Protein- und energiereiche Diät für besseres Husten bei COPD-Patienten
3. Juni 2019 aktualisiert von: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Auswirkungen einer protein- und energiereichen Ernährung in Kombination mit körperlicher Aktivität zur Verbesserung der Hustenkapazität bei COPD-Patienten
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen.
COPD ist eine Krankheit, die durch chronische Entzündungen gekennzeichnet ist, die zu irreversiblen Schäden der Atemwege und des Lungengewebes führen.
Diese Intervention untersucht die Auswirkungen einer protein- und energiereichen Ernährung auf die Verbesserung der Hustenkapazität und Lungenfunktion von COPD-Patienten.
Die Patienten werden im Rahmen eines Lungenrehabilitationsprogramms rekrutiert, das im Krankenhaus Bispebjerg und Hvidovre stattfindet.
Die Interventionsgruppe erhält individuelle Ernährungsrichtlinien, während die Kontrollgruppe ihre gewohnte Ernährung fortsetzt.
Zu Studienbeginn und am Ende der Studie werden Blutuntersuchungen durchgeführt.
Weitere anthropometrische Messungen umfassen die Spirometrie zur Messung der Lungenfunktion, der Handgriffstärke und der fettfreien Masse zur Beurteilung des Muskelschwunds.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
40 Patienten mit COPD wurden randomisiert einer Diät mit 1,3 g/kg/Tag Protein oder der gewohnheitsmäßigen Einnahme zugeteilt:
Primärer Endpunkt (vorher-nachher): Leicester Cough Questionnaire Sekundäre Endpunkte: ADL-Score, Nr. tägliche Hustenperioden, Entwicklung von FEV1 und FVC, Griffstärke, Einnahme von Atemwegsmedikamenten, Rauchen, Appetit, Krankenhauseinweisungen, Antibiotika und/oder Steroide, Sauerstoffsättigung, FFM (BIA), Hustentests im Spirometer und Peak- Durchflussmesser
Studiendauer: 2 Monate
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2400
- Department of Pulmonary Medicine, Bispebjerg Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde COPD diagnostiziert
- Teilnahme am laufenden Lungenrehabilitationsprogramm im Krankenhaus Hvidovre und Bispebjerg
- über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Plasma-Kreatinin über 200 Mikrog/l
- Demenz
- kann weder Dänisch lesen noch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
1,3 g Protein pro kg Körpergewicht und Tag für 8 Wochen
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Die Interventionsgruppe erhält eine Ernährungsberatung, um den Protein- und Energiegehalt ihrer Ernährung zu erhöhen und ihren geschätzten Proteinbedarf (1,3 g/kg) zu decken.
Die Kontrol-Gruppe setzt ihre gewohnte Diät fort.
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|
Aktiver Komparator: Kontrol-Gruppe
gewohnheitsmäßige Ernährung
|
Die Patienten führen ihre gewohnte Ernährung fort
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Hustenfähigkeit von COPD-Patienten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand einer validierten dänischen Version des Leicester-Hustenfragebogens (1–7 Punkte)
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: 8 Wochen
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kg Unterschied
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8 Wochen
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Sauerstoffsättigung vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Fingerspitzenmessung – % des Normalwerts
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jens R Andersen, MD, MPA, Associate professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KOL1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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