高蛋白和能量饮食可改善慢性阻塞性肺病患者的咳嗽
2019年6月3日 更新者：Jens Rikardt Andersen、University of Copenhagen
高蛋白和高能量饮食结合体力活动对改善 COPD 患者咳嗽能力的影响
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是全球主要死因之一。
COPD是一种以慢性炎症为特征的疾病，其导致气道和肺组织的不可逆损伤。
该干预研究了高蛋白和高能量饮食对改善 COPD 患者的咳嗽能力和肺功能的影响。
这些患者将作为肺康复计划的一部分被招募，该计划在 Bispebjerg 和 Hvidovre 医院进行。
干预组接受个人营养指南，而对照组则继续他们通常的饮食。
血液测试将在基线和研究结束时进行。
其他人体测量指标包括用于肺功能的肺活量测定法、手部握力和用于评估肌肉腰围的无脂肪质量。
研究概览
详细说明
40 名慢性阻塞性肺病患者随机接受 1.3 克/千克/天的蛋白质饮食或习惯性摄入：
主要终点（前后）：莱斯特咳嗽问卷次要终点：ADL-score，no。 每日咳嗽周期、FEV1 和 FVC 的发展、握力、呼吸药物的使用、吸烟、食欲、住院、抗生素和/或类固醇、氧饱和度、FFM (BIA)、肺活量计咳嗽测试和峰值-流量计
学习时间：2个月
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Copenhagen、丹麦、2400
- Department of Pulmonary Medicine, Bispebjerg Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有慢性阻塞性肺病
- 参与 Hvidovre 和 Bispebjerg 医院正在进行的肺康复计划
- 18岁以上
排除标准：
- 血浆肌酸酐超过 200 mikrog/l
- 失智
- 无法阅读或说丹麦语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
每天每公斤体重 1.3 克蛋白质，持续 8 周
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干预组接受营养咨询，以增加饮食中的蛋白质和能量，以达到估计的蛋白质需求量 (1.3 g/kg)。
控制组继续他们通常的饮食。
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有源比较器：控制组
习惯性饮食
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患者继续正常饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COPD患者咳嗽能力的改善
大体时间：8周
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由经过验证的丹麦版莱斯特咳嗽问卷测量（1-7 分）
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：8周
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公斤差
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8周
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治疗前后血氧饱和度
大体时间：8周
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指尖测量 - 正常百分比
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens R Andersen, MD, MPA、Associate professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月17日
首次发布 (实际的)
2019年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月3日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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