지 여부를 결정합니다.
결과 측정은 다음과 같습니다: 포도당, 인슐린, 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP), 렙틴 및 케톤체 베타-하이드록시부티레이트의 혈장 농도.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 두 가지 가설은 다음과 같습니다.
- 25% 탄수화물 식단에 24시간 노출되면 식후 혈당이 아침(7시간)과 저녁(19시간)에 같은 정도로 감소합니다.
- 중간 강도의 운동(최대 운동량의 50%)을 1시간 하면 아침(7시간)과 저녁(19시간)에도 같은 정도로 식후 혈당이 감소합니다.
8명의 폐경 후 피험자(나이 58.5세, BMI 25.6 kg/m2)가 4개의 24시간 교차 실험에 참여했으며, 2개는 7시간에 종료되었고 다른 2개는 19시간에 종료되었습니다. 각 24시간 주기 시간에 한 번의 시도는 60분의 중간 강도 운동(최대 노력의 50%)이 필요했고 다른 두 번의 시도는 운동을 하지 않았습니다.
MCRU(Michigan Clinical Research Unit) 주방에서 준비한 25% 탄수화물 세 끼는 피험자의 집에서 먹었고, 네 번째 식사는 피험자가 MCRU에 도착한 지 20분 후인 19시 또는 7시에 먹었습니다. 혈액은 각각 23시 20분 또는 11시 20분까지 10분 간격으로 전주 카테터에서 채취했습니다. 혈장은 GIP를 보존하기 위해 프로테아제 억제제로 처리되었으며, 포도당 산화 효소에 의한 포도당 측정, 화학발광에 의한 호르몬 측정까지 -80oC에서 동결되었습니다. , Abbott 미터 스트립에 의한 케톤 측정.
운동 강도는 트레드밀에서 운동을 시도하기 전에 3분마다 2%씩 증가하는 트레드밀 경사로에서 3mph로 트레드밀에서 걷는 피험자의 산소 소비량(VO2)과 이산화탄소 생성량(VCO2)을 측정하여 측정했습니다. 최대 노력은 호흡 교환 비율(VCO2/VO2)이 1에 도달하거나 초과했을 때 설정되었습니다. 식사 시작 40분 후 시작된 1시간 운동 시합 동안 최대 노력의 절반에서의 트레드밀 속도와 슬로프가 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경기
- 정상 혈당
- 콜레스테롤 약 없음
- 50세에서 65세 사이의 나이
- 과체중이지만 비만은 아님
- BMI 25~30kg/m2
- 지난 6개월 동안 체중이 안정적이었습니다.
- 일주일에 세 번 20분 미만의 운동
제외 기준:
- 호르몬 교정 갑상선 기능 저하증 이외의 대사 질환
- 운동을 방해하는 근골격 장애
- 흡연자
- 포함 기준을 충족하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아침 앉아있는 팔
7시에 MCRU에 도착하고 이전 24시간 동안 3번의 25% 탄수화물 식사를 한 후 피험자는 전주 정맥 카테터를 삽입하고 7시 20분에 네 번째 25% 탄수화물 식사를 했습니다. 다음 4시간 동안 피험자는 침대에 기대어 10분 간격으로 3ml 혈액 샘플을 채취했습니다. 11시 20분 혈액 샘플 후 피험자는 MCRU에서 풀려났습니다. 이 팔은 다른 세 개의 팔과 비교됩니다. |
25% 탄수화물 식단은 Pulmocare-바닐라 액체, 화이트 롤, 버터 및 스트링 치즈를 비율로 구성하여 탄수화물 25%, 단백질 20% 및 지방 55%를 포함하는 체중 유지 식단의 33%를 달성했습니다.
이번 재판에서는 운동을 하지 않았다.
|
활성 비교기: 아침 운동 팔
7시에 MCRU에 도착하고 이전 24시간 동안 3번의 25% 탄수화물 식사를 한 후 피험자는 전주 정맥 카테터를 삽입하고 7시 20분에 네 번째 25% 탄수화물 식사를 했습니다. 8시간에 피험자들은 50% 최대 노력으로 러닝머신에서 걸었습니다. 7시 20분에서 11시 20분 사이에 10분 간격으로 3ml의 혈액 샘플을 채취했습니다. 11:20 혈액 샘플 이후 피험자는 MCRU에서 퇴원했습니다. 이 팔은 다른 세 개의 팔과 비교됩니다. |
25% 탄수화물 식단은 Pulmocare-바닐라 액체, 화이트 롤, 버터 및 스트링 치즈를 비율로 구성하여 탄수화물 25%, 단백질 20% 및 지방 55%를 포함하는 체중 유지 식단의 33%를 달성했습니다.
운동은 식사 시작 40분 후 시작하여 최대 노력의 50%로 평평한 러닝머신에서 1시간 걷기
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활성 비교기: 저녁 앉아있는 팔
19시간에 MCRU에 도착하고 이전 24시간 동안 세 번의 25% 탄수화물 식사를 한 후 피험자는 전주 정맥 카테터를 삽입하고 19시 20분에 네 번째 25% 탄수화물 식사를 했습니다. 다음 4시간 동안 피험자는 침대에 기대어 10분 간격으로 3ml 혈액 샘플을 채취했습니다. 23:20 혈액 샘플 후 피험자는 MCRU에서 풀려났습니다. 이 팔은 다른 세 개의 팔과 비교됩니다. |
25% 탄수화물 식단은 Pulmocare-바닐라 액체, 화이트 롤, 버터 및 스트링 치즈를 비율로 구성하여 탄수화물 25%, 단백질 20% 및 지방 55%를 포함하는 체중 유지 식단의 33%를 달성했습니다.
이번 재판에서는 운동을 하지 않았다.
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활성 비교기: 저녁 운동 팔
19시간에 MCRU에 도착하고 이전 24시간 동안 세 번의 25% 탄수화물 식사를 한 후 피험자는 전주 정맥 카테터를 삽입하고 19시 20분에 네 번째 25% 탄수화물 식사를 했습니다. 8시간에 피험자들은 50% 최대 노력으로 러닝머신에서 걸었습니다. 19:20~23:20 사이에 10분 간격으로 3ml의 혈액 샘플을 채취했습니다. 23:20 혈액 샘플 이후 피험자는 MCRU에서 퇴원했습니다. 이 팔은 다른 세 개의 팔과 비교됩니다. |
25% 탄수화물 식단은 Pulmocare-바닐라 액체, 화이트 롤, 버터 및 스트링 치즈를 비율로 구성하여 탄수화물 25%, 단백질 20% 및 지방 55%를 포함하는 체중 유지 식단의 33%를 달성했습니다.
운동은 식사 시작 40분 후 시작하여 최대 노력의 50%로 평평한 러닝머신에서 1시간 걷기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당 농도
기간: 4시간: 저녁 재판 19:20~23:20; 아침 재판 7:20~11:20
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식후 포도당 곡선 아래 면적
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4시간: 저녁 재판 19:20~23:20; 아침 재판 7:20~11:20
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식후 인슐린 농도
기간: 4시간: 저녁 재판 19:20~23:20; 아침 재판 7:20~11:20
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식후 인슐린 곡선 아래 면적
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4시간: 저녁 재판 19:20~23:20; 아침 재판 7:20~11:20
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP) 농도
기간: 4시간: 저녁 재판 19:20~23:20; 아침 재판 7:20~11:20
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식후 GIP 곡선 아래 면적
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4시간: 저녁 재판 19:20~23:20; 아침 재판 7:20~11:20
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식후 베타-하이드록시부티레이트 농도
기간: 4시간: 저녁 재판 19:20~23:20; 아침 재판 7:20~11:20
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베타-하이드록시부티레이트 식후 곡선 아래 면적
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4시간: 저녁 재판 19:20~23:20; 아침 재판 7:20~11:20
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식후 렙틴 농도
기간: 4시간: 저녁 재판 19:20~23:20; 아침 재판 7:20~11:20
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렙틴 식후 곡선 아래 면적
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4시간: 저녁 재판 19:20~23:20; 아침 재판 7:20~11:20
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katarina T Borer, Ph.D., Professor Emerita
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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