プーリア州HCV微量排除プログラム (PHCVM)

科学的根拠: HCV 感染者の 90% を特定し、80% を治療するという WHO の計画を遵守するには、いくつかの国で多くの障壁を克服する必要があります (1)。 直接作用型抗ウイルス薬（DAA）を使用して HCV 治療率を高めるには、医師と公的行政当局による集中的な取り組みが必要です。 したがって、微量排除として定義されているものを促進するには、DAA を使用して HCV 治療の疫学的影響を高める方法が最も重要です (2)。 マイクロエリミネーションの開発の文脈で対象となる感染リスクの高い集団の中で、薬物注射を行う人々（PWID）、および一般に物質使用障害（SUD）を患う被験者は、治療が特に重要です。

イタリアでは、薬物注射を行っている人や精神科薬を服用している人、アルコール過剰症の人など、SUD患者がHCV微量除去の最も重要な対象となっている。 2017 年にイタリア国立衛生研究所が提供したデータによると、以下の結果として、25 ～ 34 歳の被験者の間で急性 HCV 感染症の発生率が 0.3 x 100,000 人のピークで減少していることが示されています。 最近または継続的な静脈内使用 ( i.v.) 物質;および/または性感染症(3)。 さらに、9,040人のHCV感染者を含む全国コホートピーターでは、32%がアルコールを使用していたか現在使用しており、約20%が物質を使用していたか現在使用している(4)。 興味深いことに、アルコール乱用は通常肝硬変と関連していますが、薬物使用は線維症のあらゆる段階と関連しています。 これらの疫学データは、SUD 患者に対するアプローチを差別化して個別化する必要性を浮き彫りにしています。 最後に、イタリアでは最近、SERDSと呼ばれる物質使用障害の外来サービスの受診率の低下が続いていることを言及することが重要である(5-6)。 現在の推定では、私たちの地域では、物質を使用している約 4,500 人の被験者がおそらく HCV に感染していることが示唆されています (6)。 通常の SERDS 患者のうちウイルス感染症のスクリーニングを受けていない人は 10% にすぎないようですが、若い SERDS 患者の間ではスクリーニングを受けていない人の割合が増加しています (7)。 高い割合でSUDのパートナーや家族がスクリーニングを受けていないことが、地理的地域のSERDS専門家によって報告されています（私信）。

私たちの実際の経験では、HCV RNA陽性と検査されたSUD患者のうち、治療への恐怖やDAA治療処方センターに行くのが難しいなどのさまざまな理由により、治療に同意するのはわずか50%です(8)。 さらに、私たちのセンターが主導し、プーリア州の認可された処方センター31施設のうち20施設が参加した最近の実世界研究では、この地域の治療中止率が一般集団と比べて3%高いことが観察されました(8)。

迅速で費用対効果の高い介入戦略は、未知の症例の診断と適格な患者の治療へのアクセスの両方に有利になる可能性があります。 一般に、医療提供者に対するトレーニングと教育、および主要なリスク集団の間での新しい高度な DAA 療法に対する認識の向上は、医療システム内で強化すべき活動です。 しかし、特定の状況では、サービスを多様化し、地理的および文化的に適切なサービスを確保することが、スクリーニング、診断、紹介、治療、フォローアップのカスケードを増やす上で重要な役割を果たす可能性があります。 医療担当医師内で、さまざまな人物が何ができるのかを事前に確立することが重要です。処方者の胃腸科医は DAA を処方することが許可されており、非常に進行した疾患を持つ患者や複数の薬物間相互作用を持つ患者を管理することができます。そして、SERDで働く専門家はDAAを処方することを許可されていないが、SUD患者を監視し、障害から回復するのを助けるために使用されている。

仮説: イタリアでは、SERDS が地方に広がっています。 プーリア州とモリーゼ州（プーリア州の北側に隣接する地域）の地理的特徴によると、海岸沿いの周縁部や、公共交通機関が行き届いていない内陸の山間部が存在します。 このため、患者の検査、診断、治療が行われる専門センターに行くには自家用車に頼る必要があります。 プーリア州北部とモリーゼ州の 7,500 平方キロメートルのエリアに 15 台の SERDS が存在し、通常は肝臓病学ユニットがサービスを提供しています。

私たちの仮説は、SUD 患者のケアに対する既知の障壁に加え、直接的かつ効率的な公共交通機関の欠如が、SUD 患者がスクリーニング、診断、治療を受けることを妨げるだけでなく、最新の高度な情報を十分に得ることを妨げる制限となっているというものです。薬物間相互作用の影響が少ない、効率的で安全な汎遺伝子型レジメン。 さらに、これらの患者の混乱した生活様式と貧しい収入状況により、治療を開始する患者にとっては交通手段の問題により治療を完了することができません。

主な目的: このプロジェクトの主な目的は、「臨時」搬送を含む専用の治療プログラムを通じて、SUD 患者のスクリーニング、診断、ケアおよび治療カスケードへの連携を強化することの影響を評価することによって、仮説を探ることです。

第 2 の目的は、まず、SERD で私たちのユニットと組み合わせて実施されるピアツーピアの教育キャンペーンを通じて、HCV 感染症および関連する肝疾患についての意識を高めることです。 （リスクと肝疾患の転帰、診断と病期分類ツール、および新しい DAA レジメンは、患者または各 SERD の地元の医療従事者と看護師に説明されます）。 第二に、PWID患者のサブグループにおける治療中止を減らすこと。