Program mikroeliminacji Apulia HCV (PHCVM)

Uzasadnienie naukowe: Aby zastosować się do planu WHO polegającego na identyfikacji 90% i leczeniu 80% pacjentów zakażonych HCV, w kilku krajach należy pokonać szereg barier (1). Zwiększenie wskaźników leczenia HCV za pomocą leków przeciwwirusowych o działaniu bezpośrednim (DAA) wymaga skoncentrowanych wysiłków ze strony lekarzy i organów administracji publicznej. W związku z tym metody zwiększające efekt epidemiologiczny leczenia HCV przy użyciu DAA mają pierwszorzędne znaczenie dla promowania tego, co zostało określone jako mikroeliminacja (2). Wśród populacji o wysokim ryzyku transmisji, ukierunkowanych w kontekście rozwoju mikroeliminacji, szczególnie ważne do leczenia są osoby używające narkotyków iniekcyjnie (PWID) i ogólnie osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD).

We Włoszech osoby z SUD, w tym osoby przyjmujące narkotyki drogą iniekcji oraz osoby przyjmujące leki psychiatryczne lub osoby nadużywające alkoholu, stanowią najważniejszy cel mikroeliminacji HCV. Dane dostarczone przez włoski Narodowy Instytut Zdrowia w 2017 r. wskazują na spadek częstości występowania ostrego zakażenia HCV ze szczytem 0,3 x 100 000 mieszkańców wśród osób w wieku 25-34 lat w wyniku: niedawnego lub ciągłego stosowania wkłuć dożylnych ( iv) substancje; i/lub drogą płciową (3). Co więcej, w National Cohort Piter, obejmującej 9 040 osób zakażonych HCV, 32% używało lub obecnie używa alkoholu, a około 20% używało lub obecnie używa substancji (4). Co ciekawe, podczas gdy nadużywanie alkoholu jest zwykle związane z marskością wątroby, używanie narkotyków jest związane z każdym etapem zwłóknienia. Te dane epidemiologiczne podkreślają potrzebę różnicowania i personalizacji podejścia do osób z SUD. Na koniec należy wspomnieć, że ostatnio we Włoszech zarejestrowano spadek wskaźnika badań przesiewowych wśród pacjentów objętych usługami ambulatoryjnymi z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji, zwanych SERDS (5-6). Aktualne szacunki wskazują, że w naszym regionie około 4500 osób używających substancji jest prawdopodobnie zakażonych HCV (6). Chociaż wydaje się, że nie więcej niż 10% pacjentów z regularnym SERDS nie zostało jeszcze przebadanych pod kątem infekcji wirusowych, wśród młodych pacjentów z SERDS liczba osób nie poddanych badaniom wzrasta (7). Specjaliści SERDS w naszym obszarze geograficznym zgłosili wysoki odsetek niesprawdzonych partnerów i rodzin SUD (komunikacja osobista).

Z naszego doświadczenia wynika, że ​​tylko 50% pacjentów z SUD z pozytywnym wynikiem testu na obecność HCV RNA zgadza się na leczenie z różnych powodów, w tym z obawy przed leczeniem i trudności w dotarciu do ośrodków ordynujących leczenie DAA (8). Co więcej, w niedawnym badaniu przeprowadzonym przez nasz ośrodek i obejmującym 20 z 31 autoryzowanych ośrodków przepisujących leki w Apulii, zaobserwowaliśmy o 3% wyższy wskaźnik przerwania leczenia w tej populacji w porównaniu z populacją ogólną (8).

Szybkie i opłacalne strategie interwencyjne mogą sprzyjać zarówno diagnozie nieznanych przypadków, jak i dostępowi do leczenia dla kwalifikujących się pacjentów. Ogólnie rzecz biorąc, szkolenia i edukacja dla świadczeniodawców oraz zwiększona świadomość nowych zaawansowanych terapii DAA wśród kluczowych populacji ryzyka to działania, które należy wzmocnić w systemie opieki zdrowotnej. Jednak w określonych sytuacjach dywersyfikacja usług i zapewnienie usług odpowiednich pod względem geograficznym i kulturowym może odgrywać kluczową rolę w zwiększeniu kaskady badania przesiewowe-diagnoza-skierowanie-leczenie-kontynuacja. Ważne jest, aby ustalić z góry, wśród lekarzy opieki zdrowotnej, co mogą zrobić różne osoby: gastroenterolog przepisujący receptę może przepisywać DAA i jest w stanie leczyć pacjentów z bardzo zaawansowaną chorobą lub pacjentów z wieloma interakcjami między lekami; a specjaliści pracujący w SERD nie mogą przepisywać DAA, ale są wykorzystywani do monitorowania pacjentów z SUD i pomagania im w wyzdrowieniu z zaburzeń.

Hipoteza: we Włoszech SERDS są rozłożone na obszarach regionalnych. Zgodnie z cechami geograficznymi Apulii i Molise, regionu graniczącego z Apulią od północy, istnieją obszary peryferyjne wzdłuż wybrzeża lub w wewnętrznych górach, które nie są dobrze obsługiwane przez transport publiczny. Ten aspekt powoduje konieczność korzystania z prywatnego samochodu w celu dotarcia do specjalistycznego ośrodka, w którym pacjenci mogą być badani, diagnozowani i leczeni. Piętnaście SERDS jest obecnych w Północnej Apulii i Molise na obszarze 7500 km2, zwykle obsługiwanym przez nasz Oddział Hepatologii.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​oprócz znanych barier w opiece nad populacją SUD, brak bezpośredniego i wydajnego transportu publicznego stanowi ograniczenie uniemożliwiające osobom z SUD nie tylko przebadanie, zdiagnozowanie i leczenie, ale także odpowiednie poinformowanie o najnowszych i wysoce skuteczne i bezpieczne pan-genotypowe schematy z niewielkimi interakcjami między lekami. Ponadto chaotyczny tryb życia i złe warunki dochodowe tych pacjentów uniemożliwiają dokończenie leczenia ze względu na problemy z transportem dla tych pacjentów, którzy rozpoczynają leczenie.

Główny cel: głównym celem tego projektu jest zbadanie naszej hipotezy poprzez ocenę wpływu intensyfikacji badań przesiewowych, diagnozy, powiązania z opieką i kaskadą leczenia pacjentów z SUD poprzez dedykowany program leczenia, w tym transport „ad hoc”.

Cele drugorzędne to: po pierwsze, zwiększenie świadomości na temat zakażenia HCV i związanych z nim chorób wątroby poprzez kampanię edukacyjną typu peer-to-peer przeprowadzoną w SERD we współpracy z naszą Jednostką. (Ryzyko i wyniki chorób wątroby, narzędzia diagnostyczne i oceny stopnia zaawansowania oraz nowe schematy DAA zostaną wyjaśnione pacjentom lub lokalnym pracownikom służby zdrowia i pielęgniarkom w każdym indywidualnym SERD). Po drugie, w celu ograniczenia przypadków przerwania leczenia w podgrupie pacjentów z PWID.