Program mikroeliminace HCV z Puglia (PHCVM)

Vědecké zdůvodnění: Aby bylo možné dodržet plán WHO identifikovat 90 % a léčit 80 % subjektů infikovaných HCV, v několika zemích je třeba překonat řadu překážek (1). Ke zvýšení míry léčby HCV pomocí přímo působících antivirotik (DAA) je vyžadováno soustředěné úsilí lékařů a orgánů veřejné správy. V důsledku toho mají metody zvyšující epidemiologický dopad léčby HCV pomocí DAA primární význam pro podporu toho, co bylo definováno jako mikroeliminace (2). Mezi populacemi s vysokým rizikem přenosu, které jsou zaměřeny v souvislosti s rozvojem mikroeliminace, jsou zvláště důležité léčit osoby injekčně užívající drogy (PWID) a obecně subjekty s poruchami užívání látek (SUD).

V Itálii představují jedinci s SUD, včetně lidí, kteří si injekčně užívají drogy a kteří užívají psychiatrické léky nebo nadměrně alkohol, nejdůležitější cíl mikroeliminace HCV. Údaje poskytnuté italským Národním zdravotním institutem v průběhu roku 2017 ukazují pokles výskytu akutní infekce HCV s vrcholem 0,3 x 100 000 obyvatel mezi subjekty ve věku 25–34 let v důsledku: nedávného nebo probíhajícího užívání intravenózních ( i.v.) látky; a/nebo sexuální přenos (3). Navíc v National Cohort Piter zahrnující 9 040 subjektů infikovaných HCV 32 % užívalo nebo v současné době užívá alkohol a přibližně 20 % užívalo nebo v současné době užívá látky (4). Pro zajímavost, zatímco zneužívání alkoholu je obvykle spojeno s cirhózou, užívání drog je spojeno s jakýmkoliv stádiem fibrózy. Tyto epidemiologické údaje zdůrazňují potřebu odlišit a personalizovat přístup k lidem se SUD. Konečně je důležité zmínit, že pokles míry screeningu byl nedávno registrován v Itálii mezi subjekty, které následovaly ambulantní služby pro poruchy užívání látek nazývané SERDS (5-6). Současné odhady naznačují, že v našem regionu je pravděpodobně HCV infikováno asi 4500 subjektů užívajících látky (6). I když se zdá, že ne více než 10 % běžných pacientů se SERDS dosud nebylo vyšetřeno na virové infekce, počet lidí bez screeningu mezi mladými pacienty se SERDS roste (7). Specialisté na SERDS v naší geografické oblasti (osobní komunikace) zaznamenali vysokou míru neprověřených partnerů a rodin SUD.

V našich zkušenostech z reálného života pouze 50 % pacientů s SUD testujícími HCV RNA pozitivně souhlasí s léčbou z různých důvodů, včetně strachu z léčby a potíží při dosahování center předepisujících léčbu DAA (8). Kromě toho jsme v nedávné studii z reálného světa vedené naším centrem a zahrnující 20 z 31 autorizovaných preskripčních center v Puglii pozorovali o 3 % vyšší míru ukončení léčby u této populace než u běžné populace (8).

Rychlé a nákladově efektivní intervenční strategie mohou upřednostňovat jak diagnostiku neznámých případů, tak přístup k léčbě pro způsobilé pacienty. Obecně platí, že školení a vzdělávání pro poskytovatele a zvýšené povědomí o nových pokročilých terapiích DAA mezi klíčovými rizikovými skupinami jsou činnosti, které je třeba posílit v rámci systému zdravotnictví. V daných situacích však může diverzifikace služeb a zajištění geograficky a kulturně vhodných služeb hrát klíčovou roli při zvyšování kaskády screening-diagnóza-doporučení-léčba-následná. Je důležité předem, v rámci zdravotních lékařů, stanovit, co mohou dělat různé údaje: předepisující gastroenterolog může předepisovat DAA a je schopen léčit pacienty s velmi pokročilým onemocněním nebo pacienty s vícečetnými interakcemi mezi léky; a specialisté pracující v SERD nesmějí předepisovat DAA, ale používají se ke sledování pacientů s SUD a pomáhají jim zotavit se z jejich poruch.

Hypotéza: V Itálii jsou SERDS rozšířeny v regionálních oblastech. Podle geografických charakteristik Puglie a Molise, regionu hraničícího s Apulií na severu, existují okrajové oblasti buď podél pobřeží nebo ve vnitřních horách, které nejsou dobře obsluhovány veřejnou dopravou. Tento aspekt vede k potřebě spoléhat se na to, že se do specializovaného centra, kde mohou být pacienti vyšetřeni, diagnostikováni a léčeni, dostane soukromý automobil. Patnáct SERDS se nachází v Severní Apulii a Molise na ploše 7500 km2, které obvykle obsluhuje naše hepatologická jednotka.

Naší hypotézou je, že kromě známých překážek v péči o populaci SUD představuje nedostatek přímé a efektivní veřejné dopravy omezení, které brání jedincům s SUD nejen ve screeningu, diagnóze a léčbě, ale také v dostatečné informovanosti o nejnovějších a vysoce kvalitních účinné a bezpečné pangenotypové režimy s nízkým dopadem lékových interakcí. Navíc chaotický životní styl a špatné příjmové podmínky těchto pacientů brání dokončení léčby kvůli problémům s dopravou těm, kteří léčbu zahajují.

Primární cíl: primárním cílem tohoto projektu je prozkoumat naši hypotézu vyhodnocením dopadu zintenzivnění screeningu, diagnózy, propojení s léčbou a léčebnou kaskádou pacientů s SUD prostřednictvím specializovaného léčebného programu včetně „ad hoc“ dopravy.

Sekundární cíle jsou: za prvé, zvýšit povědomí o infekci HCV a souvisejících onemocněních jater prostřednictvím peer-to-peer vzdělávací kampaně prováděné na SERD v kombinaci s naším oddělením. (Výsledky rizik a onemocnění jater, diagnostické a stagingové nástroje a nové režimy DAA budou vysvětleny buď pacientům, nebo místním zdravotnickým pracovníkům a sestrám na každém jednotlivém SERD). Sekundárně ke snížení přerušení léčby u podskupiny pacientů s PWID.