Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta s vysokým obsahem bílkovin a energie pro lepší vykašlávání u pacientů s CHOPN

3. června 2019 aktualizováno: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Účinky diety s vysokým obsahem bílkovin a energie v kombinaci s fyzickou aktivitou na zlepšení schopnosti kašlat u pacientů s CHOPN

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je jednou z hlavních příčin úmrtí na celém světě. CHOPN je onemocnění charakterizované chronickým zánětem, který vede k nevratnému poškození dýchacích cest a plicní tkáně. Tato intervence zkoumá účinky stravy s vysokým obsahem bílkovin a energie na zlepšení kapacity kašle a plicních funkcí pacientů s CHOPN. Pacienti budou přijímáni v rámci programu rehabilitace plic, který probíhá v nemocnici Bispebjerg a Hvidovre. Intervenční skupina dostává individuální výživová doporučení, zatímco kontrolní skupina pokračuje ve své obvyklé dietě. Krevní testy budou provedeny na začátku a na konci studie. Další antropometrická měření zahrnují spirometrii funkce plic, sílu stisku ruky a beztukovou hmotu k posouzení svalového pasu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

40 pacientů s CHOPN randomizovaných k dietě s bílkovinami 1,3 g/kg/den nebo k obvyklému příjmu:

Primární cílový bod (před-po): Leicester Cough Questionnaire Sekundární cíle: ADL-skóre, no. denní periody kašle, vývoj FEV1 a FVC, síla sevření rukou, užívání respiračních léků, kouření, chuť k jídlu, hospitalizace, antibiotika a/nebo steroidy, saturace kyslíkem, FFM (BIA), testy kašle na spirometru a vrcholové průtokoměr

Doba studia: 2 měsíce

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Department of Pulmonary Medicine, Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována CHOPN
  • Účast na probíhajícím programu rehabilitace plic v nemocnici Hvidovre a Bispebjerg
  • nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Plazmatický kreatinin nad 200 mikrog/l
  • demence
  • neumí číst nebo mluvit dánsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
1,3 g bílkovin na kg tělesné hmotnosti denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: Dieta s vysokým obsahem bílkovin a energie
Intervenční skupině se dostává nutričního poradenství ke zvýšení bílkovin a energie ve stravě k dosažení odhadované potřeby bílkovin (1,3 g/kg). Kontrolní skupina pokračuje ve své obvyklé stravě.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
obvyklá strava
Jiný: Obvyklá strava
Pacienti pokračují v obvyklé dietě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kapacity kašle u pacientů s CHOPN
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno ověřenou dánskou verzí Leicester Cough Questionnaire (1-7 bodů)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
kg rozdíl
8 týdnů
Nasycení kyslíkem před a po ošetření
Časové okno: 8 týdnů
Měření špičky prstu – % normálu
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Bispebjerg Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens R Andersen, MD, MPA, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KOL1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit