Dieta rica en proteínas y energía para mejorar la tos en pacientes con EPOC
3 de junio de 2019 actualizado por: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Efectos de una dieta rica en proteínas y energía en combinación con actividad física para la mejora de la capacidad de toser en pacientes con EPOC
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las principales causas de muerte en todo el mundo.
La EPOC es una enfermedad que se caracteriza por una inflamación crónica que conduce a un daño irreversible de las vías respiratorias y el tejido pulmonar.
Esta intervención investiga los efectos de una dieta rica en proteínas y energía para la mejora de la capacidad de toser y la función pulmonar de los pacientes con EPOC.
Los pacientes serán reclutados como parte de un programa de rehabilitación pulmonar que se lleva a cabo en el Hospital Bispebjerg y Hvidovre.
El grupo de intervención recibe pautas nutricionales individuales mientras que el grupo control continúa con su dieta habitual.
Se realizarán análisis de sangre al inicio y al final del estudio.
Otras medidas antropométricas incluyen la espirometría para la función pulmonar, la fuerza de prensión manual y la masa libre de grasa para evaluar la cintura muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
40 pacientes con EPOC aleatorizados a dieta con proteína 1,3 g/kg/día o ingesta habitual:
Criterio de valoración principal (antes-después): Cuestionario de tos de Leicester Criterios de valoración secundarios: puntuación ADL, no. periodos diarios de tos, evolución en FEV1 y FVC, fuerza de prensión manual, uso de medicamentos respiratorios, tabaquismo, apetito, ingresos hospitalarios, antibióticos y/o esteroides, saturación de oxígeno, FFM (BIA), pruebas de tos en espirómetro y pico- medidor de corriente
Período de estudio: 2 meses
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Department of Pulmonary Medicine, Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con EPOC
- Participando en el programa de rehabilitación pulmonar en curso en Hvidovre y Bispebjerg Hospital
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Creatinina plasmática superior a 200 mikrog/l
- demencia
- incapaz de leer o hablar danés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
1,3 g de proteína por kg de peso corporal por día durante 8 semanas
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El grupo de intervención recibe asesoramiento nutricional para aumentar las proteínas y la energía en su dieta para alcanzar su necesidad estimada de proteínas (1,3 g/kg).
El grupo Kontrol continúa con su dieta habitual.
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Comparador activo: Grupo control
dieta habitual
|
Los pacientes continúan con su dieta habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la capacidad de toser de los pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido por una versión danesa validada del Leicester Cough Questionnaire (1-7 puntos)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
diferencia de kg
|
8 semanas
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Saturación de oxígeno antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medida de la yema del dedo - % de lo normal
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens R Andersen, MD, MPA, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KOL1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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