COPD患者の咳を改善するための高タンパク質とエネルギーの食事
2019年6月3日 更新者：Jens Rikardt Andersen、University of Copenhagen
COPD患者の咳能力改善のための身体活動と組み合わせた高タンパク質とエネルギーの食事の効果
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界中で主要な死亡原因の 1 つです。
COPDは、気道および肺組織の不可逆的な損傷を引き起こす慢性炎症を特徴とする疾患です。
この介入では、COPD患者の咳能力と肺機能の改善に対する高タンパク・高エネルギーの食事の効果を調査します。
患者はビスペビャウ・アンド・ビドゥビェ病院で行われる肺リハビリテーションプログラムの一環として募集される。
介入グループには個別の栄養ガイドラインが適用されますが、対照グループは通常の食事を続けます。
血液検査はベースライン時と研究終了時に行われます。
その他の人体計測には、肺機能、手の握力、筋肉のくびれを評価するための除脂肪量などのスパイロメトリーが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
40人のCOPD患者を無作為にタンパク質1.3 g/kg/日の食事または習慣的に摂取する食事に割り付けた。
主要エンドポイント (前後): レスター咳アンケート 二次エンドポイント: ADL スコア、いいえ。 毎日の咳の期間、FEV1 と FVC の増加、手の握力の強さ、呼吸器薬の使用、喫煙、食欲、入院、抗生物質および/またはステロイド、酸素飽和度、FFM (BIA)、肺活量計およびピーク時の咳の検査流量計
学習期間：2ヶ月
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Department of Pulmonary Medicine, Bispebjerg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDと診断された
- ヴィドヴィア病院とビスペビャウ病院で進行中の肺リハビリテーションプログラムに参加
- 18年以上
除外基準:
- 血漿クレアチニン 200 マイクロログ/リットル以上
- 認知症
- デンマーク語を読むことも話すこともできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
1日あたり体重1kgあたりタンパク質1.3gを8週間摂取
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介入群は、推定タンパク質必要量（1.3 g/kg）を達成するために、食事中のタンパク質とエネルギーを増やすための栄養カウンセリングを受けます。
コントロールグループは通常の食生活を続けます。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
習慣的な食生活
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患者は通常の食事を続けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD患者の咳能力の改善
時間枠：8週間
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デンマーク語版のレスター咳アンケートにより測定 (1 ～ 7 ポイント)
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：8週間
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kgの差
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8週間
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治療前後の酸素飽和度
時間枠：8週間
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指先の測定値 - 正常値の %
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jens R Andersen, MD, MPA、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月17日
最初の投稿 (実際)
2019年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月3日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。