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COPD 환자의 기침 개선을 위한 고단백 및 에너지 식단

2019년 6월 3일 업데이트: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

만성폐쇄성폐질환 환자의 기침능력 향상을 위한 신체활동과 병행한 고단백 및 고열량 식이요법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나입니다. COPD는 기도와 폐 조직에 돌이킬 수 없는 손상을 일으키는 만성 염증을 특징으로 하는 질병입니다. 이 개입은 COPD 환자의 기침 능력 및 폐 기능 개선을 위한 단백질 및 에너지 함량이 높은 식단의 효과를 조사합니다. 환자들은 Bispebjerg 및 Hvidovre 병원에서 진행되는 폐 재활 프로그램의 일부로 모집될 것입니다. 개입 그룹은 개별 영양 지침을 받는 반면 통제 그룹은 평소 식사를 계속합니다. 혈액 검사는 기준선과 연구가 끝날 때 수행됩니다. 다른 인체 측정법에는 폐 기능에 대한 폐활량계, 손의 악력 및 근육 웨이스트를 평가하기 위한 제지방량이 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

40명의 COPD 환자가 무작위로 단백질 1.3g/kg/일 또는 습관적 섭취로 식이 요법을 받았습니다.

1차 종료점(전후): Leicester Cough Questionnaire 2차 종료점: ADL 점수, no. 일일 기침 기간, FEV1 및 FVC의 발달, 손을 움켜쥐는 힘, 호흡기 약물 사용, 흡연, 식욕, 병원 입원, 항생제 및/또는 스테로이드, 산소 포화도, FFM(BIA), 폐활량계 및 피크 기침 검사 유량계

학습 기간: 2개월

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Department of Pulmonary Medicine, Bispebjerg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 진단
  • Hvidovre 및 Bispebjerg 병원에서 진행 중인 폐 재활 프로그램에 참여
  • 18년 이상

제외 기준:

  • 혈장 크레아티닌 200 mikrog/l 이상
  • 백치
  • 덴마크어를 읽거나 말할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
8주 동안 매일 체중 kg당 단백질 1.3g
건강 보조 식품: 고단백 에너지 다이어트
개입 그룹은 예상 단백질 필요량(1.3g/kg)에 도달하기 위해 식단에서 단백질과 에너지를 늘리기 위한 영양 상담을 받습니다. Kontrol 그룹은 평소 식단을 계속합니다.
활성 비교기: 제어 그룹
습관적인 식단
다른: 습관적 식단
환자는 평소 식사를 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 환자의 기침능력 향상
기간: 8주
검증된 덴마크어 버전의 Leicester Cough Questionnaire로 측정(1-7점)
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 8주
kg 차이
8주
치료 전후의 산소포화도
기간: 8주
손가락 끝 측정 - 정상의 %
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

협력자

Bispebjerg Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jens R Andersen, MD, MPA, Associate Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KOL1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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