Ruokavalion ja liikunnan vaikutukset vuorokauden glykemiaan (GLYCEMIA)
Aterian jälkeisen glykemian hallinta: ruokavalion ja liikunnan roolit
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- arvioida, vähentääkö 24 tunnin altistuminen 25 % hiilihydraattipitoiselle ruokavaliolle aterian jälkeistä glykemiaa yhtä paljon illalla (19 h) kuin aamulla (7 h). ja
- sen määrittämiseksi, vähentääkö yksi tunti aterian jälkeistä kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (50 % maksimaalisesta rasituksesta) entisestään aterian jälkeistä glykemiaa.
Tulosmitat ovat: glukoosin, insuliinin, glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen peptidin (GIP), leptiinin ja ketonikappaleen beetahydroksibutyraatin pitoisuudet plasmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen kaksi hypoteesia ovat:
- 24 tunnin altistuminen 25 % hiilihydraattipitoiselle ruokavaliolle vähentää aterian jälkeistä glykemiaa yhtä paljon illalla (19 h) kuin aamulla (7 h) ja
- Yksi tunti kohtalaisen intensiteetin harjoittelua (50 % maksimaalisesta rasituksesta) vähentää entisestään aterianjälkeistä glykemiaa samassa määrin illalla (19 h) kuin aamulla (7 h).
Kahdeksan postmenopausaalista koehenkilöä (ikä 58,5 vuotta, BMI 25,6 kg/m2) osallistui 4 24 tunnin pituiseen crossover-tutkimukseen, joista kaksi päättyi klo 7 ja toinen 2 klo 19. Kullakin vuorokausiajalla yksi kokeilu vaati 60 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (50 % maksimaalisesta ponnistuksesta), ja kahdessa muussa ei harjoitettu.
Kolme Michigan Clinical Research Unit (MCRU) -keittiön valmistamaa 25-prosenttista hiilihydraattia sisältävää ateriaa syötiin koehenkilöiden kotona ja neljäs 20 minuuttia koehenkilöiden saapumisen jälkeen MCRU:lle joko klo 19 tai 7. Veri kerättiin antecubitaalisesta katetrista 10 minuutin välein klo 23:20 tai 11:20 asti. Plasmaa käsiteltiin proteaasi-inhibiittorilla GIP:n säilyttämiseksi, jäädytettiin -80 °C:ssa glukoosioksidaasin glukoosimittauksiin asti, hormonimittaukset kemiluminesenssilla. ja ketonimittaukset Abbottin mittariliuskoilla.
Harjoituksen intensiteetti määritettiin ennen harjoituskokeita juoksumatolla hapenkulutuksen (VO2) ja hiilidioksidin tuotannon (VCO2) perusteella koehenkilöillä, jotka kävelivät juoksumatolla 3 mph:lla juoksumaton kaltevuuden kasvaessa 2 % joka 3. minuutti. Maksimiponnistus määritettiin, kun hengitysteiden vaihtosuhde (VCO2/VO2) saavutti tai ylitti arvon 1. Juoksumaton nopeutta ja kaltevuutta puolet maksimivoimasta käytettiin tunnin harjoitusottelussa, joka aloitettiin 40 minuuttia aterian alkamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- postmenopausaalinen
- normaali verensokeri
- ei kolesterolilääkitystä
- ikä 50-65 vuotta
- ylipainoinen mutta ei lihava
- BMI 25-30 kg/m2
- paino vakaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- harjoittele alle 20 minuuttia kolme kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- muu aineenvaihduntasairaus kuin hormonaalisesti korjattu kilpirauhasen vajaatoiminta
- tuki- ja liikuntavamma, joka estäisi harjoituksen
- tupakoitsija
- eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aamulla istuva käsi
Saavuttuaan MCRU:hun klo 7.00 ja syötyään kolme 25 % hiilihydraattia sisältävää ateriaa edellisen 24 tunnin aikana, koehenkilöille asetettiin kyynärpääsuonen katetri ja he söivät neljännen 25 % hiilihydraattia sisältävän ateriansa klo 7.20. Seuraavien 4 tunnin aikana koehenkilöt nojasivat sängylle ja heiltä otettiin 3 ml:n verinäytteitä 10 minuutin välein. Klo 11.20 otetun verinäytteen jälkeen koehenkilöt vapautettiin MCRU:sta. Tätä käsivartta verrataan kolmeen muuhun käsivarteen. |
25-prosenttinen hiilihydraattiruokavalio koostui Pulmocare-vanilja-nesteestä, valkorullasta, voita ja juustoraasteesta sellaisissa suhteissa, että saavutettiin 33 % painonpitoruokavaliosta, joka sisälsi 25 % hiilihydraattia, 20 % proteiinia ja 55 % rasvaa.
Tämän kokeen aikana ei harjoitettu.
|
|
Active Comparator: Aamuharjoitus käsivarsi
Saavuttuaan MCRU:hun klo 7.00 ja syötyään kolme 25 % hiilihydraattia sisältävää ateriaa edellisen 24 tunnin aikana, koehenkilöille asetettiin kyynärpääsuonen katetri ja he söivät neljännen 25 % hiilihydraattia sisältävän ateriansa klo 7.20. 8 tunnin kohdalla koehenkilöt kävelivät juoksumatolla 50 %:n maksimivoimalla. Klo 7.20 ja 11.20 välillä kerättiin 3 ml:n verinäytteitä 10 minuutin välein. Kellon 11.20 verinäytteen jälkeen koehenkilöt vapautettiin MCRU:sta. Tätä käsivartta verrataan kolmeen muuhun käsivarteen. |
25-prosenttinen hiilihydraattiruokavalio koostui Pulmocare-vanilja-nesteestä, valkorullasta, voita ja juustoraasteesta sellaisissa suhteissa, että saavutettiin 33 % painonpitoruokavaliosta, joka sisälsi 25 % hiilihydraattia, 20 % proteiinia ja 55 % rasvaa.
Harjoitus oli kävelyä 1 tunti tasaisella juoksumatolla 50 % maksimiponnistuksesta alkaen 40 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
|
Active Comparator: Illalla istuva käsi
Saavuttuaan MCRU:hun klo 19 ja syötyään kolme 25-prosenttista hiilihydraattia edellisen 24 tunnin aikana, koehenkilöille asetettiin kyynärpäälaskimokatetri, ja he söivät neljännen 25-prosenttisen hiilihydraattia sisältävän ateriansa klo 19.20. Seuraavien 4 tunnin aikana koehenkilöt nojasivat sängylle ja heiltä otettiin 3 ml:n verinäytteitä 10 minuutin välein. Klo 23:20 otetun verinäytteen jälkeen koehenkilöt vapautettiin MCRU:sta. Tätä käsivartta verrataan kolmeen muuhun käsivarteen. |
25-prosenttinen hiilihydraattiruokavalio koostui Pulmocare-vanilja-nesteestä, valkorullasta, voita ja juustoraasteesta sellaisissa suhteissa, että saavutettiin 33 % painonpitoruokavaliosta, joka sisälsi 25 % hiilihydraattia, 20 % proteiinia ja 55 % rasvaa.
Tämän kokeen aikana ei harjoitettu.
|
|
Active Comparator: Iltaharjoitus käsivarsi
Saavuttuaan MCRU:hun klo 19 ja syötyään kolme 25-prosenttista hiilihydraattia edellisen 24 tunnin aikana, koehenkilöille asetettiin kyynärpäälaskimokatetri, ja he söivät neljännen 25-prosenttisen hiilihydraattia sisältävän ateriansa klo 19.20. 8 tunnin kohdalla koehenkilöt kävelivät juoksumatolla 50 %:n maksimivoimalla. Klo 19.20 ja 23.20 välillä kerättiin 3 ml:n verinäytteitä 10 minuutin välein. Klo 23.20 otetun verinäytteen jälkeen koehenkilöt vapautettiin MCRU:sta. Tätä käsivartta verrataan kolmeen muuhun käsivarteen. |
25-prosenttinen hiilihydraattiruokavalio koostui Pulmocare-vanilja-nesteestä, valkorullasta, voita ja juustoraasteesta sellaisissa suhteissa, että saavutettiin 33 % painonpitoruokavaliosta, joka sisälsi 25 % hiilihydraattia, 20 % proteiinia ja 55 % rasvaa.
Harjoitus oli kävelyä 1 tunti tasaisella juoksumatolla 50 % maksimiponnistuksesta alkaen 40 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Neljä tuntia: 19:20-23:20 iltakokeissa; 7.20-11.20 aamukokeissa
|
Aterian jälkeisen glukoosikäyrän alla oleva alue
|
Neljä tuntia: 19:20-23:20 iltakokeissa; 7.20-11.20 aamukokeissa
|
|
Aterian jälkeinen insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Neljä tuntia: 19:20-23:20 iltakokeissa; 7.20-11.20 aamukokeissa
|
Aterian jälkeisen insuliinikäyrän alla oleva alue
|
Neljä tuntia: 19:20-23:20 iltakokeissa; 7.20-11.20 aamukokeissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glukoosista riippuvainen insulinotrooppisen peptidin (GIP) pitoisuus
Aikaikkuna: Neljä tuntia: 19:20-23:20 iltakokeissa; 7.20-11.20 aamukokeissa
|
Aterian jälkeisen GIP-käyrän alla oleva alue
|
Neljä tuntia: 19:20-23:20 iltakokeissa; 7.20-11.20 aamukokeissa
|
|
Aterian jälkeinen beetahydroksibutyraattipitoisuus
Aikaikkuna: Neljä tuntia: 19:20-23:20 iltakokeissa; 7.20-11.20 aamukokeissa
|
Beeta-hydroksibutyraatti-ateriaalisen käyrän alla oleva alue
|
Neljä tuntia: 19:20-23:20 iltakokeissa; 7.20-11.20 aamukokeissa
|
|
Aterian jälkeinen leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: Neljä tuntia: 19:20-23:20 iltakokeissa; 7.20-11.20 aamukokeissa
|
Leptiinin aterianjälkeisen käyrän alla oleva alue
|
Neljä tuntia: 19:20-23:20 iltakokeissa; 7.20-11.20 aamukokeissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katarina T Borer, Ph.D., Professor Emerita
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00110793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .