Régime riche en protéines et en énergie pour une meilleure toux chez les patients atteints de MPOC
3 juin 2019 mis à jour par: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Effets d'un régime riche en protéines et en énergie en combinaison avec une activité physique pour l'amélioration de la capacité de toux chez les patients atteints de MPOC
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l'une des principales causes de décès dans le monde.
La MPOC est une maladie caractérisée par une inflammation chronique qui entraîne des dommages irréversibles des voies respiratoires et des tissus pulmonaires.
Cette intervention étudie les effets d'une alimentation riche en protéines et en énergie pour l'amélioration de la capacité de toux et de la fonction pulmonaire des patients atteints de MPOC.
Les patients seront recrutés dans le cadre d'un programme de réhabilitation pulmonaire qui se déroule à l'hôpital Bispebjerg et Hvidovre.
Le groupe d'intervention reçoit des directives nutritionnelles individuelles tandis que le groupe témoin continue son régime alimentaire habituel.
Des tests sanguins seront effectués au départ et à la fin de l'étude.
D'autres mesures anthropométriques comprennent la spirométrie pour la fonction pulmonaire, la force de préhension de la main et la masse sans graisse pour évaluer la taille musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 patients atteints de BPCO randomisés pour suivre un régime avec des protéines 1,3 g/kg/jour ou un apport habituel :
Critère principal (avant-après) : Leicester Cough Questionnaire Critères secondaires : ADL-score, no. périodes de toux quotidiennes, évolution du VEMS et de la CVF, force de la poignée de main, utilisation de médicaments respiratoires, tabagisme, appétit, admissions à l'hôpital, antibiotiques et/ou stéroïdes, saturation en oxygène, FFM (BIA), tests de toux en spiromètre et pic- débitmètre
Période d'étude : 2 mois
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Department of Pulmonary Medicine, Bispebjerg Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la MPOC
- Participer au programme de réhabilitation pulmonaire en cours à l'hôpital Hvidovre et Bispebjerg
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Créatinine plasmatique supérieure à 200 mikrog/l
- démence
- incapable de lire ou de parler le danois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
1,3 g de protéines par kg de poids corporel par jour pendant 8 semaines
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Le groupe d'intervention reçoit des conseils nutritionnels pour augmenter les protéines et l'énergie dans son alimentation afin d'atteindre ses besoins estimés en protéines (1,3 g/kg).
Le groupe Kontrol continue son régime alimentaire habituel.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
régime habituel
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Les patients continuent leur régime alimentaire habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la capacité de toux des patients atteints de BPCO
Délai: 8 semaines
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Mesuré par une version danoise validée du Leicester Cough Questionnaire (1-7 points)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids
Délai: 8 semaines
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kg de différence
|
8 semaines
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Saturation en oxygène avant et après traitement
Délai: 8 semaines
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Mesure du bout des doigts - % de la normale
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens R Andersen, MD, MPA, Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2019
Première publication (Réel)
23 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KOL1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .