Účinky stravy a cvičení na cirkadiánní glykémii (GLYCEMIA)
Kontrola postprandiální glykémie: Role stravy a cvičení
Konkrétní cíle studie jsou:
- zhodnotit, zda 24hodinová expozice 25% sacharidové dietě sníží postprandiální glykémii ve stejné míře večer (19 h) jako ráno (7 h). a
- zjistit, zda jedna hodina cvičení střední intenzity po jídle (při 50 % maximálního úsilí) dále sníží postprandiální glykémii.
Výsledná měření jsou: plazmatické koncentrace glukózy, inzulínu, glukózo-dependentního inzulínotropního peptidu (GIP), leptinu a beta-hydroxybutyrátu ketolátek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dvě hypotézy v této studii jsou:
- 24hodinová dieta s 25% sacharidy sníží postprandiální glykémii ve stejné míře večer (19 h) jako ráno (7 h) a
- Jedna hodina cvičení střední intenzity (při 50 % maximálního úsilí) dále sníží postprandiální glykémii ve stejné míře večer (19 h) jako ráno (7 h).
Osm postmenopauzálních subjektů (věk 58,5 let, BMI 25,6 kg/m2) se zúčastnilo 4 24hodinových zkřížených studií, z nichž dvě skončily v 7 hodin a další 2 v 19 hodin. V každém cirkadiánním čase jedna studie vyžadovala 60 minut středně intenzivního cvičení (50 % maximálního úsilí) a další dvě nezahrnovaly žádné cvičení.
Tři 25% uhlohydrátová jídla připravená kuchyní Michiganské klinické výzkumné jednotky (MCRU) byla snědena u subjektů doma a čtvrté bylo snězeno 20 minut po příjezdu subjektů do MCRU buď v 19 nebo 7 hodin. Krev byla odebírána z antekubitálního katétru v 10minutových intervalech až do 23:20 nebo 11:20 hod. a měření ketonů pomocí měřicích proužků Abbott.
Intenzita cvičení byla stanovena před cvičebními zkouškami na běžeckém pásu ze spotřeby kyslíku (VO2) a produkce oxidu uhličitého (VCO2) subjekty, které šly na běžeckém pásu rychlostí 3 mph se sklonem běžeckého pásu zvýšeným o 2 % každé 3 minuty. Maximální úsilí bylo stanoveno, když poměr respirační výměny (VCO2/VO2) dosáhl nebo překročil 1. Rychlost a sklon běžeckého pásu při polovičním maximálním úsilí byly použity během jednohodinového cvičení, které bylo zahájeno 40 minut po začátku jídla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- postmenopauzální
- normální hladina glukózy v krvi
- žádné léky na cholesterol
- věk mezi 50 a 65 lety
- nadváhu, ale ne obezitu
- BMI mezi 25 a 30 kg/m2
- hmotnostně stabilní během posledních 6 měsíců
- cvičit méně než 20 minut třikrát týdně
Kritéria vyloučení:
- metabolické onemocnění jiné než hormonálně korigovaná hypotyreóza
- muskuloskeletální postižení, které by vylučovalo cvičení
- kuřák
- nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ráno sedavá paže
Po příchodu do MCRU v 7 hodin a po snězení tří jídel s 25% sacharidy během předchozích 24 hodin byl subjektům zaveden katétr do antekubitální žíly a v 7:20 zkonzumovali své čtvrté jídlo obsahující 25% sacharidů. Během následujících 4 hodin se subjekty uložily na lůžko a v 10minutových intervalech jim byly odebírány 3ml vzorky krve. Po odběru krve v 11:20 byly subjekty propuštěny z MCRU. Toto rameno je porovnáno s ostatními třemi rameny. |
Dieta s 25 % sacharidů se skládala z Pulmocare-vanilkové tekutiny, bílého rohlíku, másla a vláknitého sýra v poměru k dosažení 33 % udržovací diety obsahující 25 % sacharidů, 20 % bílkovin a 55 % tuku.
Během této zkoušky se necvičilo.
|
|
Aktivní komparátor: Ranní cvičení paže
Po příchodu do MCRU v 7 hodin a po snězení tří jídel s 25% sacharidy během předchozích 24 hodin byl subjektům zaveden katétr do antekubitální žíly a v 7:20 zkonzumovali své čtvrté jídlo obsahující 25% sacharidů. Po 8 hodinách chodily subjekty na běžeckém pásu s maximálním úsilím 50 %. Mezi 7:20 a 11:20 byly odebrány 3ml vzorky krve v 10minutových intervalech. Po odběru krve v 11:20 byly subjekty propuštěny z MCRU. Toto rameno je porovnáno s ostatními třemi rameny. |
Dieta s 25 % sacharidů se skládala z Pulmocare-vanilkové tekutiny, bílého rohlíku, másla a vláknitého sýra v poměru k dosažení 33 % udržovací diety obsahující 25 % sacharidů, 20 % bílkovin a 55 % tuku.
Cvičením bylo 1 hodinu chůze na rovném pásu při 50 % maximálního úsilí počínaje 40 minutami po začátku jídla
|
|
Aktivní komparátor: Večer přisedlé paže
Po příchodu do MCRU v 19 hodin a po snězení tří jídel s 25 % sacharidů během předchozích 24 hodin byl subjektům zaveden katétr do antekubitální žíly a v 19:20 zkonzumovali čtvrté jídlo obsahující 25 % sacharidů. Během následujících 4 hodin se subjekty uložily na lůžko a v 10minutových intervalech jim byly odebírány 3ml vzorky krve. Po odběru krve ve 23:20 byly subjekty propuštěny z MCRU. Toto rameno je porovnáno s ostatními třemi rameny. |
Dieta s 25 % sacharidů se skládala z Pulmocare-vanilkové tekutiny, bílého rohlíku, másla a vláknitého sýra v poměru k dosažení 33 % udržovací diety obsahující 25 % sacharidů, 20 % bílkovin a 55 % tuku.
Během této zkoušky se necvičilo.
|
|
Aktivní komparátor: Večerní cvičení paže
Po příchodu do MCRU v 19 hodin a po snězení tří jídel s 25 % sacharidů během předchozích 24 hodin byl subjektům zaveden katétr do antekubitální žíly a v 19:20 zkonzumovali čtvrté jídlo obsahující 25 % sacharidů. Po 8 hodinách chodily subjekty na běžeckém pásu s maximálním úsilím 50 %. Mezi 19:20 a 23:20 byly odebrány 3ml vzorky krve v 10minutových intervalech. Po odběru krve ve 23:20 byly subjekty propuštěny z MCRU. Toto rameno je porovnáno s ostatními třemi rameny. |
Dieta s 25 % sacharidů se skládala z Pulmocare-vanilkové tekutiny, bílého rohlíku, másla a vláknitého sýra v poměru k dosažení 33 % udržovací diety obsahující 25 % sacharidů, 20 % bílkovin a 55 % tuku.
Cvičením bylo 1 hodinu chůze na rovném pásu při 50 % maximálního úsilí počínaje 40 minutami po začátku jídla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální koncentrace glukózy
Časové okno: Čtyři hodiny: 19:20 až 23:20 ve večerních zkouškách; 7:20 až 11:20 v ranních zkouškách
|
Oblast pod křivkou postprandiální glukózy
|
Čtyři hodiny: 19:20 až 23:20 ve večerních zkouškách; 7:20 až 11:20 v ranních zkouškách
|
|
Postprandiální koncentrace inzulínu
Časové okno: Čtyři hodiny: 19:20 až 23:20 ve večerních zkouškách; 7:20 až 11:20 v ranních zkouškách
|
Oblast pod postprandiální inzulinovou křivkou
|
Čtyři hodiny: 19:20 až 23:20 ve večerních zkouškách; 7:20 až 11:20 v ranních zkouškách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální koncentrace inzulinotropního peptidu závislého na glukóze (GIP).
Časové okno: Čtyři hodiny: 19:20 až 23:20 ve večerních zkouškách; 7:20 až 11:20 v ranních zkouškách
|
Oblast pod postprandiální GIP křivkou
|
Čtyři hodiny: 19:20 až 23:20 ve večerních zkouškách; 7:20 až 11:20 v ranních zkouškách
|
|
Postprandiální koncentrace beta-hydroxybutyrátu
Časové okno: Čtyři hodiny: 19:20 až 23:20 ve večerních zkouškách; 7:20 až 11:20 v ranních zkouškách
|
Oblast pod postprandiální křivkou beta-hydroxybutyrátu
|
Čtyři hodiny: 19:20 až 23:20 ve večerních zkouškách; 7:20 až 11:20 v ranních zkouškách
|
|
Postprandiální koncentrace leptinu
Časové okno: Čtyři hodiny: 19:20 až 23:20 ve večerních zkouškách; 7:20 až 11:20 v ranních zkouškách
|
Oblast pod leptinovou postprandiální křivkou
|
Čtyři hodiny: 19:20 až 23:20 ve večerních zkouškách; 7:20 až 11:20 v ranních zkouškách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katarina T Borer, Ph.D., Professor Emerita
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00110793
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .