Dieta rica em proteínas e energia para melhorar a tosse em pacientes com DPOC
3 de junho de 2019 atualizado por: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Efeitos de uma dieta rica em proteínas e energia em combinação com atividade física para melhorar a capacidade de tosse em pacientes com DPOC
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma das principais causas de morte em todo o mundo.
A DPOC é uma doença caracterizada por inflamação crônica que leva a danos irreversíveis das vias aéreas e do tecido pulmonar.
Esta intervenção investiga os efeitos de uma dieta rica em proteínas e energia na melhora da capacidade de tosse e função pulmonar de pacientes com DPOC.
Os pacientes serão recrutados como parte de um programa de reabilitação pulmonar que ocorre em Bispebjerg e Hvidovre Hospital.
O grupo intervenção recebe orientações nutricionais individuais, enquanto o grupo controle mantém sua dieta habitual.
Exames de sangue serão realizados no início e no final do estudo.
Outras medidas antropométricas incluem espirometria para função pulmonar, força de preensão manual e massa livre de gordura para avaliar a cintura muscular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 pacientes com DPOC randomizados para dieta com proteína 1,3 g/kg/dia ou ingestão habitual:
Endpoint primário (antes-depois): Questionário de Tosse de Leicester Endpoints secundários: ADL-score, não. períodos diários de tosse, desenvolvimento em VEF1 e CVF, força de preensão palmar, uso de medicações respiratórias, tabagismo, apetite, internações hospitalares, antibióticos e/ou esteroides, saturação de oxigênio, MLG (BIA), Testes de tosse em espirômetro e pico- medidor de vazão
Período de estudo: 2 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Department of Pulmonary Medicine, Bispebjerg Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DPOC
- Participando do programa de reabilitação pulmonar em andamento no Hospital Hvidovre e Bispebjerg
- mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Creatinina plasmática acima de 200 mikrog/l
- demência
- incapaz de ler ou falar dinamarquês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
1,3 g de proteína por kg de peso corporal por dia durante 8 semanas
|
O grupo de intervenção recebe aconselhamento nutricional para aumentar a proteína e energia em sua dieta para atingir sua necessidade estimada de proteína (1,3 g/kg).
O grupo Kontrol continua sua dieta habitual.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
dieta habitual
|
Os pacientes continuam sua dieta habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora da capacidade de tosse de pacientes com DPOC
Prazo: 8 semanas
|
Medido por uma versão dinamarquesa validada do Leicester Cough Questionnaire (1-7 pontos)
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: 8 semanas
|
kg de diferença
|
8 semanas
|
|
Saturação de oxigênio antes e depois do tratamento
Prazo: 8 semanas
|
Medição da ponta do dedo - % do normal
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens R Andersen, MD, MPA, Associate professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KOL1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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