Eiwitrijk en energierijk dieet voor beter hoesten bij COPD-patiënten
3 juni 2019 bijgewerkt door: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Effecten van een dieet rijk aan eiwitten en energie in combinatie met fysieke activiteit voor de verbetering van het hoestvermogen bij COPD-patiënten
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken.
COPD is een ziekte die wordt gekenmerkt door chronische ontsteking die leidt tot onomkeerbare schade aan luchtwegen en longweefsel.
Deze interventie onderzoekt de effecten van een eiwit- en energierijk dieet op de verbetering van het hoestvermogen en de longfunctie van COPD-patiënten.
De patiënten zullen worden geworven als onderdeel van een longrevalidatieprogramma dat plaatsvindt in Bispebjerg en het Hvidovre-ziekenhuis.
De interventiegroep krijgt individuele voedingsrichtlijnen terwijl de controlegroep hun gebruikelijke dieet voortzet.
Bloedonderzoek zal worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de studie.
Andere antropometrische maatregelen zijn onder meer spirometrie voor longfunctie, handgreepkracht en vetvrije massa om spierafname te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
40 patiënten met COPD gerandomiseerd naar dieet met eiwit 1,3 g/kg/dag of gebruikelijke inname:
Primair eindpunt (voor-na): Leicester Cough Questionnaire Secundaire eindpunten: ADL-score, nee. dagelijkse hoestperiodes, ontwikkeling in FEV1 en FVC, handknijpkracht, gebruik van respiratoire medicatie, roken, eetlust, ziekenhuisopnames, antibiotica en/of steroïden, zuurstofverzadiging, FFM (BIA), hoesttesten in spirometer en piek- stroommeter
Studieperiode: 2 maanden
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Department of Pulmonary Medicine, Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met COPD
- Deelname aan een lopend longrevalidatieprogramma in het Hvidovre en Bispebjerg ziekenhuis
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Plasmacreatinine meer dan 200 microg/l
- Dementie
- niet in staat om Deens te lezen of te spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
1,3 g eiwit per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 8 weken
|
Interventiegroep krijgt voedingsadvies om eiwit en energie in hun dieet te verhogen om hun geschatte eiwitbehoefte (1,3 g/kg) te bereiken.
De Kontrol-groep zet hun gebruikelijke dieet voort.
|
|
Actieve vergelijker: Kontrol-groep
gewone voeding
|
Patiënten zetten hun gebruikelijke dieet voort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het hoestvermogen van COPD-patiënten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten met een gevalideerde Deense versie van de Leicester Cough Questionnaire (1-7 punten)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 8 weken
|
kg verschil
|
8 weken
|
|
Zuurstofverzadiging voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vingertopmeting - % van normaal
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens R Andersen, MD, MPA, Associate professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOL1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .