Диета с высоким содержанием белка и энергии для облегчения кашля у пациентов с ХОБЛ
3 июня 2019 г. обновлено: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Эффекты диеты с высоким содержанием белка и энергии в сочетании с физической активностью для улучшения кашлевой способности у пациентов с ХОБЛ
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является одной из ведущих причин смерти во всем мире.
ХОБЛ – это заболевание, характеризующееся хроническим воспалением, которое приводит к необратимому повреждению дыхательных путей и легочной ткани.
Это вмешательство исследует влияние диеты с высоким содержанием белка и энергии на улучшение кашлевой способности и функции легких у пациентов с ХОБЛ.
Пациенты будут набраны в рамках программы реабилитации легких, которая проводится в больнице Биспебьерг и Хвидовре.
Группа вмешательства получает индивидуальные рекомендации по питанию, в то время как контрольная группа продолжает свою обычную диету.
Анализы крови будут выполняться на исходном уровне и в конце исследования.
Другие антропометрические показатели включают спирометрию функции легких, силу захвата рук и безжировую массу для оценки мышечной талии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
40 пациентов с ХОБЛ, рандомизированных на диету с белком 1,3 г/кг/сутки или привычное потребление:
Первичная конечная точка (до и после): опросник Лестерского кашля. Вторичные конечные точки: оценка ADL, №. ежедневные периоды кашля, развитие ОФВ1 и ФЖЕЛ, сила хвата руками, использование респираторных препаратов, курение, аппетит, госпитализация, антибиотики и/или стероиды, насыщение кислородом, FFM (BIA), кашлевые тесты на спирометре и пик- расходомер
Срок обучения: 2 месяца
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Department of Pulmonary Medicine, Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом ХОБЛ
- Участие в текущей программе реабилитации легких в больницах Хвидовре и Биспебьерг
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Креатинин плазмы более 200 мкг/л
- слабоумие
- не может читать или говорить по-датски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
1,3 г белка на кг массы тела в день в течение 8 недель
|
Группа вмешательства получает рекомендации по питанию, чтобы увеличить количество белка и энергии в своем рационе, чтобы удовлетворить расчетную потребность в белке (1,3 г/кг).
Контрольная группа продолжает свой обычный рацион.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
привычная диета
|
Пациенты продолжают свою обычную диету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение кашлевой способности больных ХОБЛ
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено с помощью утвержденной датской версии Лестерского опросника кашля (1–7 баллов).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 8 недель
|
разница в кг
|
8 недель
|
|
Насыщение кислородом до и после лечения
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение кончика пальца - % от нормы
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jens R Andersen, MD, MPA, Associate Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KOL1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Высокобелковая и энергетическая диета
-
Charite University, Berlin, GermanyЗавершенный
-
Hannover Medical SchoolНеизвестныйКонтрактура ДюпюитренаГермания
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный