Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højprotein- og energidiæt til bedre hoste hos KOL-patienter

3. juni 2019 opdateret af: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Effekter af en kost med højt protein- og energiindhold i kombination med fysisk aktivitet til forbedring af hostekapacitet hos KOL-patienter

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en af ​​de førende dødsårsager på verdensplan. KOL er en sygdom, der er karakteriseret ved kronisk inflammation, som fører til irreversibel skade på luftveje og lungevæv. Denne intervention undersøger virkningerne af en kost med højt indhold af protein og energi til forbedring af hostekapacitet og lungefunktion hos KOL-patienter. Patienterne vil blive rekrutteret som led i et lungerehabiliteringsprogram, der foregår i Bispebjerg og Hvidovre Hospital. Interventionsgruppen modtager individuelle ernæringsmæssige retningslinjer, mens kontrolgruppen fortsætter deres sædvanlige kost. Blodprøver vil blive udført ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen. Andre antropometriske mål omfatter spirometri for lungefunktion, håndgrebsstyrke og fedtfri masse for at vurdere muskeltalje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 patienter med KOL randomiseret til diæt med protein 1,3 g/kg/dag eller sædvanligt indtag:

Primært endepunkt (før-efter): Leicester Cough Questionnaire Sekundære endepunkter: ADL-score, nej. daglige hosteperioder, udvikling i FEV1 og FVC, håndgrebsstyrke, brug af luftvejsmedicin, rygning, appetit, indlæggelser, antibiotika og/eller steroider, iltmætning, FFM (BIA), Hostetest i spirometer og peak- flowmåler

Studietid: 2 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Department of Pulmonary Medicine, Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med KOL
  • Deltager i løbende lungerehabiliteringsprogram på Hvidovre og Bispebjerg Hospital
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Plasma kreatinin over 200 mikrog/l
  • demens
  • ude af stand til at læse eller tale dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
1,3 g protein pr. kg kropsvægt pr. dag i 8 uger
Kosttilskud: Høj protein- og energidiæt
Interventionsgruppen modtager ernæringsvejledning for at øge protein og energi i deres kost for at nå deres estimerede proteinbehov (1,3 g/kg). Kontrolgruppen fortsætter deres sædvanlige kost.
Aktiv komparator: Kontrol gruppe
sædvanlig kost
Andet: Vanlig kost
Patienterne fortsætter deres sædvanlige kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af hostekapacitet hos KOL-patienter
Tidsramme: 8 uger
Målt ved en valideret dansk version af Leicester Cough Questionnaire (1-7 point)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: 8 uger
kg forskel
8 uger
Iltmætning før og efter behandling
Tidsramme: 8 uger
Fingerspidsmål - % af normal
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens R Andersen, MD, MPA, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2019

Først opslået (Faktiske)

23. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOL1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd

Kliniske forsøg med Høj protein- og energidiæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner